再発性毛様体洞疾患の非手術的治療
結晶化フェノールで治療された以前に手術された再発性毛様体静脈洞:20年の経験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究データは前向きに収集され、遡及的に分析されました。 患者の人口統計データ、喫煙などの他のパラメーター、職業のために座っていることが多いか (少なくとも 1 日 6 時間職場で座っているか)、肌の色 (より白く、より暗い)、陽性の家族歴の存在、BMI ( kg/m2、患者は BMI <30 と BMI>30 に分けられ、毛包レベル (軽度、中等度、重度) も記録されました。 さらに、再発から入院までの時間、以前の手術の数と種類、および発症時の副鼻腔の状態 (急性、慢性) が記録されました。 副鼻腔開口部からの化膿性分泌物の存在、およびこの領域における炎症または膿瘍形成の徴候の存在は、急性毛様体洞疾患(PSD)として評価されました。 洞開口部から漿液性分泌物が存在し、膿瘍が形成されていないことを慢性PSDと評価した。 研究者は、上記の要因が結晶化フェノール治療(CPT)後の適用回数と再発に影響するかどうかを調査しました。
治療手順は、1 つの外科チームによってすべての患者に適用されました。 手術の前日に、患者は脱毛クリームまたは脱毛剤で腰から太ももの真ん中まで髪をきれいにするように求められました. 穴の周囲に局所麻酔を行った後、薄い蚊取り器を副鼻腔に挿入し、毛を取り除き、穴の周囲の皮膚をニトロフラントイン ポマードで覆い、化学的刺激を防いだ。 次に、結晶化したフェノールを同じクランプで副鼻腔に導入した。 手術後、患者は日常生活に戻ることができました。 この手順は 3 週間ごとに実行されました。 フォローアップ検査中に傷から分泌物があった場合は、手順を繰り返しました。 副鼻腔の閉鎖と分泌物の完全な消失は、治癒として受け入れられました。 治療後、フォローアップを開始した。 フォローアップは、5 年間隔ではなく、最初は毎年行われました。 患者の連絡先情報はすべて記録されており、5 年ごとに何らかの手段 (電話または電子メール) で連絡を取るように努めました。 捜査官は、彼らが私たちに連絡するかどうかにかかわらず、定期的に連絡することで彼らを追跡しようとしました. この追跡調査に従って、患者を3つのグループ(1-5年、5-10年、10-20年)に分けて分析した。 連絡が取れなかった患者は、連絡が取れないグループに含まれていました。 患者は、6 年間、月に 1 回、創傷部位の脱毛を受けることを勧められました。
結晶化フェノール塗布回数、再発の有無、CPT後の再発回数、経過観察データを評価した。 副鼻腔の穴が閉鎖されたと判断されてから少なくとも6ヶ月後に再発が認められた場合、再発とみなした。 フォローアップ中に再発が観察されなかった場合、または CPT 後の再発が治療後に治癒した場合、CPT は成功したと見なされました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -以前に手術された再発毛巣洞疾患
- 12ヶ月以上のフォローアップ期間
- メールまたは電話でご連絡の患者様
除外基準:
- プライマー毛様体洞疾患
- 12ヶ月未満のフォローアップ期間
- メールや電話がつながらない患者様
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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反復毛巣洞
術後再発毛巣洞疾患
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発性毛巣洞における結晶化フェノール治療の長期効果
時間枠:1995年1月~2015年2月
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結晶化フェノール治療(CPT)に適用したすべての参加者は、電子メール、電話、または対面インタビューで連絡を受け、再発があるかどうかを質問しました。
CPT アプリケーションの数と副鼻腔の特徴 (一次開口部、二次開口部、副鼻腔症状など) を再発参加者と非再発参加者の間で比較しました。
CPT アプリケーションと副鼻腔の特徴の数は、最初の診察で記録された患者ファイルを取得しました。
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1995年1月~2015年2月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛巣洞の病因に関与する要因が治療結果に及ぼす影響
時間枠:1995年1月~2016年2月
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結晶化フェノール治療に適用したすべての参加者は、電子メール、電話、または面談で連絡を受け、再発があるかどうかを質問しました.
再発した参加者と再発していない参加者との関係は、病因で告発された要因 (性別、BMI、家族歴、毛包レベル、肌の色合いなど) の間で調査されました。
病因で告発された要因は、最初の診察で記録された患者ファイルを取得しました。
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1995年1月~2016年2月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Ersin TURAN, 3、Konya Education and Research Hospital
- スタディチェア:Ramazan Saygın KERİMOĞLU, 4、Konya Education and Research Hospital
- スタディチェア:Emet Ebru NAZİK, 5、Konya Education and Research Hospital
- スタディチェア:Ebru Esen, 6、Konya Education and Research Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Emiroglu M, Karaali C, Esin H, Akpinar G, Aydin C. Treatment of pilonidal disease by phenol application. Turk J Surg. 2017 Mar 1;33(1):5-9. doi: 10.5152/UCD.2016.3532. eCollection 2017.
- Lund JN, Leveson SH. Fibrin glue in the treatment of pilonidal sinus: results of a pilot study. Dis Colon Rectum. 2005 May;48(5):1094-6. doi: 10.1007/s10350-004-0905-4.
- Dessily M, Charara F, Ralea S, Alle JL. Pilonidal sinus destruction with a radial laser probe: technique and first Belgian experience. Acta Chir Belg. 2017 Jun;117(3):164-168. doi: 10.1080/00015458.2016.1272285. Epub 2017 Jan 6.
- Othman I. Skin glue improves outcome after excision and primary closure of sacrococcygeal pilonidal disease. Indian J Surg. 2010 Dec;72(6):470-4. doi: 10.1007/s12262-010-0170-9. Epub 2010 Nov 16.
- Stauffer VK, Luedi MM, Kauf P, Schmid M, Diekmann M, Wieferich K, Schnuriger B, Doll D. Common surgical procedures in pilonidal sinus disease: A meta-analysis, merged data analysis, and comprehensive study on recurrence. Sci Rep. 2018 Feb 15;8(1):3058. doi: 10.1038/s41598-018-20143-4.
- Doll D, Luedi MM, Wysocki AP. Pilonidal sinus disease guidelines: a minefield? Tech Coloproctol. 2016 Apr;20(4):263-4. doi: 10.1007/s10151-015-1398-y. Epub 2015 Dec 17. No abstract available.
- Dag A, Colak T, Turkmenoglu O, Sozutek A, Gundogdu R. Phenol procedure for pilonidal sinus disease and risk factors for treatment failure. Surgery. 2012 Jan;151(1):113-7. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.015. Epub 2011 Oct 6.
- Kaymakcioglu N, Yagci G, Simsek A, Unlu A, Tekin OF, Cetiner S, Tufan T. Treatment of pilonidal sinus by phenol application and factors affecting the recurrence. Tech Coloproctol. 2005 Apr;9(1):21-4. doi: 10.1007/s10151-005-0187-4.
- Dogru O, Camci C, Aygen E, Girgin M, Topuz O. Pilonidal sinus treated with crystallized phenol: an eight-year experience. Dis Colon Rectum. 2004 Nov;47(11):1934-8. doi: 10.1007/s10350-004-0720-y.
- Aygen E, Arslan K, Dogru O, Basbug M, Camci C. Crystallized phenol in nonoperative treatment of previously operated, recurrent pilonidal disease. Dis Colon Rectum. 2010 Jun;53(6):932-5. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181d8283b.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
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- KonyaTRH01
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- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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