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股関節鏡検査後の術後疼痛に対する関節周囲神経群ブロックと腸骨筋膜ブロックの比較

2020年6月6日 更新者：Safa Sayed Noaman、Assiut University

股関節鏡検査後の手術直後の疼痛およびオピオイド消費に対する関節周囲神経群ブロック（PENGブロック）対腸骨筋膜ブロックの有効性

この研究の目的は、股関節鏡検査後の最初の 24 時間以内の術後疼痛の軽減における関節包周囲神経群ブロックと腸骨筋膜ブロックの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ここ数十年で、股関節鏡検査は人気を博し、手順の数は毎年増加しています , 適応症の範囲が広がっているため, 大腿骨臼蓋のインピンジメント, 唇裂傷, 軟骨損傷, ゆるい体, 骨壊死および敗血症性関節炎 いくつかの要因による股関節鏡検査後の痛み. 2つの地域に分かれています。 まず、痛みが関節包から生じる関節内（関節包切開術）、修復された関節唇または骨切除。 牽引によって引き起こされる関節の外側、門脈の牽引および灌漑の血管外遊出、軟部組織の腫脹。

股関節の前部は大腿神経から、前内側部は閉鎖神経から、後部は坐骨神経から、後内側部は大腿四頭筋から神経支配されることがわかった

Percapsular Nerve Group (PENG) ブロックは、副閉鎖神経と大腿神経の関節枝をブロックすることを目的としています。また、閉鎖神経とその関節枝をブロックするために広がる可能性があります。FN と AON からの高関節枝は、下前腸骨棘の間に見られます。 (AIIS) と腸骨恥骨隆起 (IPE) に対して、ON は下内側寛骨臼の近くにあります。

腸骨筋膜コンパートメントは、前部が腸骨筋の後面によって制限された仮想空間であり、後部は腸骨筋によって制限され、腰方形筋とその筋膜の間の空間と頭側で連続しています。 股関節の神経支配に重要な 3 つの神経、大腿神経、閉鎖神経、外側大腿皮神経がこの空間に位置しています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

16年～60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

年齢 16 ～ 60 歳 ASA 身体ステータス I または II 股関節鏡検査の予定

除外基準:

  • 妊娠または授乳
  • 神経障害または神経障害
  • オピオイド中毒者
  • 局所皮膚感染症、出血素因、および凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：あ
股関節鏡検査後の術後鎮痛として、超音波ガイド下で股関節の関節周囲神経群ブロックを受けます。
手順：PENG ブロック
米国のプローブは、AIIS 上の横断面に配置されます。 IPE、腸腰筋と腱、大腿動脈、および櫛筋が観察されました。 22 ゲージ、80 mm の針を外側から内側に挿入し、前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の筋膜面に先端を配置しました。 負の吸引に続いて、ブピバカイン 0.25% の総量 20 mL に十分な液体の広がりを観察しながら、局所麻酔薬を注入しました。
他の名前：
  • 股関節の関節周囲神経への局所麻酔薬の注射
他の：B
股関節鏡検査後の術後鎮痛として、超音波ガイド下の腸骨筋膜ブロックを受けます
手順：腸骨筋膜ブロック
超音波ガイダンスの目印は、上前腸骨棘と恥骨結節（鼠径靭帯）です。 上前腸骨棘 (ASIS) と恥骨結節 (PT) を結合するアラインの外側 3 分の 1 に沿った注射部位。
他の名前：
  • 筋膜腔への局所麻酔薬の注射
他の：ハ
股関節鏡検査中に通常の静脈内鎮痛を受ける
他の：IV鎮痛
IV鎮痛
他の名前：
  • ブロックなし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節鏡検査後の最初の 24 時間以内に、術後疼痛の軽減における嚢周囲神経群ブロックと腸骨筋膜ブロックの有効性を評価する
時間枠：24時間
視覚的アナログ疼痛スコア（VASスコア）を使用して患者に痛みとその程度を質問し、痛みの重症度に応じて（0〜10）でスコアを採点し、スコアが高いほど痛みの強度が高いことを示します。
24時間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブロックの鎮痛効果の持続時間
時間枠：24時間
ブロックから患者の最初の鎮痛要求までに経過した時間と鎮痛の総累積投与量を計算することにより、ブロックの鎮痛効果の持続時間を評価する
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：essam sharkawy, lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1_ Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am 2012; 94: e23. 2_ Tan CO, Chong YM, Tran P et al. Surgical predictors of acute postoperative pain after hip arthroscopy. BMC Anesthesiol 2015; 15:96. 3- Jerry G. Xing,*yMD, MSc, FRCSC, Faraj W. Abdallah,zMD, Richard Brull,§MD, FRCPC,Stephanie Oldfield,§Andrew Dold,yMD, M. Lucas Murnaghan,||MD, MEd, FRCSC,and Daniel B. Whelan,{MD, FRCSC Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy Randomized, Triple-Masked Controlled Trial The American Journal of Sports Medicine 2015 4_, Gardner E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948;101:353-371. 5_ Girón-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture. RegAnesth Pain Med. 2018; 43(8):859-63. 6_ Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency procedures to relieve chronic hip pain. An evidence-based narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2018;43:72-83. 7_S.M.White,R.Griffiths,J.Holloway,andA.Shannon,"AnaesthesiaforproximalfemoralfractureintheUK:firstreportfrom theNHShipfractureanaesthesianetwork,"Anaesthesia,vol.65, no.3,pp.243-248,2010.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年7月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年6月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年6月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • postoperative pain

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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