원발성 알도스테론증 환자의 결과 (PA_Outcome)
2021년 8월 10일 업데이트: Changi General Hospital
원발성 알도스테론증 환자의 치료 후 장기적 결과
고혈압 환자의 대부분은 원발성 고혈압(기저적 원인 없음)을 가지고 있습니다. 원발성 알도스테론증(PA)은 이차성 고혈압의 가장 흔한 원인이며 환자의 5-10%에서 국소적으로 발견될 수 있습니다. PA는 부신에서 호르몬(알도스테론)이 과도하게 방출되어 발생하며, 부신은 편측성(한쪽 샘) 또는 양측성(양쪽 샘)일 수 있습니다.
과도한 알도스테론은 고혈압 외에 심장, 혈관, 신장에 직접적인 영향을 미쳐 심혈관 이환율과 사망률을 증가시키는 등의 다른 유해한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이것은 PA 치료 후 이러한 효과의 역전을 보여주는 연구에 의해 뒷받침됩니다.
연구자들은 본태성 고혈압 환자와 비교하여 PA 환자의 장기 심혈관 및 신장 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Troy Puar, MRCP
- 전화번호: 67888833
- 이메일: troy_puar@cgh.com.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 529889
- 모병
- Changi General Hospital
-
연락하다:
- Troy Puar
- 전화번호: 67888833
- 이메일: troy_puar@cgh.com.sg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 알도스테론증이 의심되는 환자는 원발성 알도스테론증이 의심되는 의뢰 센터에서 관리됩니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 알도스테론증이 의심되는 환자
제외 기준:
- 무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술
수술로 치료받은 환자
|
일측성 질환 환자의 일측성 부신절제술
|
|
약물
원발성 알도스테론증에 대해 미네랄로코르티코이드 길항제 또는 칼륨 보존 이뇨제로 치료받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 전후 수축기 혈압의 변화
기간: 치료 6개월 후
|
수축기 혈압의 변화
|
치료 6개월 후
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 전후 이완기 혈압의 변화
기간: 치료 6개월 후
|
이완기 혈압의 변화
|
치료 6개월 후
|
|
치료 전후 수축기 혈압의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
|
수축기 혈압의 변화
|
연구 완료를 통해 평균 5년
|
|
치료 전후 이완기 혈압의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
|
이완기 혈압의 변화
|
연구 완료를 통해 평균 5년
|
|
심혈관 결과
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
|
급성 심근경색, 경피적 혈관재생술, 관상동맥우회술, 뇌졸중, 울혈성 심부전으로 인한 입원, 심방세동을 포함한 새로운 심혈관 사건의 발생률
|
연구 완료를 통해 평균 5년
|
|
만성 신장 질환
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
|
만성신장질환 악화 발생, 사구체여과율 최소 60m/min에서 15ml/min 감소
|
연구 완료를 통해 평균 5년
|
|
신장 진행
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
|
사구체여과율 감소율
|
연구 완료를 통해 평균 5년
|
|
편측성 질병을 예측하는 변수
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
|
편측성 질환 환자에서 더 흔한 변수 식별
|
연구 완료를 통해 평균 5년
|
|
혈압 반응을 예측하는 변수
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
|
긍정적인 혈압 반응을 보이는 환자에게 더 흔한 변수를 식별합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Troy Puar, MRCP, Changi General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 7월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PA_Outcome
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
익명의 풀링된 데이터 공유
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .