末梢鎮痛効果に関するオキシトシンの薬力学モデルの検証

これは、オキシトシンを設定された方法で異なるレベルに段階的に増加および減少させて注入し、オキシトシンの各レベルからの疼痛緩和の PD 効果を決定する、非盲検の薬物動態/薬力学 (PK/PD) 研究です。 すべての研究参加者は同じ治療を受け、実験計画について盲検化されることはありませんが、オキシトシンレベルがいつ変化するかは参加者に通知されません。

この研究では、健康な人、または関節置換術が必要なほど重度の膝関節炎を患っている人々が、1 日の研究のために募集されます。 参加者は臨床研究ユニット（CRU）に来て、オキシトシン注入のために1本の静脈内カテーテル（IV）が前腕に挿入されます。 この研究では、オキシトシン率は 15 分ごとに 7 回変更されます。 オキシトシンは点滴で注入され、5分間の熱痛テストが得られますが、オキシトシンを一定の速度で投与するのではなく、15分ごとに速度を調整して、効果部位に適切な量を与えて痛みを10軽減することを目指します最大値の %、次に 30%、次に 70%、次に 90%、そして 70%、30%、および 10% に戻ります。 これらの 7 回の 15 分間の注入のそれぞれの終わりに、参加者は熱による痛みについてテストされ、研究チームは、各レベルで得られる痛みの軽減の量を制御するために、効果部位の計算がどれほど効果的であるかを比較します。

この情報は、スタンフォード大学の別のグループによって、このアプリケーションの PK/PD コア部分で分析されます。 数学を使用して、オキシトシンが血液から痛みを軽減する場所に移動する速度を計算し (パート 1)、これらの計算の精度をテストします (パート 2)。