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閉経に伴う血管運動症状（VMS）の軽減のための治療を求めている女性におけるフェゾリネタントの安全性と忍容性を評価する研究 (Moonlight 3)

2025年1月29日 更新者：Astellas Pharma China, Inc.

閉経に伴う血管運動症状（のぼせ）に苦しむ中国の女性におけるフェゾリネタントの長期安全性を調査するための単群第 3 相臨床試験

この研究は、ほてりのある更年期の女性を対象としています。 老化の正常な部分である閉経は、女性の最後の月経の時期です。 ほてりは、女性の日常生活を妨げる可能性があります。 この研究の目的は、これらの女性がフェゾリネタントを長期間 (最大 52 週間) 服用しても安全かどうかを調べることです。 そのために、この研究では「有害事象」の数と重症度を調べます。 これらは、研究参加者が研究中に受ける副作用です。 試験治療は、1日1回フェゾリネタント（フェゾリネタント1錠）です。 研究参加者は、52週間研究治療を受けます。 2週目と4週目、そして月に1回、研究参加者は健康診断のために病院または診療所に行きます。 彼らは薬、副作用、そして彼らがどのように感じているかについて尋ねられます. その他のチェックには、身体検査とバイタル サイン (心拍数、体温、血圧) が含まれます。 臨床検査のために血液と尿が採取されます。 いくつかの研究訪問で、研究参加者は生活の質に関するアンケートに記入します。 まだ子宮がある研究参加者は、最初と最後の研究訪問時にさらに2回の検査を受けます。 2 つの検査のうちの 1 つは、子宮内膜生検です。 この検査では、子宮の内壁から少量の組織を取り除きます。 その後、組織を顕微鏡でチェックします。 もう1つの検査は経膣超音波検査です。 音波を使用して、骨盤内の臓器の画像を作成します。 音波は、膣内に配置されたプローブ（トランスデューサー）によって送信されます。 研究参加者は、最初および/または最後の研究訪問時にスクリーニングマンモグラムを受ける場合があります。 マンモグラムは、乳がんのスクリーニングに使用される乳房の X 線写真です。 過去 12 か月間にこの検査を受けていない研究参加者は、最初の研究来院時に検査を受けます。 スクリーニングマンモグラムの期限が来ており、主治医が同意する場合は、最後の研究訪問時にそれを行います. 病院または診療所での最後の検査は、研究治療の最後の投与から3週間後です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、スクリーニング期間、52週間の治療期間、および研究薬の最後の投与から3週間後のフォローアップ訪問で構成されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
150

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • Site CN86002
      • Beijing、中国
        • Site CN86015
      • Beijing、中国
        • Site CN86029
      • Chengdu、中国
        • Site CN86032
      • Guangzhou、中国
        • Site CN86019
      • Guangzhou、中国
        • Site CN86042
      • Guangzhou、中国
        • Site CN86001
      • Guangzhou、中国
        • Site CN86022
      • Guangzhou、中国
        • Site CN86040
      • Hangzhou、中国
        • Site CN86008
      • Hangzhou、中国
        • Site CN86012
      • Hunan、中国
        • Site CN86005
      • Jiangsu、中国
        • Site CN86039
      • Jinlin、中国
        • Site CN86010
      • Kunming、中国
        • Site CN86020
      • Liuzhou、中国
        • Site CN86037
      • Nanjing、中国
        • Site CN86006
      • Nanjing、中国
        • Site CN86007
      • Nanning、中国
        • Site CN86018
      • Ningxia Hui Nationality Autonomous Region、中国
        • Site CN86034
      • Shanghai、中国
        • Site CN86009
      • Shanxi、中国
        • Site CN86011
      • Shenzhen、中国
        • Site CN86004
      • Shijiazhuang、中国
        • Site CN86028
      • Suzhou、中国
        • Site CN86026
      • Taiyuan、中国
        • Site CN86038
      • Tianjin、中国
        • Site CN86030
      • Tianjin、中国
        • Site CN86036
      • Wuhan、中国
        • Site CN86025

