StandUPTV: 成人の座りっぱなしのスクリーンタイムの削減 (StandUPTV)
2023年12月29日 更新者：Arizona State University
この研究の目標は、過体重または肥満の中年成人における余暇の座りっぱなしのスクリーンタイム（SST）を減らすための最適化された介入を開発することです。
研究者は、多段階最適化 (MOST) フレームワークを使用して、高効率の全要因実験研究を実施し、3 つの介入コンポーネント (LOCKOUT、TEXT、EARN) のそれぞれの主効果とその相互作用 (例: TEXT+EARN、LOCKOUT) を同時にテストします。 +EARN+TEXT）を 16 週間にわたって続けます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
主な目的: StandUPTV に含めることが検討されている 3 つのコンポーネントのうち、16 週間で SST を 1 日あたり 60 分以上削減するコンポーネントを特定すること。 テストされる 3 つのコンポーネントは次のとおりです。 (a) ロックアウト (いいえ vs はい)。 (b) テキスト (いいえ vs はい)。 (c) 獲得 (いいえ vs はい)。 研究者らは、非常に効率的な実験戦略を使用して、個々のコンポーネントの効果だけでなく、すべての二元相互作用および三元相互作用を検出します。
この研究の第 2 の目的は、SST の時間がどのように他の活動的な行動、つまり軽強度の身体活動 (LPA)、中程度から激しい身体活動 (MVPA)、および活動の種類 (家事、ウォーキング、運動行動）。 研究者らは、デバイスベース（activPAL3c）と自己報告（ACT24）の両方の測定を使用して、SSTの移動が活動的な行動、特にMVPAを増加させる可能性があるかどうかを理解します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
177
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matthew P Buman, PhD
- 電話番号：(602) 496-8617
- メール：matthew.buman@asu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Arlene Fernandez
- 電話番号：(602) 543-3756
- メール：Arlene.D.R.Fernandez@asu.edu
研究場所
-
-
Arizona
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Tempe、Arizona、アメリカ、85281
- Arizona State University
-
-
California
-
San Luis Obispo、California、アメリカ、93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 23～64.90歳
- BMI≧25kg/m2
- 1 日あたり 3 時間以上の SST
- 活動が不十分
- Apple または Android のスマートフォン/タブレットを所有している
- 自宅でのインターネットへのアクセスまたは無制限のデータプラン
- StandUPTVをダウンロードしたい
- 英語を読む/理解できる
- ランダム化を希望する
除外基準:
- 現在喫煙者（週に1回以上）
- 主要なライフイベント（例：調査地域からの転居、妊娠）
- MVPAは禁忌です
- メディアの使用または大量の身体活動を必要とする職業
- 薬物乱用、重篤な病気および/または精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：芯
参加者は、StandUPTV アプリの基本バージョンと 16 週間の介入期間中使用する Fitbit ウォッチを含む「コア」介入を受けます。Fitbit は、StandUPTV 自己モニタリング コンポーネントを通じてデバイスベースの行動フィードバックを提供します。
SST フィードバックは次のとおりです。 セルフモニタリングは、Fitbit および SCREENTIME ソースから抽出された SST 動作と MVPA に関する受動的かつ客観的なフィードバックを提供します。
StandUPTV には、SST のリスクに関する情報や SST を軽減するためのヒントなどの基本的な教育も含まれます。
この教育の一環として、すべての参加者には、SST をベースラインから 50% 削減するという行動目標が与えられます。
この目標は、基準週の観察に基づいて、StandUPTV 内の参加者に合わせてカスタマイズされます。
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参加者は、Android タブレット上の StandUPTV アプリの基本バージョンと、16 週間の介入を通じて使用する Fitbit を含む「コア」介入を受けます。
SSTのフィードバックはスマホアプリ内で提供されます。
自己モニタリングは、SST 行動に関する受動的かつ客観的なフィードバックを提供します。
StandUPTV には、SST のリスクに関する情報や SST を軽減するためのヒントなどの基本的な教育も含まれます。
この教育の一環として、すべての参加者には、SST をベースラインから 50% 削減するという行動目標が与えられます。
この目標は、基準週の観察に基づいて、StandUPTV 内の参加者に合わせてカスタマイズされます。
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実験的：コア + テキスト
CORE コンポーネント + TEXT コンポーネントは、アプリベースのプロンプト (つまり、StandUPTV アプリを通じて生成されたプロンプト) を使用し、最新の SST 試合の長さと時刻に基づいてシンプルな適応コンテンツを提供します。
これらのプロンプトは、特に SST と MVPA に関する結果の期待を対象としています。
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参加者は、Android タブレット上の StandUPTV アプリの基本バージョンと、16 週間の介入を通じて使用する Fitbit を含む「コア」介入を受けます。
SSTのフィードバックはスマホアプリ内で提供されます。
