2～10歳の健康な被験者におけるYuxi Walvax MPV ACYW®ワクチンの非劣性免疫原性を実証する研究

包含基準:

• 対象年齢 2歳～10歳（両足含む）
• 子供の母親、父親、または保護者から得られた書面によるインフォームド コンセント。
• -明らかな健康上の問題がなく、健康診断や治験責任医師の臨床的判断を含む病歴によって確立された現地のEPIスケジュールに従って完全に予防接種を受けている。
• 母親、父親、または保護者は、子供を連れてくるか、すべてのフォローアップ訪問のために子供のために家庭訪問を受けることができ、喜んで受け入れます。
• 研究期間中の研究地域での居住。

除外基準:

• 過去 3 か月間にグループ A、C、Y、W 髄膜炎菌に対するワクチン接種
• -2つの研究ワクチンのいずれかの成分に対するアレルギー疾患または既知の過敏症の病歴。
• 地域の予防接種プログラムに含まれるワクチンの投与後の重篤な副作用の病歴。
• -研究ワクチンの投与前30日以内の他のワクチンの投与、または研究ワクチン接種後の最初の4週間の予定されたワクチン接種。
• -研究ワクチンの投与前の60日以内の治験または未登録製品の使用。
• -免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与、または研究参加期間中の計画的投与。
• -出生以来の免疫抑制剤または他の免疫調節剤の慢性投与（14日以上と定義）（全身または吸入コルチコステロイドを含む、これはプレドニゾンまたは同等物、≥0.5 mg / kg /日を意味します;局所ステロイドは許可されています）。
• 先天性または遺伝性免疫不全の家族歴。
• -髄膜炎または発作の病歴、または神経障害、痙攣、または活動性結核。
• -栄養失調（つまり、2〜5歳の平均より3標準偏差以下の体重）および免疫不全障害（研究者の判断による）を含む、主要な先天性欠損症または深刻な慢性疾患
• -登録時の急性疾患（急性疾患は、発熱を伴うまたは伴わない中等度または重度の病気の存在として定義されます）一時的な除外。
• -急性または慢性の臨床的に重要な肺、心血管、肝臓、または腎臓の機能異常、病歴、身体検査、または臨床検査によって決定され、治験責任医師の意見では、被験者の健康を妨げる可能性があります 研究目的。
• -治験責任医師の意見では、被験者の健康状態または治験手順の順守を危うくする可能性がある、または治験の結果を妨げる可能性がある条件または基準