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

40年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -被験者は、スクリーニング訪問時の肥満度指数が16 kg / m ^ 2以上で38 kg / m ^ 2以下です。
  • -被験者は、スクリーニング訪問時に次の基準の1つに従って閉経期であると確認されました：

O 被験者は、連続して 12 か月以上自然無月経を発症している O 閉経の生化学的基準（卵胞刺激ホルモン [FSH] > 40 International Units per Liter [IU/L]）を伴う 6 か月以上の自然無月経、または O 両側卵巣摘出術 ≥ を受けたことがある-スクリーニング訪問の6週間前（子宮摘出術の有無にかかわらず）。

O FSH > 40 IU/L 被験者が子宮摘出術を受けたが、まだ卵巣がある場合

  • 被験者は更年期障害に伴う VMS の軽減のための治療を求めています。
  • 被験者は、病歴および一般的な身体検査に基づいて決定されるように、一般的な健康状態にあり、関連する臨床所見のない両手による骨盤内検査および乳房の臨床検査を含みます。血液学および生化学パラメータ;脈拍数および/または血圧;調査した集団の基準範囲内のECG、または臨床的に関連する偏差を示さない。
  • 被験者は、マンモグラム（またはエコー）で正常/陰性または臨床的に重要な異常所見がないことを記録しています（例：
  • -被験者は経膣超音波検査（TVU）を受けて、スクリーニング時および52週目（治療終了）に子宮と卵巣を評価します。 完了前に研究を中止した被験者については、早期中止 (ED) 来院時に TVU を収集する必要があります。 これは、部分的 (子宮頸部上部) または完全な子宮摘出術を受けた被験者には必要ありません。
  • -被験者は、スクリーニング時および52週目（治療の終了時）または子宮内膜の厚さが4ミリメートル（mm）を超える場合はED訪問時に子宮内膜生検を受けることをいとわない TVU; -被験者は、子宮出血の場合、研究中いつでも子宮内膜生検を受けることをいとわない。 これは、部分的 (子宮頸部上部) または完全な子宮摘出術を受けた被験者には必要ありません。 子宮内膜の厚さが 8 mm 以下であれば、評価に不十分な材料または評価できない材料を含む生検が許容されます。
  • -被験者は、正常または臨床的に重要ではない異常なパパニコロー（Pap）検査（または同等の子宮頸部細胞診）の文書を持っています スクリーニングの過去12か月以内またはスクリーニング時。 これは、子宮全摘出術を受けた被験者には必要ありません。
  • -被験者はスクリーニング時に尿妊娠検査が陰性です。
  • -被験者は陰性の血清学パネルを持っています（B型肝炎ウイルス表面抗原[HB]およびC型肝炎ウイルス抗体[抗HCV]、およびヒト免疫不全ウイルス[HIV]を含む）スクリーニング。
  • -被験者は、本研究に参加している間、別の介入研究に参加しないことに同意します。

除外基準:

  • -被験者は禁止されている治療法（強力で中程度のシトクロムP450 [CYP] 1A2阻害剤、ホルモン補充療法[HRT]、ホルモン避妊薬、VMSの治療[処方箋、店頭またはハーブ]）を使用しているか、洗い流して中止する意思がない研究の全範囲でそのような薬。
  • -被験者は、スクリーニングから6か月以内に既知の薬物乱用またはアルコール中毒を持っています。
  • -被験者は、皮膚の非転移性基底細胞癌を除いて、悪性腫瘍の病歴があります。
  • -被験者は、収縮期血圧として定義された制御されていない高血圧を患っており、収縮期血圧として定義されています> = 140ミリメートル水銀（mmHg）または拡張期血圧は、スクリーニング期間内の平均2〜3回の測定値に基づいて> = 90 mmHgです。

