近視における屈折矯正手術後の黄斑および乳頭灌流の OCTA 分析
近視患者における可変屈折手術法後の黄斑および乳頭灌流の光コヒーレンストモグラフィ血管造影分析
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
近視は、世界中の子供たちに最も多く見られる眼の障害であり、すべての年齢層で視力低下の主な原因の 1 つとなっています。 有病率が最も高いのは東アジア諸国 (シンガポールの 10 代の若者の 83% に影響) ですが、他のすべての国では非常に一般的です。 軽度から中程度の近視は通常、30年以内に安定しますが、病的近視は、進行性の眼球の伸び、および以下を含むさまざまな黄斑合併症の発症に関連しています。中心窩分離症、脈絡膜血管新生(CNV)、近視性黄斑円孔、および近視性硝子体黄斑牽引(VMT)。
屈折矯正手術は、近視を含む屈折異常を矯正するために普及してきました。 最も一般的に使用される屈折手術には、角膜屈折矯正手術、特にレーザー in-situ keratomileusis (LASIK)、光屈折矯正角膜切除術 (PRK)、有水晶体眼内レンズ (Phakic IOL)、および屈折レンズ交換が含まれます。
レーシックでは、角膜ラメラ フラップを作成するには、前眼部に吸引リングを配置する必要があります。これにより、眼圧 (IOP) が一時的に 65 mmHg を超えるレベルまで上昇します。 動物の目での実験的研究では、この真空段階とマイクロケラトームによる層状切断の間に、IOP が 80 mmHg から 360 mmHg の間に増加する可能性があることがわかりました。 フェムト秒レーザーを利用した最近の進歩は、低圧吸引リングを備えた機械式マイクロケラトームの代替として機能する可能性があります。 ブタの目を使用した研究では、フェムト秒レーザーを使用すると、吸引またはレーザー適用段階での IOP が最大 135 mmHg に達し、従来のマイクロケラトームで到達した圧力よりも低くなりましたが、長時間持続しました。 同様に、屈折レンズ処置では、術中 IOP が 60 mmHg を超えることがわかりました。
屈折矯正手術中の眼圧上昇は、網膜および視神経乳頭部の灌流の低下、篩状板の後方変位、および後方毛様体動脈の眼灌流圧の低下を引き起こす可能性があります。 この IOP の上昇は一時的なものですが、視神経乳頭および網膜神経線維層に虚血性または圧力による損傷が生じる可能性があります。
光コヒーレンストモグラフィー血管造影 (OCTA) は、目の血管系の体積可視化を可能にする最近の非侵襲的イメージング技術です。 OCTA は、いくつかの網膜血管疾患の病態生理学をよりよく解明する可能性を示しています。 掃引光源 OCTA は長波長 ̰ 1,050 nm を使用します。これは、眼のより深い層を透過し、白内障、出血、硝子体混濁などの媒体の混濁を通過できます [6]。 光コヒーレンストモグラフィー血管造影図は、網膜、視神経乳頭脈絡毛細血管、および脈絡膜の個々の層を強調するために、事前にプログラムされたソフトウェアを使用して手動または自動でさらにセグメント化できます。 ユーザーは、内境界膜から脈絡膜までの正面画像を分析するか、自動化されたビューを使用して網膜内の血管または構造的病変を特定することができます。
この研究の目的は、さまざまな屈折矯正手術を受ける近視患者の黄斑および視神経乳頭の光コヒーレンストモグラフィ血管造影 (OCTA) イメージングを使用して、黄斑および乳頭灌流の変化を評価することです。 これらの方法を比較して、眼灌流への悪影響が最も少ない方法を評価します。 この技術は比較的最近になって登場したため、今日まで OCTA を使用したそのような評価は行われていません。 カラー眼底写真やフルオレセイン血管造影などの従来のイメージング方法では、網膜血管系の解像度が限られているため、過去にこれらの方法を使用してそのような評価を行うことは不可能でしたが、OCTA は眼灌流の変化の適切な分析に非常に有望です。 この研究の結果は、重要な臨床的および実用的な意味を持ち、そのような患者の外科的矯正のアプローチを変える可能性があります.