自己モニタリングは、SST 行動に関する受動的かつ客観的なフィードバックを提供します。
StandUPTV には、SST のリスクに関する情報や SST を軽減するためのヒントなどの基本的な教育も含まれます。
この教育の一環として、すべての参加者には、SST をベースラインから 50% 削減するという行動目標が与えられます。
この目標は、基準週の観察に基づいて、StandUPTV 内の参加者に合わせてカスタマイズされます。
TEXT コンポーネントは、シンプルなアダプティブ コンテンツを提供するアプリベースのプロンプト (つまり、テキスト メッセージ ベースではなく StandUPTV を通じて生成されるプロンプト) を使用します。
プロンプトの内容は、教育的 (つまり、座りっぱなしのスクリーンタイムのリスクに基づく) および動機付け (つまり、座りっぱなしのスクリーンタイムを減らすためのアドバイス) になります。
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実験的：コア + ロックアウト
CORE コンポーネント + ロックアウト コンポーネントは、観察のベースライン週に基づいて、SST を 1 週間あたり 50% 削減します。
SST が所定のしきい値に達した場合、調査員は StandUPTV アプリの制限を使用して、週の終わり (月曜から日曜) までスクリーンタイムを制限します。その時点で、50% のベースライン割り当てがさらに 1 週間回復されます。
参加者には、50% 以上の削減目標を達成するために毎日の SST を計画するための計画ツールが提供されます。
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参加者は、Android タブレット上の StandUPTV アプリの基本バージョンと、16 週間の介入を通じて使用する Fitbit を含む「コア」介入を受けます。
SSTのフィードバックはスマホアプリ内で提供されます。
自己モニタリングは、SST 行動に関する受動的かつ客観的なフィードバックを提供します。
StandUPTV には、SST のリスクに関する情報や SST を軽減するためのヒントなどの基本的な教育も含まれます。
この教育の一環として、すべての参加者には、SST をベースラインから 50% 削減するという行動目標が与えられます。
この目標は、基準週の観察に基づいて、StandUPTV 内の参加者に合わせてカスタマイズされます。
座りがちなスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT 座りがちなスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT 研究者は、観察のベースライン週に基づいて、SST を 1 週間あたり 50% 削減することを強制します。
SST が所定のしきい値に達した場合、調査員は制限機能を使用して、週の終わり (月曜日から日曜日) までスクリーンタイムを制限します。その時点で、50% のベースライン割り当てがさらに 1 週間回復されます。
参加者は、スクリーンタイムを計画するよう求められ、特定の週のスクリーンタイムを超過した場合には適度な許容量が提供されます。
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アクティブコンパレータ：コア + 獲得
CORE コンポーネントと研究者は、観察のベースライン週に基づいて、SST を 1 週間あたり 50% 削減することを強制します。
SST が所定のしきい値に達した場合、調査員は StandUPTV アプリの制限を使用して、週の終わり (月曜から日曜) までスクリーンタイムを制限します。その時点で、50% のベースライン割り当てがさらに 1 週間回復されます。
参加者には、50% 以上の削減目標を達成するために毎日の SST を計画するための計画ツールが提供されます。
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参加者は、Android タブレット上の StandUPTV アプリの基本バージョンと、16 週間の介入を通じて使用する Fitbit を含む「コア」介入を受けます。
SSTのフィードバックはスマホアプリ内で提供されます。
自己モニタリングは、SST 行動に関する受動的かつ客観的なフィードバックを提供します。
StandUPTV には、SST のリスクに関する情報や SST を軽減するためのヒントなどの基本的な教育も含まれます。
この教育の一環として、すべての参加者には、SST をベースラインから 50% 削減するという行動目標が与えられます。
この目標は、基準週の観察に基づいて、StandUPTV 内の参加者に合わせてカスタマイズされます。
中程度の激しい身体活動を通じて座りがちなスクリーンタイムを獲得する: EARN EARN コンポーネントに割り当てられた参加者は、5 分を超える継続的な運動 (代謝当量が 4 を超える Fitbit 分で定義) に従事することで SST を獲得します。
MVPA のベースライン レベルに達するまで、3:1 の比率で SST を獲得します (5 分間の運動で 15 分間の SST を獲得します)。
ユーザーは、アプリ内での画面時間を減らすための行動戦略 (自己効力感、障壁、安全な運動など) と MVPA をスケジュールするための計画ツールを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：コア + テキスト + 獲得
介入コンポーネントは、より単純な要因条件で説明されているように配信されます。 アプリは、SST 目標に向けた進捗状況、または目標を超えているかどうかを表示します。 3:1 の比率に基づいたエクササイズ、シンプルな適応コンテンツ (SST 試合、時間帯による) を通じて追加の SST を獲得できます。 ロックアウト コンポーネントは、観察のベースライン週に基づいて、SST を 1 週間あたり 50% 削減します。 |
参加者は、Android タブレット上の StandUPTV アプリの基本バージョンと、16 週間の介入を通じて使用する Fitbit を含む「コア」介入を受けます。
SSTのフィードバックはスマホアプリ内で提供されます。
自己モニタリングは、SST 行動に関する受動的かつ客観的なフィードバックを提供します。
StandUPTV には、SST のリスクに関する情報や SST を軽減するためのヒントなどの基本的な教育も含まれます。
