慢性閉塞性肺疾患は認知機能に影響を与えますか

ヴァイレ病院呼吸器科の外来診療所から 200 人の COPD 患者を募集。 ヴァイレでは約 2,600 人の COPD 患者が治療を受けています。

この研究にはドライビングシミュレーターが使用されています。 被験者は、画面の中央に地平線をシミュレートし、画面の下半分に表示される道路をシミュレートするコンピューターモニターの前に配置されます。 被験者は、目の前にあるステアリングホイールを使用して、仮想車両を道路上に維持するよう奨励されます。 同時に、数字の行が頻繁に変化する画面の両側に集中し続ける必要があります。 数字の 2 が現れるたびに、被験者はハンドルのボタンを押す必要があります。

ドライビングシミュレーターを制御する被験者の全体的な能力は、車の中心から道路の中心までの距離の標準偏差 (sd) とオフロードイベントの数によって表されます。 反応速度や注意を分散する能力など、関連する認知測定は、数字の 2 が出現するまでの反応速度によって定量化されます。その理由は、シミュレーターのソフトウェアが、数字が出現してからその数字が出現するまでの平均反応時間を測定するためです。正しいボタンが押されたかどうか、および数字の 2 が検出されなかった nil 応答の数。

すべての参加被験者には、5 分間のシミュレーターのテスト期間が与えられ、その後 30 分間の適切な運転時間が与えられます。他のテストは、運転テストの直後に実行/収集されます。

ドライビングシミュレーターとテスト (以下のセクションを参照) のほかに、次のものが得られます: 1) 肺機能 (FEV1、FVC および FEV1/FVC)、2) PaO2、PaCO2、一酸化炭素ヘモグロビン (HbCO) を含む動脈血サンプル (1.5 ml)、3)喫煙状況とパックイヤー数、4) 酸素療法の状況、5) 過去 1 年間の COPD 増悪の数、6) 糖尿病、代謝性疾患、心血管疾患、腎不全などの併存疾患、7) 服用している薬、8) 身長、体重、9) 教育レベル、10) 呼吸困難の程度、医学研究評議会息切れスケール (MRC スケール)、および 11) 慢性閉塞性肺疾患 (GOLD) による気流制限の分類に関する世界的な取り組み。

血液サンプルは採取後すぐに分析されるため、バイオバンクは確立されません。 情報は、治験に関連した雑誌や患者へのインタビューから収集されます。 この情報は、COPD患者の予想される認知能力の低下の考えられる理由の評価に使用されます。

NOX T3TM (以下のセクションを参照) は、トライアルに関連して提供されます。 OSAと診断された患者は、患者が受け入れれば、すぐにヴァイレ病院の公立睡眠クリニックで標準治療を受けることになる。 2～3か月の治療後、患者は心肺モニタリングを除くすべての検査と血液サンプルを繰り返します。

スキルの向上が患者がテストを改善する方法を学んだことによるものではないことを排除するために、対照グループを設定します。 対照群は、OSA の患者と同様に再検査を実施する必要がある OSA のない COPD 患者で構成する必要があります。