このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

再発性毛様体洞疾患の非手術的治療

2020年6月7日 更新者：Osman DOĞRU

結晶化フェノールで治療された以前に手術された再発性毛様体静脈洞：20年の経験

術後の再発性毛巣洞疾患は厄介で、その治療は困難です。 再発性毛巣洞疾患の治療では、多くの治療法が提唱されてきました。ただし、文献にはまだコンセンサスがありません。 一部の低侵襲技術は、単独で、または手術の補助として使用されます。 結晶化フェノールは、プライマー毛巣洞疾患の非手術的治療において最も一般的な方法です。 しかし、術後の再発例におけるその長期的な効果は不明です。 研究者は、過去 20 年以内に収集された結果を通じて、術後の再発性毛巣洞疾患に対する結晶化フェノール治療の長期的な有効性を提示することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究データは前向きに収集され、遡及的に分析されました。 患者の人口統計データ、喫煙などの他のパラメーター、職業のために座っていることが多いか (少なくとも 1 日 6 時間職場で座っているか)、肌の色 (より白く、より暗い)、陽性の家族歴の存在、BMI ( kg/m2、患者は BMI <30 と BMI>30 に分けられ、毛包レベル (軽度、中等度、重度) も記録されました。 さらに、再発から入院までの時間、以前の手術の数と種類、および発症時の副鼻腔の状態 (急性、慢性) が記録されました。 副鼻腔開口部からの化膿性分泌物の存在、およびこの領域における炎症または膿瘍形成の徴候の存在は、急性毛様体洞疾患（PSD）として評価されました。 洞開口部から漿液性分泌物が存在し、膿瘍が形成されていないことを慢性PSDと評価した。 研究者は、上記の要因が結晶化フェノール治療（CPT）後の適用回数と再発に影響するかどうかを調査しました。

治療手順は、1 つの外科チームによってすべての患者に適用されました。 手術の前日に、患者は脱毛クリームまたは脱毛剤で腰から太ももの真ん中まで髪をきれいにするように求められました. 穴の周囲に局所麻酔を行った後、薄い蚊取り器を副鼻腔に挿入し、毛を取り除き、穴の周囲の皮膚をニトロフラントイン ポマードで覆い、化学的刺激を防いだ。 次に、結晶化したフェノールを同じクランプで副鼻腔に導入した。 手術後、患者は日常生活に戻ることができました。 この手順は 3 週間ごとに実行されました。 フォローアップ検査中に傷から分泌物があった場合は、手順を繰り返しました。 副鼻腔の閉鎖と分泌物の完全な消失は、治癒として受け入れられました。 治療後、フォローアップを開始した。 フォローアップは、5 年間隔ではなく、最初は毎年行われました。 患者の連絡先情報はすべて記録されており、5 年ごとに何らかの手段 (電話または電子メール) で連絡を取るように努めました。 捜査官は、彼らが私たちに連絡するかどうかにかかわらず、定期的に連絡することで彼らを追跡しようとしました. この追跡調査に従って、患者を3つのグループ(1-5年、5-10年、10-20年)に分けて分析した。 連絡が取れなかった患者は、連絡が取れないグループに含まれていました。 患者は、6 年間、月に 1 回、創傷部位の脱毛を受けることを勧められました。

結晶化フェノール塗布回数、再発の有無、CPT後の再発回数、経過観察データを評価した。 副鼻腔の穴が閉鎖されたと判断されてから少なくとも6ヶ月後に再発が認められた場合、再発とみなした。 フォローアップ中に再発が観察されなかった場合、または CPT 後の再発が治療後に治癒した場合、CPT は成功したと見なされました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

227

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

以前に再発性毛巣洞疾患を手術し、結晶化フェノール治療を受け入れた患者が研究に含まれました。 少なくとも 1 年間治療を受け、その後連絡をとった患者が、我々の研究に含まれた。

説明

包含基準:

  • -以前に手術された再発毛巣洞疾患
  • 12ヶ月以上のフォローアップ期間
  • メールまたは電話でご連絡の患者様

除外基準:

  • プライマー毛様体洞疾患
  • 12ヶ月未満のフォローアップ期間
  • メールや電話がつながらない患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
反復毛巣洞
術後再発毛巣洞疾患
手順：結晶化フェノール処理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発性毛巣洞における結晶化フェノール治療の長期効果
時間枠：1995年1月～2015年2月
結晶化フェノール治療（CPT）に適用したすべての参加者は、電子メール、電話、または対面インタビューで連絡を受け、再発があるかどうかを質問しました。 CPT アプリケーションの数と副鼻腔の特徴 (一次開口部、二次開口部、副鼻腔症状など) を再発参加者と非再発参加者の間で比較しました。 CPT アプリケーションと副鼻腔の特徴の数は、最初の診察で記録された患者ファイルを取得しました。
1995年1月～2015年2月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛巣洞の病因に関与する要因が治療結果に及ぼす影響
時間枠：1995年1月～2016年2月
結晶化フェノール治療に適用したすべての参加者は、電子メール、電話、または面談で連絡を受け、再発があるかどうかを質問しました. 再発した参加者と再発していない参加者との関係は、病因で告発された要因 (性別、BMI、家族歴、毛包レベル、肌の色合いなど) の間で調査されました。 病因で告発された要因は、最初の診察で記録された患者ファイルを取得しました。
1995年1月～2016年2月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Osman DOĞRU

捜査官

  • スタディチェア：Ersin TURAN, 3、Konya Education and Research Hospital
  • スタディチェア：Ramazan Saygın KERİMOĞLU, 4、Konya Education and Research Hospital
  • スタディチェア：Emet Ebru NAZİK, 5、Konya Education and Research Hospital
  • スタディチェア：Ebru Esen, 6、Konya Education and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1995年3月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月7日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月7日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KonyaTRH01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データのすべてを共有する予定です。

IPD 共有時間枠

データは、公開後 6 か月から利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは SPSS データセットとして共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

結晶化フェノール処理の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Paraguay

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する