この教育の一環として、すべての参加者には、SST をベースラインから 50% 削減するという行動目標が与えられます。
この目標は、基準週の観察に基づいて、StandUPTV 内の参加者に合わせてカスタマイズされます。
TEXT コンポーネントは、シンプルなアダプティブ コンテンツを提供するアプリベースのプロンプト (つまり、テキスト メッセージ ベースではなく StandUPTV を通じて生成されるプロンプト) を使用します。
プロンプトの内容は、教育的 (つまり、座りっぱなしのスクリーンタイムのリスクに基づく) および動機付け (つまり、座りっぱなしのスクリーンタイムを減らすためのアドバイス) になります。
中程度の激しい身体活動を通じて座りがちなスクリーンタイムを獲得する: EARN EARN コンポーネントに割り当てられた参加者は、5 分を超える継続的な運動 (代謝当量が 4 を超える Fitbit 分で定義) に従事することで SST を獲得します。
MVPA のベースライン レベルに達するまで、3:1 の比率で SST を獲得します (5 分間の運動で 15 分間の SST を獲得します)。
ユーザーは、アプリ内での画面時間を減らすための行動戦略 (自己効力感、障壁、安全な運動など) と MVPA をスケジュールするための計画ツールを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：コア + テキスト + ロックアウト
介入コンポーネントは、より単純な要因条件で説明されているように提供されます。 これを超えると、制限機能により週の終わり（月曜から日曜）までスクリーンタイムが制限されるため、制限を超えることはできません。 シンプルな適応コンテンツ (SST 試合、時間帯別)。 |
参加者は、Android タブレット上の StandUPTV アプリの基本バージョンと、16 週間の介入を通じて使用する Fitbit を含む「コア」介入を受けます。
SSTのフィードバックはスマホアプリ内で提供されます。
自己モニタリングは、SST 行動に関する受動的かつ客観的なフィードバックを提供します。
StandUPTV には、SST のリスクに関する情報や SST を軽減するためのヒントなどの基本的な教育も含まれます。
この教育の一環として、すべての参加者には、SST をベースラインから 50% 削減するという行動目標が与えられます。
この目標は、基準週の観察に基づいて、StandUPTV 内の参加者に合わせてカスタマイズされます。
TEXT コンポーネントは、シンプルなアダプティブ コンテンツを提供するアプリベースのプロンプト (つまり、テキスト メッセージ ベースではなく StandUPTV を通じて生成されるプロンプト) を使用します。
プロンプトの内容は、教育的 (つまり、座りっぱなしのスクリーンタイムのリスクに基づく) および動機付け (つまり、座りっぱなしのスクリーンタイムを減らすためのアドバイス) になります。
座りがちなスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT 座りがちなスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT 研究者は、観察のベースライン週に基づいて、SST を 1 週間あたり 50% 削減することを強制します。
SST が所定のしきい値に達した場合、調査員は制限機能を使用して、週の終わり (月曜日から日曜日) までスクリーンタイムを制限します。その時点で、50% のベースライン割り当てがさらに 1 週間回復されます。
参加者は、スクリーンタイムを計画するよう求められ、特定の週のスクリーンタイムを超過した場合には適度な許容量が提供されます。
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アクティブコンパレータ：コア + 獲得 + ロックアウト
介入コンポーネントは、より単純な要因条件で説明されているように提供されます。 これを超えると、制限機能により週の終わり（月曜から日曜）までスクリーンタイムが制限されるため、制限を超えることはできません。 3:1 の比率に基づいてエクササイズを通じて追加の SST を獲得できます。 |
参加者は、Android タブレット上の StandUPTV アプリの基本バージョンと、16 週間の介入を通じて使用する Fitbit を含む「コア」介入を受けます。
SSTのフィードバックはスマホアプリ内で提供されます。
自己モニタリングは、SST 行動に関する受動的かつ客観的なフィードバックを提供します。
StandUPTV には、SST のリスクに関する情報や SST を軽減するためのヒントなどの基本的な教育も含まれます。
この教育の一環として、すべての参加者には、SST をベースラインから 50% 削減するという行動目標が与えられます。
この目標は、基準週の観察に基づいて、StandUPTV 内の参加者に合わせてカスタマイズされます。
座りがちなスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT 座りがちなスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT 研究者は、観察のベースライン週に基づいて、SST を 1 週間あたり 50% 削減することを強制します。
SST が所定のしきい値に達した場合、調査員は制限機能を使用して、週の終わり (月曜日から日曜日) までスクリーンタイムを制限します。その時点で、50% のベースライン割り当てがさらに 1 週間回復されます。
参加者は、スクリーンタイムを計画するよう求められ、特定の週のスクリーンタイムを超過した場合には適度な許容量が提供されます。
中程度の激しい身体活動を通じて座りがちなスクリーンタイムを獲得する: EARN EARN コンポーネントに割り当てられた参加者は、5 分を超える継続的な運動 (代謝当量が 4 を超える Fitbit 分で定義) に従事することで SST を獲得します。
MVPA のベースライン レベルに達するまで、3:1 の比率で SST を獲得します (5 分間の運動で 15 分間の SST を獲得します)。
ユーザーは、アプリ内での画面時間を減らすための行動戦略 (自己効力感、障壁、安全な運動など) と MVPA をスケジュールするための計画ツールを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：コア + 獲得 + ロックアウト + テキスト
