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StandUPTV: 成人の座りっぱなしのスクリーンタイムの削減 (StandUPTV)

2025年4月11日 更新者：Arizona State University
この研究の目標は、過体重または肥満の中年成人における余暇の座りっぱなしのスクリーンタイム（SST）を減らすための最適化された介入を開発することです。 研究者は、多段階最適化 (MOST) フレームワークを使用して、高効率の全要因実験研究を実施し、3 つの介入コンポーネント (LOCKOUT、TEXT、EARN) のそれぞれの主効果とその相互作用 (例: TEXT+EARN、LOCKOUT) を同時にテストします。 +EARN+TEXT）を 16 週間にわたって続けます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的: StandUPTV に含めることが検討されている 3 つのコンポーネントのうち、16 週間で SST を 1 日あたり 60 分以上削減するコンポーネントを特定すること。 テストされる 3 つのコンポーネントは次のとおりです。 (a) ロックアウト (いいえ vs はい)。 (b) テキスト (いいえ vs はい)。 (c) 獲得 (いいえ vs はい)。 研究者らは、非常に効率的な実験戦略を使用して、個々のコンポーネントの効果だけでなく、すべての二元相互作用および三元相互作用を検出します。

この研究の第 2 の目的は、SST の時間がどのように他の活動的な行動、つまり軽強度の身体活動 (LPA)、中程度から激しい身体活動 (MVPA)、および活動の種類 (家事、ウォーキング、運動行動）。 研究者らは、デバイスベース（activPAL3c）と自己報告（ACT24）の両方の測定を使用して、SSTの移動が活動的な行動、特にMVPAを増加させる可能性があるかどうかを理解します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
110

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85281
        • Arizona State University
    • California
      • San Luis Obispo、California、アメリカ、93407
        • California Polytechnic University San Luis Obispo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

23年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 23～64.90歳
  • BMI≧25kg/m2
  • 1 日あたり 3 時間以上の SST
  • 活動が不十分
  • Apple または Android のスマートフォン/タブレットを所有している
  • 自宅でのインターネットへのアクセスまたは無制限のデータプラン
  • StandUPTVをダウンロードしたい
  • 英語を読む/理解できる
  • ランダム化を希望する

除外基準:

  • 現在喫煙者（週に1回以上）
  • 主要なライフイベント（例：調査地域からの転居、妊娠）
  • MVPAは禁忌です
  • メディアの使用または大量の身体活動を必要とする職業
  • 薬物乱用、重篤な病気および/または精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：芯
参加者は、StandUPTV アプリの基本バージョンと 16 週間の介入期間中使用する Fitbit ウォッチを含む「コア」介入を受けます。Fitbit は、StandUPTV 自己モニタリング コンポーネントを通じてデバイスベースの行動フィードバックを提供します。 SST フィードバックは次のとおりです。 セルフモニタリングは、Fitbit および SCREENTIME ソースから抽出された SST 動作と MVPA に関する受動的かつ客観的なフィードバックを提供します。 StandUPTV には、SST のリスクに関する情報や SST を軽減するためのヒントなどの基本的な教育も含まれます。 この教育の一環として、すべての参加者には、SST をベースラインから 50% 削減するという行動目標が与えられます。 この目標は、基準週の観察に基づいて、StandUPTV 内の参加者に合わせてカスタマイズされます。
行動：デバイスベースのフィードバック、自己監視、および教育: CORE
参加者は、Android タブレット上の StandUPTV アプリの基本バージョンと、16 週間の介入を通じて使用する Fitbit を含む「コア」介入を受けます。 SSTのフィードバックはスマホアプリ内で提供されます。 自己モニタリングは、SST 行動に関する受動的かつ客観的なフィードバックを提供します。 StandUPTV には、SST のリスクに関する情報や SST を軽減するためのヒントなどの基本的な教育も含まれます。 この教育の一環として、すべての参加者には、SST をベースラインから 50% 削減するという行動目標が与えられます。 この目標は、基準週の観察に基づいて、StandUPTV 内の参加者に合わせてカスタマイズされます。
実験的：コア + テキスト
CORE コンポーネント + TEXT コンポーネントは、アプリベースのプロンプト (つまり、StandUPTV アプリを通じて生成されたプロンプト) を使用し、最新の SST 試合の長さと時刻に基づいてシンプルな適応コンテンツを提供します。 これらのプロンプトは、特に SST と MVPA に関する結果の期待を対象としています。
行動：デバイスベースのフィードバック、自己監視、および教育: CORE
参加者は、Android タブレット上の StandUPTV アプリの基本バージョンと、16 週間の介入を通じて使用する Fitbit を含む「コア」介入を受けます。 SSTのフィードバックはスマホアプリ内で提供されます。 自己モニタリングは、SST 行動に関する受動的かつ客観的なフィードバックを提供します。 StandUPTV には、SST のリスクに関する情報や SST を軽減するためのヒントなどの基本的な教育も含まれます。 この教育の一環として、すべての参加者には、SST をベースラインから 50% 削減するという行動目標が与えられます。 この目標は、基準週の観察に基づいて、StandUPTV 内の参加者に合わせてカスタマイズされます。
行動：コンテキストベースのプロンプト: TEXT
TEXT コンポーネントは、シンプルなアダプティブ コンテンツを提供するアプリベースのプロンプト (つまり、テキスト メッセージ ベースではなく StandUPTV を通じて生成されるプロンプト) を使用します。 プロンプトの内容は、教育的 (つまり、座りっぱなしのスクリーンタイムのリスクに基づく) および動機付け (つまり、座りっぱなしのスクリーンタイムを減らすためのアドバイス) になります。
実験的：コア + ロックアウト
CORE コンポーネント + ロックアウト コンポーネントは、観察のベースライン週に基づいて、SST を 1 週間あたり 50% 削減します。 SST が所定のしきい値に達した場合、調査員は StandUPTV アプリの制限を使用して、週の終わり (月曜から日曜) までスクリーンタイムを制限します。その時点で、50% のベースライン割り当てがさらに 1 週​​間回復されます。 参加者には、50% 以上の削減目標を達成するために毎日の SST を計画するための計画ツールが提供されます。
行動：デバイスベースのフィードバック、自己監視、および教育: CORE
参加者は、Android タブレット上の StandUPTV アプリの基本バージョンと、16 週間の介入を通じて使用する Fitbit を含む「コア」介入を受けます。 SSTのフィードバックはスマホアプリ内で提供されます。 自己モニタリングは、SST 行動に関する受動的かつ客観的なフィードバックを提供します。 StandUPTV には、SST のリスクに関する情報や SST を軽減するためのヒントなどの基本的な教育も含まれます。 この教育の一環として、すべての参加者には、SST をベースラインから 50% 削減するという行動目標が与えられます。 この目標は、基準週の観察に基づいて、StandUPTV 内の参加者に合わせてカスタマイズされます。
行動：座りっぱなしのスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT
座りがちなスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT 座りがちなスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT 研究者は、観察のベースライン週に基づいて、SST を 1 週間あたり 50% 削減することを強制します。 SST が所定のしきい値に達した場合、調査員は制限機能を使用して、週の終わり (月曜日から日曜日) までスクリーンタイムを制限します。その時点で、50% のベースライン割り当てがさらに 1 週​​間回復されます。 参加者は、スクリーンタイムを計画するよう求められ、特定の週のスクリーンタイムを超過した場合には適度な許容量が提供されます。
アクティブコンパレータ：コア + 獲得
CORE コンポーネントと研究者は、観察のベースライン週に基づいて、SST を 1 週間あたり 50% 削減することを強制します。 SST が所定のしきい値に達した場合、調査員は StandUPTV アプリの制限を使用して、週の終わり (月曜から日曜) までスクリーンタイムを制限します。その時点で、50% のベースライン割り当てがさらに 1 週​​間回復されます。 参加者には、50% 以上の削減目標を達成するために毎日の SST を計画するための計画ツールが提供されます。
行動：デバイスベースのフィードバック、自己監視、および教育: CORE
参加者は、Android タブレット上の StandUPTV アプリの基本バージョンと、16 週間の介入を通じて使用する Fitbit を含む「コア」介入を受けます。 SSTのフィードバックはスマホアプリ内で提供されます。 自己モニタリングは、SST 行動に関する受動的かつ客観的なフィードバックを提供します。 StandUPTV には、SST のリスクに関する情報や SST を軽減するためのヒントなどの基本的な教育も含まれます。 この教育の一環として、すべての参加者には、SST をベースラインから 50% 削減するという行動目標が与えられます。 この目標は、基準週の観察に基づいて、StandUPTV 内の参加者に合わせてカスタマイズされます。
行動：中程度から激しい身体活動を通じて、座りがちなスクリーンタイムを獲得します: EARN
中程度の激しい身体活動を通じて座りがちなスクリーンタイムを獲得する: EARN EARN コンポーネントに割り当てられた参加者は、5 分を超える継続的な運動 (代謝当量が 4 を超える Fitbit 分で定義) に従事することで SST を獲得します。 MVPA のベースライン レベルに達するまで、3:1 の比率で SST を獲得します (5 分間の運動で 15 分間の SST を獲得します)。 ユーザーは、アプリ内での画面時間を減らすための行動戦略 (自己効力感、障壁、安全な運動など) と MVPA をスケジュールするための計画ツールを受け取ります。
アクティブコンパレータ：コア + テキスト + 獲得

介入コンポーネントは、より単純な要因条件で説明されているように配信されます。

アプリは、SST 目標に向けた進捗状況、または目標を超えているかどうかを表示します。 3:1 の比率に基づいたエクササイズ、シンプルな適応コンテンツ (SST 試合、時間帯による) を通じて追加の SST を獲得できます。 ロックアウト コンポーネントは、観察のベースライン週に基づいて、SST を 1 週間あたり 50% 削減します。
行動：デバイスベースのフィードバック、自己監視、および教育: CORE
参加者は、Android タブレット上の StandUPTV アプリの基本バージョンと、16 週間の介入を通じて使用する Fitbit を含む「コア」介入を受けます。 SSTのフィードバックはスマホアプリ内で提供されます。 自己モニタリングは、SST 行動に関する受動的かつ客観的なフィードバックを提供します。 StandUPTV には、SST のリスクに関する情報や SST を軽減するためのヒントなどの基本的な教育も含まれます。 この教育の一環として、すべての参加者には、SST をベースラインから 50% 削減するという行動目標が与えられます。 この目標は、基準週の観察に基づいて、StandUPTV 内の参加者に合わせてカスタマイズされます。
行動：コンテキストベースのプロンプト: TEXT
TEXT コンポーネントは、シンプルなアダプティブ コンテンツを提供するアプリベースのプロンプト (つまり、テキスト メッセージ ベースではなく StandUPTV を通じて生成されるプロンプト) を使用します。 プロンプトの内容は、教育的 (つまり、座りっぱなしのスクリーンタイムのリスクに基づく) および動機付け (つまり、座りっぱなしのスクリーンタイムを減らすためのアドバイス) になります。
行動：中程度から激しい身体活動を通じて、座りがちなスクリーンタイムを獲得します: EARN
中程度の激しい身体活動を通じて座りがちなスクリーンタイムを獲得する: EARN EARN コンポーネントに割り当てられた参加者は、5 分を超える継続的な運動 (代謝当量が 4 を超える Fitbit 分で定義) に従事することで SST を獲得します。 MVPA のベースライン レベルに達するまで、3:1 の比率で SST を獲得します (5 分間の運動で 15 分間の SST を獲得します)。 ユーザーは、アプリ内での画面時間を減らすための行動戦略 (自己効力感、障壁、安全な運動など) と MVPA をスケジュールするための計画ツールを受け取ります。
アクティブコンパレータ：コア + テキスト + ロックアウト

介入コンポーネントは、より単純な要因条件で説明されているように提供されます。

これを超えると、制限機能により週の終わり（月曜から日曜）までスクリーンタイムが制限されるため、制限を超えることはできません。 シンプルな適応コンテンツ (SST 試合、時間帯別)。
行動：デバイスベースのフィードバック、自己監視、および教育: CORE
参加者は、Android タブレット上の StandUPTV アプリの基本バージョンと、16 週間の介入を通じて使用する Fitbit を含む「コア」介入を受けます。 SSTのフィードバックはスマホアプリ内で提供されます。 自己モニタリングは、SST 行動に関する受動的かつ客観的なフィードバックを提供します。 StandUPTV には、SST のリスクに関する情報や SST を軽減するためのヒントなどの基本的な教育も含まれます。 この教育の一環として、すべての参加者には、SST をベースラインから 50% 削減するという行動目標が与えられます。 この目標は、基準週の観察に基づいて、StandUPTV 内の参加者に合わせてカスタマイズされます。
行動：コンテキストベースのプロンプト: TEXT
TEXT コンポーネントは、シンプルなアダプティブ コンテンツを提供するアプリベースのプロンプト (つまり、テキスト メッセージ ベースではなく StandUPTV を通じて生成されるプロンプト) を使用します。 プロンプトの内容は、教育的 (つまり、座りっぱなしのスクリーンタイムのリスクに基づく) および動機付け (つまり、座りっぱなしのスクリーンタイムを減らすためのアドバイス) になります。
行動：座りっぱなしのスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT
座りがちなスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT 座りがちなスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT 研究者は、観察のベースライン週に基づいて、SST を 1 週間あたり 50% 削減することを強制します。 SST が所定のしきい値に達した場合、調査員は制限機能を使用して、週の終わり (月曜日から日曜日) までスクリーンタイムを制限します。その時点で、50% のベースライン割り当てがさらに 1 週​​間回復されます。 参加者は、スクリーンタイムを計画するよう求められ、特定の週のスクリーンタイムを超過した場合には適度な許容量が提供されます。
アクティブコンパレータ：コア + 獲得 + ロックアウト

介入コンポーネントは、より単純な要因条件で説明されているように提供されます。

これを超えると、制限機能により週の終わり（月曜から日曜）までスクリーンタイムが制限されるため、制限を超えることはできません。 3:1 の比率に基づいてエクササイズを通じて追加の SST を獲得できます。
行動：デバイスベースのフィードバック、自己監視、および教育: CORE
参加者は、Android タブレット上の StandUPTV アプリの基本バージョンと、16 週間の介入を通じて使用する Fitbit を含む「コア」介入を受けます。 SSTのフィードバックはスマホアプリ内で提供されます。 自己モニタリングは、SST 行動に関する受動的かつ客観的なフィードバックを提供します。 StandUPTV には、SST のリスクに関する情報や SST を軽減するためのヒントなどの基本的な教育も含まれます。 この教育の一環として、すべての参加者には、SST をベースラインから 50% 削減するという行動目標が与えられます。 この目標は、基準週の観察に基づいて、StandUPTV 内の参加者に合わせてカスタマイズされます。
行動：座りっぱなしのスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT
座りがちなスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT 座りがちなスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT 研究者は、観察のベースライン週に基づいて、SST を 1 週間あたり 50% 削減することを強制します。 SST が所定のしきい値に達した場合、調査員は制限機能を使用して、週の終わり (月曜日から日曜日) までスクリーンタイムを制限します。その時点で、50% のベースライン割り当てがさらに 1 週​​間回復されます。 参加者は、スクリーンタイムを計画するよう求められ、特定の週のスクリーンタイムを超過した場合には適度な許容量が提供されます。
行動：中程度から激しい身体活動を通じて、座りがちなスクリーンタイムを獲得します: EARN
中程度の激しい身体活動を通じて座りがちなスクリーンタイムを獲得する: EARN EARN コンポーネントに割り当てられた参加者は、5 分を超える継続的な運動 (代謝当量が 4 を超える Fitbit 分で定義) に従事することで SST を獲得します。 MVPA のベースライン レベルに達するまで、3:1 の比率で SST を獲得します (5 分間の運動で 15 分間の SST を獲得します)。 ユーザーは、アプリ内での画面時間を減らすための行動戦略 (自己効力感、障壁、安全な運動など) と MVPA をスケジュールするための計画ツールを受け取ります。
アクティブコンパレータ：コア + 獲得 + ロックアウト + テキスト

