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股関節鏡検査後の術後疼痛に対する関節周囲神経群ブロックと腸骨筋膜ブロックの比較

2020年6月6日 更新者:Safa Sayed Noaman、Assiut University

股関節鏡検査後の手術直後の疼痛およびオピオイド消費に対する関節周囲神経群ブロック(PENGブロック)対腸骨筋膜ブロックの有効性

この研究の目的は、股関節鏡検査後の最初の 24 時間以内の術後疼痛の軽減における関節包周囲神経群ブロックと腸骨筋膜ブロックの有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

ここ数十年で、股関節鏡検査は人気を博し、手順の数は毎年増加しています , 適応症の範囲が広がっているため, 大腿骨臼蓋のインピンジメント, 唇裂傷, 軟骨損傷, ゆるい体, 骨壊死および敗血症性関節炎 いくつかの要因による股関節鏡検査後の痛み. 2つの地域に分かれています。 まず、痛みが関節包から生じる関節内(関節包切開術)、修復された関節唇または骨切除。 牽引によって引き起こされる関節の外側、門脈の牽引および灌漑の血管外遊出、軟部組織の腫脹。

股関節の前部は大腿神経から、前内側部は閉鎖神経から、後部は坐骨神経から、後内側部は大腿四頭筋から神経支配されることがわかった

Percapsular Nerve Group (PENG) ブロックは、副閉鎖神経と大腿神経の関節枝をブロックすることを目的としています。また、閉鎖神経とその関節枝をブロックするために広がる可能性があります。FN と AON からの高関節枝は、下前腸骨棘の間に見られます。 (AIIS) と腸骨恥骨隆起 (IPE) に対して、ON は下内側寛骨臼の近くにあります。

腸骨筋膜コンパートメントは、前部が腸骨筋の後面によって制限された仮想空間であり、後部は腸骨筋によって制限され、腰方形筋とその筋膜の間の空間と頭側で連続しています。 股関節の神経支配に重要な 3 つの神経、大腿神経、閉鎖神経、外側大腿皮神経がこの空間に位置しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

年齢 16 ~ 60 歳 ASA 身体ステータス I または II 股関節鏡検査の予定

除外基準:

  • 妊娠または授乳
  • 神経障害または神経障害
  • オピオイド中毒者
  • 局所皮膚感染症、出血素因、および凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:あ
股関節鏡検査後の術後鎮痛として、超音波ガイド下で股関節の関節周囲神経群ブロックを受けます。
米国のプローブは、AIIS 上の横断面に配置されます。 IPE、腸腰筋と腱、大腿動脈、および櫛筋が観察されました。 22 ゲージ、80 mm の針を外側から内側に挿入し、前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の筋膜面に先端を配置しました。 負の吸引に続いて、ブピバカイン 0.25% の総量 20 mL に十分な液体の広がりを観察しながら、局所麻酔薬を注入しました。
他の名前:
  • 股関節の関節周囲神経への局所麻酔薬の注射
他の:B
股関節鏡検査後の術後鎮痛として、超音波ガイド下の腸骨筋膜ブロックを受けます
超音波ガイダンスの目印は、上前腸骨棘と恥骨結節(鼠径靭帯)です。 上前腸骨棘 (ASIS) と恥骨結節 (PT) を結合するアラインの外側 3 分の 1 に沿った注射部位。
他の名前:
  • 筋膜腔への局所麻酔薬の注射
他の:ハ
股関節鏡検査中に通常の静脈内鎮痛を受ける
IV鎮痛
他の名前:
  • ブロックなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節鏡検査後の最初の 24 時間以内に、術後疼痛の軽減における嚢周囲神経群ブロックと腸骨筋膜ブロックの有効性を評価する
時間枠:24時間
視覚的アナログ疼痛スコア(VASスコア)を使用して患者に痛みとその程度を質問し、痛みの重症度に応じて(0〜10)でスコアを採点し、スコアが高いほど痛みの強度が高いことを示します。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブロックの鎮痛効果の持続時間
時間枠:24時間
ブロックから患者の最初の鎮痛要求までに経過した時間と鎮痛の総累積投与量を計算することにより、ブロックの鎮痛効果の持続時間を評価する
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:essam sharkawy, lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1_ Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am 2012; 94: e23. 2_ Tan CO, Chong YM, Tran P et al. Surgical predictors of acute postoperative pain after hip arthroscopy. BMC Anesthesiol 2015; 15:96. 3- Jerry G. Xing,*yMD, MSc, FRCSC, Faraj W. Abdallah,zMD, Richard Brull,§MD, FRCPC,Stephanie Oldfield,§Andrew Dold,yMD, M. Lucas Murnaghan,||MD, MEd, FRCSC,and Daniel B. Whelan,{MD, FRCSC Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy Randomized, Triple-Masked Controlled Trial The American Journal of Sports Medicine 2015 4_, Gardner E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948;101:353-371. 5_ Girón-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture. RegAnesth Pain Med. 2018; 43(8):859-63. 6_ Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency procedures to relieve chronic hip pain. An evidence-based narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2018;43:72-83. 7_S.M.White,R.Griffiths,J.Holloway,andA.Shannon,"AnaesthesiaforproximalfemoralfractureintheUK:firstreportfrom theNHShipfractureanaesthesianetwork,"Anaesthesia,vol.65, no.3,pp.243-248,2010.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月6日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月6日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • postoperative pain

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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