介入コンポーネントは、より単純な要因条件で説明されているように提供されます。 これを超えると、制限機能により週の終わり（月曜から日曜）までスクリーンタイムが制限されるため、制限を超えることはできません。 3:1 の比率に基づいてエクササイズを通じて追加の SST を獲得できます)。 シンプルな適応コンテンツ (SST 試合、時間帯別)。 |
参加者は、Android タブレット上の StandUPTV アプリの基本バージョンと、16 週間の介入を通じて使用する Fitbit を含む「コア」介入を受けます。
SSTのフィードバックはスマホアプリ内で提供されます。
自己モニタリングは、SST 行動に関する受動的かつ客観的なフィードバックを提供します。
StandUPTV には、SST のリスクに関する情報や SST を軽減するためのヒントなどの基本的な教育も含まれます。
この教育の一環として、すべての参加者には、SST をベースラインから 50% 削減するという行動目標が与えられます。
この目標は、基準週の観察に基づいて、StandUPTV 内の参加者に合わせてカスタマイズされます。
TEXT コンポーネントは、シンプルなアダプティブ コンテンツを提供するアプリベースのプロンプト (つまり、テキスト メッセージ ベースではなく StandUPTV を通じて生成されるプロンプト) を使用します。
プロンプトの内容は、教育的 (つまり、座りっぱなしのスクリーンタイムのリスクに基づく) および動機付け (つまり、座りっぱなしのスクリーンタイムを減らすためのアドバイス) になります。
座りがちなスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT 座りがちなスクリーンタイムのロックアウト: LOCKOUT 研究者は、観察のベースライン週に基づいて、SST を 1 週間あたり 50% 削減することを強制します。
SST が所定のしきい値に達した場合、調査員は制限機能を使用して、週の終わり (月曜日から日曜日) までスクリーンタイムを制限します。その時点で、50% のベースライン割り当てがさらに 1 週間回復されます。
参加者は、スクリーンタイムを計画するよう求められ、特定の週のスクリーンタイムを超過した場合には適度な許容量が提供されます。
中程度の激しい身体活動を通じて座りがちなスクリーンタイムを獲得する: EARN EARN コンポーネントに割り当てられた参加者は、5 分を超える継続的な運動 (代謝当量が 4 を超える Fitbit 分で定義) に従事することで SST を獲得します。
MVPA のベースライン レベルに達するまで、3:1 の比率で SST を獲得します (5 分間の運動で 15 分間の SST を獲得します)。
ユーザーは、アプリ内での画面時間を減らすための行動戦略 (自己効力感、障壁、安全な運動など) と MVPA をスケジュールするための計画ツールを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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座りがちなスクリーンタイムの変化
時間枠：ベースラインから 16 週間まで
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Stand UPTV アプリと activPAL によって測定された週あたりの分数
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ベースラインから 16 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中程度から激しい身体活動の変化
時間枠：ベースライン、8週間、16週間
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ActivPAL によって測定された週あたりの分数
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ベースライン、8週間、16週間
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座っている時間の変化
時間枠：ベースライン、8週間、16週間
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ActivPAL によって測定された 1 日あたりの分数
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ベースライン、8週間、16週間
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立っている時間の変化
時間枠：ベースライン、8週間、16週間
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ActivPAL によって測定された 1 日あたりの分数
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ベースライン、8週間、16週間
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ステップにかかる時間の変化
時間枠：ベースライン、8週間、16週間
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ActivPAL によって測定された 1 日あたりの分数
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ベースライン、8週間、16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Matthew P Buman, PhD、Arizona State University
- 主任研究者：Sarah Keadle, PhD、California Polytechnic University - San Luis Obispo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月21日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月8日
最初の投稿 (実際)
2020年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月29日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。