○高血圧症の既往歴があり、十分にコントロールされている被験者が登録される場合があります。

○基準を満たさない被験者は、降圧措置の開始または見直し後に再評価される場合があります。

  • -被験者は重度のアレルギー、過敏症、または治験薬とその賦形剤を含む一般的な薬物に対する不耐性の病歴があります。
  • 子宮のある被験者の場合：被験者は、スクリーニング時のTVU評価から許容できない結果を示しています。つまり、子宮内膜腔の全長を視覚化できないか、臨床的に重要な異常所見が存在します。
  • スクリーニング時に TVU で示される子宮内膜の厚さが 4 mm を超える被験者の場合:被験者は子宮内膜生検を受けており、異常な増殖性子宮内膜、子宮内膜過形成、子宮内膜がん、またはスクリーニング時のその他の臨床的に重要な異常所見の存在が確認されています。 子宮内膜の厚さが 8 mm 以下であれば、評価に不十分な材料または評価できない材料を含む生検が許容されます。
  • -被験者は、スクリーニングの過去6か月以内に診断されていない子宮出血の病歴があります。
  • 被験者には発作または他の痙攣性疾患の病歴があります。
  • -被験者は病状または慢性疾患（神経学的[認知を含む]、肝臓、腎臓、心血管、胃腸、肺[中等度の喘息など]、内分泌、または婦人科疾患の病歴を含む）または研究結果の解釈を混乱させる可能性のある悪性腫瘍を有する.
  • -被験者は活動性肝疾患、黄疸、または肝アミノトランスフェラーゼ（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]）の上昇、総ビリルビンまたは直接ビリルビンの上昇、国際正規化比（INR）の上昇、またはスクリーニング時のアルカリホスファターゼ（ALP）の上昇。 総ビリルビンおよび直接ビリルビンが正常である場合、ALTまたはASTが最大1.5倍の正常上限（ULN）まで軽度に上昇している被験者を登録できます。 軽度に上昇したALP（最大1.5×ULN）の被験者は、胆汁うっ滞性肝疾患が除外され、脂肪肝以外の原因が診断されていない場合に登録できます。 総ビリルビン（TBL）の上昇を伴うギルバート症候群の被験者は、溶血が除外される限り登録できます（つまり、直接ビリルビン（DBL）、ヘモグロビン、および網状赤血球は正常です）。
  • 被験者はクレアチニンが1.5×ULNを超えています。または腎疾患の食事療法の修正式を使用した推定糸球体濾過率 (eGFR)
  • -被験者は、研究登録の前の12か月以内に自殺未遂または自殺行動の履歴を持っているか、研究登録の前の12か月以内に自殺念慮を持っています（自殺念慮の部分に関する質問4または5への「はい」の回答C-SSRS)、またはスクリーニング時および訪問時に自殺する重大なリスクがある人 2.
  • -被験者は以前にフェゾリネタントの臨床試験に登録されています。
  • -被験者は、スクリーニング前の28日または5半減期のいずれか長い方以内に治験薬を受け取りました。
  • -被験者は研究手順を完了することができない、または完了したくない.
  • -被験者は、被験者を研究参加に不適切にする何らかの状態を持っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：フェゾリネタント
参加者はフェゾリネタント 30 ミリグラム (mg) を 1 日 1 回、52 週間経口投与されます。
薬：フェゾリネタント
オーラル
他の名前：
  • ESN364
  • ヴェオザ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象のある参加者の数
時間枠：55週まで
有害事象 (AE) は、治験薬を投与された参加者における不都合な医学的出来事であり、必ずしもこの治療と因果関係があるとは限りません。
55週まで
重症度に基づく有害事象のある参加者の数
時間枠：55週まで
AE とは、治験薬を投与された参加者における不都合な医学的事象であり、必ずしもこの治療と因果関係があるとは限りません。
55週まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜の厚さのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 52 週間
子宮内膜の厚さは、子宮内膜の厚さの尺度です。 ベースラインからの変化が報告されます。
ベースラインと 52 週間
子宮内膜増殖症および/または子宮内膜がんの参加者の割合
時間枠：52週まで
子宮内膜増殖症は、子宮内膜が厚くなる病気です。 子宮内膜がんは、子宮内膜のがんです。 参加者の割合が報告されます。
52週まで
バイタル サイン異常および/または有害事象 (AE) のある参加者の数
時間枠：55週まで
潜在的に臨床的に重要なバイタル サイン値を持つ参加者の数。
55週まで
臨床検査値異常および/または有害事象 (AE) のある参加者の数
時間枠：55週まで
潜在的に臨床的に重要な臨床検査値を持つ参加者の数。
55週まで
コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）によって評価された自殺念慮および/または行動を伴う参加者の数
時間枠：55週まで
コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) は、自殺念慮と行動を評価する臨床医が管理する評価ツールです。 自殺念慮の5つの項目に肯定的な回答をした参加者の数（1. 死にたい、2.非特異的な積極的な自殺念慮、3.行動する意図のない（計画ではなく）何らかの方法による積極的な自殺念慮、4.具体的な計画のない行動する意図のある積極的な自殺念慮、5.積極的な自殺念慮特定の計画と意図を伴う観念) および/または自殺行動の 5 つの項目 (1. 準備行為または行動、2.中止された試み、3.中断された試み、4.実際の試み、5.自殺の完了)が報告されます。
55週まで
心電図 (ECG) 異常および/または有害事象 (AE) のある参加者の数
時間枠：52週まで
潜在的に臨床的に重要な心電図値を持つ参加者の数。
52週まで
骨特異的アルカリホスファターゼ (BSAP) レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52 週目および 55 週目
BSAPの血清濃度のベースラインからの変化が報告されます。
ベースライン、52 週目および 55 週目
プロコラーゲン1型アミノ末端プロペプチド（P1NP）レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52 週目および 55 週目
P1NPの血清濃度のベースラインからの変化が報告されます。
ベースライン、52 週目および 55 週目
I型コラーゲン（CTX）レベルのカルボキシ末端テロペプチドのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、52 週目および 55 週目
CTXの血清濃度のベースラインからの変化が報告されます。
ベースライン、52 週目および 55 週目
性ホルモンの血清濃度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4 週目、12 週目、24 週目、52 週目、55 週目
性ホルモンの血清濃度のベースラインからの変化が報告されます。
ベースライン、4 週目、12 週目、24 週目、52 週目、55 週目
性ホルモン結合グロブリン（SHBG）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4 週目、12 週目、24 週目、52 週目、55 週目
SHBGの血清濃度のベースラインからの変化が報告されます。
ベースライン、4 週目、12 週目、24 週目、52 週目、55 週目
血漿中の Fezolinetant の薬物動態 (PK): 濃度
時間枠：4週目、12週目、24週目、52週目
濃度は、収集された PK 血漿サンプルから記録されます。
4週目、12週目、24週目、52週目
血漿中の Fezolinetant 代謝物 ES259564 の薬物動態 (PK): 濃度
時間枠：4週目、12週目、24週目、52週目
濃度は、収集された PK 血漿サンプルから記録されます。
4週目、12週目、24週目、52週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Astellas Pharma China, Inc.

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Medical Director、Astellas Pharma China, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年7月30日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年6月13日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年6月13日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年6月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2693-CL-0307
  • CTR20200676 (レジストリ識別子：ChinaDrugTrials.org.cn)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究関連の裏付け文書に加えて、研究中に収集された匿名化された個々の参加者レベルのデータへのアクセスは、承認された製品の適応症と処方、および開発中に終了した化合物で実施される研究のために計画されています。 開発中の製品適応症または製剤で実施された研究は、研究完了後に評価され、個々の参加者データを共有できるかどうかが決定されます。 条件と例外は、www.clinicalstudydatarequest.com のアステラスのスポンサー固有の詳細に記載されています。

IPD 共有時間枠

参加者レベルのデータへのアクセスは、一次原稿の出版後 (該当する場合) に研究者に提供され、アステラスがデータを提供する法的権限を持っている限り利用できます。

IPD 共有アクセス基準

研究者は、科学的に関連性のある研究データの分析を実施するための提案を提出する必要があります。 研究提案は、独立した研究パネルによって審査されます。 提案が承認された場合、署名されたデータ共有契約を受け取った後、安全なデータ共有環境で研究データへのアクセスが提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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