T4 結腸直腸癌患者における ERAS プロトコルの実現可能性
T4 結腸直腸癌と診断された患者は、結腸直腸患者の特定のサブグループを代表し、多くの場合、病気の進行した性質により開腹手術アプローチによる多臓器切除が必要となる脆弱な患者で構成されており、術中/術後の合併症が高くなることがよくあります。特に術後項目へのコンプライアンスが困難であることが予想される場合、ERAS プロトコルにはあまり適していないと見なされます。
このサブセットの患者の術後転帰に対する強化された回復プログラムの影響は、文献で取り上げられたことはありません。実際、ほとんどの研究では、合併症の発生率が高いために T4 患者を除外するか、全ステージの結腸直腸癌をまとめて分析する均一な患者サンプリングを採用しました。
私たちの目的は、T4結腸直腸患者におけるERASプロトコルの実現可能性を調査することです。主要な結果は、ERASプロトコルで治療されたT4結腸直腸患者と標準治療で治療された患者の術後滞在期間を比較することでした。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 結腸直腸癌
- 結腸/直腸の腺癌の組織学的診断
- 臨床的にステージングされたT4
- 手術に対する書面によるインフォームドコンセントの取得
除外基準:
- 妊娠
- 結腸または直腸切除の失敗
- 大腸がん診断時の同時がん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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ERAS プロトコルで治療された t4 結腸直腸癌
2016年1月から2020年5月までの見通し
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ERASプロトコル適用項目
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標準治療で治療された t4 結腸直腸癌
2010 年 1 月から 2015 年 12 月までの回顧展
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後滞在期間
時間枠:30日
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手術から退院までの日数
|
30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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