原発性アルドステロン症患者の転帰 (PA_Outcome)
2021年8月10日 更新者：Changi General Hospital
原発性アルドステロン症患者の治療後の長期転帰
高血圧患者の大多数は原発性高血圧（根本的な原因のない）です。 原発性アルドステロン症（PA）は二次性高血圧の最も一般的な原因であり、局所的に患者の 5 ～ 10% に見られます。 PAは副腎からのホルモン（アルドステロン）の過剰放出によって引き起こされ、片側性（片方の腺）または両側性（両方の腺）の場合があります。
過剰なアルドステロンは、高血圧に加えて、心臓、血管、腎臓に直接影響を及ぼし、心血管疾患の罹患率や死亡率の増加につながるなど、他の有害な影響を与えることが示されています。 これは、PAの治療後にこれらの効果が逆転することを示す研究によって裏付けられています。
研究者らは、本態性高血圧症の患者と比較して、PA患者の長期的な心血管および腎臓の転帰を評価することを目的としている。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Troy Puar, MRCP
- 電話番号：67888833
- メール：troy_puar@cgh.com.sg
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、529889
- 募集
- Changi General Hospital
-
コンタクト：
- Troy Puar
- 電話番号：67888833
- メール：troy_puar@cgh.com.sg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性アルドステロン症が疑われる患者は原発性アルドステロン症疑い紹介センターで管理される
説明
包含基準:
- 原発性アルドステロン症が疑われる患者
除外基準:
- 無
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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手術
手術で治療を受けた患者さん
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片側性疾患患者における片側副腎摘出術
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薬
原発性アルドステロン症に対してミネラロコルチコイド拮抗薬またはカリウム保持性利尿薬で治療されている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療前後の最高血圧の変化
時間枠：治療から6ヶ月後
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最高血圧の変化
|
治療から6ヶ月後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療前後の拡張期血圧の変化
時間枠：治療から6ヶ月後
|
拡張期血圧の変化
|
治療から6ヶ月後
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治療前後の最高血圧の変化
時間枠：学習完了までの平均5年
|
最高血圧の変化
|
学習完了までの平均5年
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治療前後の拡張期血圧の変化
時間枠：学習完了までの平均5年
|
拡張期血圧の変化
|
学習完了までの平均5年
|
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心血管疾患の転帰
時間枠：学習完了までの平均5年
|
急性心筋梗塞、経皮的血行再建、冠動脈バイパス移植、脳卒中、うっ血性心不全による入院、心房細動などの新たな心血管イベントの発生率
|
学習完了までの平均5年
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慢性腎臓病
時間枠：学習完了までの平均5年
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慢性腎臓病の悪化の発生率、糸球体濾過速度が少なくとも60m/分から15ml/分低下
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学習完了までの平均5年
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腎臓の進行
時間枠：学習完了までの平均5年
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糸球体濾過率の低下率
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学習完了までの平均5年
|
|
片側性疾患を予測する変数
時間枠：学習完了までの平均5年
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片側性疾患の患者によく見られる変数を特定する
|
学習完了までの平均5年
|
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血圧反応を予測する変数
時間枠：学習完了までの平均5年
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血圧陽性反応を示す患者によく見られる変数を特定する
|
学習完了までの平均5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Troy Puar, MRCP、Changi General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2022年7月30日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月10日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月10日
最終確認日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PA_Outcome
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
匿名化されたプールされたデータの共有
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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