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Osama A Sorour, MD
- 電話番号:00201110813589
- メール:dr.osamasorour@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:ELSAYED A NASSAR, MD
- 電話番号:00201222889473
- メール:SAYED.NASSAR@YAHOO.COM
研究場所
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Tanta、エジプト、31515
- 募集
- Ophthalmology Department, Faculty of medicine, Tanta Univeristy
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コンタクト:
- Magdy Moussa, MD
- メール:magdymoussa60@gmail.com
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢:20~35歳
- 患者様:屈折矯正手術を希望し、適している方
- 球面相当屈折誤差:(-2~-9D)の間
除外基準:
- 黄斑症(遺伝性または後天性)
- 視神経乳頭部の病状 (傾斜した椎間板、ドルーゼン、視神経乳頭浮腫、萎縮など)
- 視神経症(脱髄、感染、虚血など)
- 角膜中心部の厚さが 21 mmHg を超えるように調整された IOP
- 手術誘発性角膜浮腫
- 画像を混乱させる可能性のある密集した白内障
- 全身疾患(血管炎、糖尿病、高血圧など)
- 以前の眼科手術、
- 画質の悪い患者や複雑な手術をしている患者は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:レーシックグループ
機械式ケラトームによるフラップ作成による近視矯正のためのエキシマレーザーレーシック手術を行います。
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屈折矯正手術を求める近視患者は、研究グループに割り当てられ、これらのさまざまな処置における近視および乳頭灌流の変化を評価します。
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ACTIVE_COMPARATOR:スマイルグループ
患者は、近視矯正のためにフェムト秒レーザー支援角膜屈折矯正手術を行います
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屈折矯正手術を求める近視患者は、研究グループに割り当てられ、これらのさまざまな処置における近視および乳頭灌流の変化を評価します。
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ACTIVE_COMPARATOR:光屈折角膜切除術グループ
近視矯正のため光屈折矯正角膜切除術を受ける患者
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屈折矯正手術を求める近視患者は、研究グループに割り当てられ、これらのさまざまな処置における近視および乳頭灌流の変化を評価します。
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ACTIVE_COMPARATOR:屈折レンズ交換
屈折レンズ交換を受ける目を含める
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屈折矯正手術を求める近視患者は、研究グループに割り当てられ、これらのさまざまな処置における近視および乳頭灌流の変化を評価します。
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NO_INTERVENTION:対照群
外科的介入のない近視制御眼
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Enface OCT血管造影図からの血管密度
時間枠:6ヵ月
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VD分析は、測定された領域でOCTAが検出した血管系によって占められた領域のパーセンテージを計算します
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Rauf A gaber, MD、Tanta University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Flitcroft DI, He M, Jonas JB, Jong M, Naidoo K, Ohno-Matsui K, Rahi J, Resnikoff S, Vitale S, Yannuzzi L. IMI - Defining and Classifying Myopia: A Proposed Set of Standards for Clinical and Epidemiologic Studies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Feb 28;60(3):M20-M30. doi: 10.1167/iovs.18-25957.
- Renones de Abajo J, Estevez Jorge B, Gonzalez Martin JM, Carreras Diaz H, Loro Ferrer JF, Anton Lopez A. Effect of femtosecond laser-assisted lens surgery on the optic nerve head and the macula. Int J Ophthalmol. 2019 Jun 18;12(6):961-966. doi: 10.18240/ijo.2019.06.13. eCollection 2019.
- Vetter JM, Schirra A, Garcia-Bardon D, Lorenz K, Weingartner WE, Sekundo W. Comparison of intraocular pressure during corneal flap preparation between a femtosecond laser and a mechanical microkeratome in porcine eyes. Cornea. 2011 Oct;30(10):1150-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e318212110a.
- Khng C, Packer M, Fine IH, Hoffman RS, Moreira FB. Intraocular pressure during phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2006 Feb;32(2):301-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.08.062.
- Whitson JT, McCulley JP, Cavanagh HD, Song J, Bowman RW, Hertzog L. Effect of laser in situ keratomileusis on optic nerve head topography and retinal nerve fiber layer thickness. J Cataract Refract Surg. 2003 Dec;29(12):2302-5. doi: 10.1016/s0886-3350(03)00466-8.
- Or C, Sabrosa AS, Sorour O, Arya M, Waheed N. Use of OCTA, FA, and Ultra-Widefield Imaging in Quantifying Retinal Ischemia: A Review. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2018 Jan-Feb;7(1):46-51. doi: 10.22608/APO.201812. Epub 2018 Feb 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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