介入コンポーネントは、より単純な要因条件で説明されているように提供されます。

これを超えると、制限機能により週の終わり（月曜から日曜）までスクリーンタイムが制限されるため、制限を超えることはできません。 3:1 の比率に基づいてエクササイズを通じて追加の SST を獲得できます)。 シンプルな適応コンテンツ (SST 試合、時間帯別)。
行動：デバイスベースのフィードバック、自己監視、および教育: CORE
参加者は、Android タブレット上の StandUPTV アプリの基本バージョンと、16 週間の介入を通じて使用する Fitbit を含む「コア」介入を受けます。 SSTのフィードバックはスマホアプリ内で提供されます。 自己モニタリングは、SST 行動に関する受動的かつ客観的なフィードバックを提供します。 StandUPTV には、SST のリスクに関する情報や SST を軽減するためのヒントなどの基本的な教育も含まれます。 この教育の一環として、すべての参加者には、SST をベースラインから 50% 削減するという行動目標が与えられます。 この目標は、基準週の観察に基づいて、StandUPTV 内の参加者に合わせてカスタマイズされます。
行動：コンテキストベースのプロンプト: TEXT
TEXT コンポーネントは、シンプルなアダプティブ コンテンツを提供するアプリベースのプロンプト (つまり、テキスト メッセージ ベースではなく StandUPTV を通じて生成されるプロンプト) を使用します。 プロンプトの内容は、教育的 (つまり、座りっぱなしのスクリーンタイムのリスクに基づく) および動機付け (つまり、座りっぱなしのスクリーンタイムを減らすためのアドバイス) になります。
行動：座りっぱなしのスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT
座りがちなスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT 座りがちなスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT 研究者は、観察のベースライン週に基づいて、SST を 1 週間あたり 50% 削減することを強制します。 SST が所定のしきい値に達した場合、調査員は制限機能を使用して、週の終わり (月曜日から日曜日) までスクリーンタイムを制限します。その時点で、50% のベースライン割り当てがさらに 1 週​​間回復されます。 参加者は、スクリーンタイムを計画するよう求められ、特定の週のスクリーンタイムを超過した場合には適度な許容量が提供されます。
行動：中程度から激しい身体活動を通じて、座りがちなスクリーンタイムを獲得します: EARN
中程度の激しい身体活動を通じて座りがちなスクリーンタイムを獲得する: EARN EARN コンポーネントに割り当てられた参加者は、5 分を超える継続的な運動 (代謝当量が 4 を超える Fitbit 分で定義) に従事することで SST を獲得します。 MVPA のベースライン レベルに達するまで、3:1 の比率で SST を獲得します (5 分間の運動で 15 分間の SST を獲得します)。 ユーザーは、アプリ内での画面時間を減らすための行動戦略 (自己効力感、障壁、安全な運動など) と MVPA をスケジュールするための計画ツールを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
座りがちな画面時間の変化
時間枠：ベースラインから16週間
Stand uptvアプリとactivpalで測定された1日あたりの分
ベースラインから16週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
中程度から活発な身体活動の変化
時間枠：16週間のベースライン
中程度から活発な身体活動の変化（ActivPalによって測定された1日あたりの分）
16週間のベースライン
座って過ごす時間の変化
時間枠：ベースラインから16週間
座りに費やした時間の変化（ActivPalによって測定された1日あたり数分）
ベースラインから16週間
時間の変化に費やされた状態
時間枠：ベースラインと16週間
ActivPalによって測定された居住時間の1日あたり数分の変化
ベースラインと16週間
時間の変化に費やしたステップ
時間枠：ベースラインから16週間
ActivPalによって測定された1日あたりの分
ベースラインから16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Arizona State University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
California Polytechnic State University-San Luis Obispo

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Matthew P Buman, PhD、Arizona State University
  • 主任研究者：Sarah Keadle, PhD、California Polytechnic University - San Luis Obispo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年6月21日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年9月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年7月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • R01CA239612 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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