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ギャンブル障害に対する仮想現実曝露療法 (VIRET-GAD)

2026年5月11日 更新者：University Hospital, Lille

ギャンブル障害に対する仮想現実暴露療法: 無作為化対照試験

ギャンブル障害 (GD) は、DSM-5 で中毒性障害として認識されています。 渇望は依存症の核となる現象であり、病的なギャンブラーにとって問題のあるギャンブルの再発につながる可能性があります。 暴露療法 (ET) は、中毒治療における渇望に焦点を当てています。 認知行動療法 (CBT) における ET は、文脈上の手がかりと渇望反応との関連に対処する古典的な条件付けに基づいています。 ET は、渇望を引き起こす合図に直面したとき、患者が渇望を減らすのを助けます。 ET には、in vivo 曝露と想像上の曝露が含まれます。 文献では、渇望の消滅を促進するために依存症の状況にできるだけ近づけることを推奨していますが、in vivo ET の実行は複雑です。 GD の場合、外来診察で患者をカジノに連れて行くことは障害となります (例: 時間、人的および経済的コスト、治療のためのカジノとの合意)。

この研究は、仮想ギャンブル環境での仮想現実暴露療法 (VRET) の有効性を評価することになります。 さまざまな試験で、CBT において VRET は従来の ET と比べて効果が高いことも劣っていることもありませんが、治療への動機付けには他にも利点があることが示されています。 この研究は、多施設、無作為化、対照、非劣性臨床試験において、GD の治療に対する VRET を使用した CBT と想像上の曝露を使用した CBT の有効性を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的：

GD のケアを求めている患者の中で、12 回の治療セッションの終了時に、CBT と統合された VRET が、CBT と統合された仮想 ET に劣っていないことを示します。

副次的な目的:

  1. 治療後最初の 12 か月間の GD 症状の軽減に関して、CBT と統合された VRET が CBT と統合された想像上の ET に劣らないことを示します。
  2. 治療終了時および治療後最初の 12 か月間の GD 症状に対する 2 つの治療戦略の効果を比較します (主な目的で使用されるものを補完する評価によって測定されます)。
  3. 治療終了時および治療後最初の 12 か月間のギャンブル行動、渇望、およびギャンブル関連の認知に対する、CBT と統合された仮想 ET と比較した CBT と統合された VRET の有効性を示します。
  4. 治療終了時および治療後最初の 12 か月間の不安および抑うつ症状の進行に対する、CBT と統合された仮想 ET と比較した CBT と統合された VRET の有効性を示します。
  5. 治療終了時に 2 つの治療戦略の質を比較します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
124

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Amiens-Picardie
        • 主任研究者：
          • Alain DERVAUX, MD,PhD
      • Boulogne-sur-Mer、フランス
        • まだ募集していません
        • CH Boulogne sur mer CSAPA
        • 主任研究者：
          • Fréderic TEISSIERE, MD
      • Caen、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU de Caen
        • 主任研究者：
          • Nicolas CABE, MD
      • Lille、フランス、59000
        • まだ募集していません
        • Hôpital Fontan, CHU lille
        • 主任研究者：
          • Olivier COTTENCIN, MD,PhD
      • Lomme、フランス
        • まだ募集していません
        • Assoriation Cédragir Lomme CSAPA
        • 副調査官：
          • Stéphanie Lienard
      • Montreuil-sur-Mer、フランス
        • まだ募集していません
        • CH de l'arrondissement de Montreuil / CSAPA
        • 副調査官：
          • Mathieu LAWNICZAK
      • Rouen、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Rouen
        • 主任研究者：
          • Olivier GUILLIN, MD, PhD
      • Saint-Amand-les-Eaux、フランス
        • まだ募集していません
        • CH de Saint Amand les Eaux
        • 主任研究者：
          • Charles LESCUT, MD
      • Seclin、フランス
        • 募集
        • CH Seclin Carvin CSAPA
        • 主任研究者：
          • Pierre TAQUET, PhD
      • Valenciennes、フランス
        • まだ募集していません
        • Association GREID ValenciennesCSAPA
        • 副調査官：
          • Ines Roux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究に参加している医療施設の 1 つで GD の治療を求めます (治療の最初の要求であり、ケア センターでギャンブル障害の治療を受けている患者ではありません)。
  • DSM-5基準に従ってギャンブル障害の現在の診断を満たし、サウスオークスギャンブルスクリーン（SOGS）スコアが5以上
  • 過去 12 か月間に 2 か月ごとに 1 回以上のカジノ ギャンブルの頻度でカジノ ギャンブル行為に遭遇する
  • 治療に必要なフランス語を十分に理解していること
  • フランスの社会保障制度の受給者
  • 参加するためのインフォームドコンセントを与える
  • -すべての研究手順と期間を喜んで遵守します

除外基準:

  • バーチャル リアリティ機器の使用を不可能にする視覚障害 (例: 進行性網膜変性症、中心暗点、加齢黄斑変性症)
  • 妊婦
  • 後見人、後見人、司法の保護下にある未成年者または成人、自由を奪われた者
  • バランス障害（例： 小脳障害、内耳障害）
  • 光過敏性てんかん
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：VRETを使用したCBT
他の：ギャンブル障害に対する認知行動療法
ギャンブル障害に対する認知行動療法の 6 セッション
他の：ギャンブルの手がかりに焦点を当てた仮想現実曝露療法
ギャンブルの手がかりに焦点を当てた仮想現実曝露療法の6セッション
アクティブコンパレータ：虚数 ET を使用した CBT
他の：ギャンブル障害に対する認知行動療法
ギャンブル障害に対する認知行動療法の 6 セッション
他の：ギャンブルの手がかりに焦点を当てた想像上の暴露療法
ギャンブルの手がかりに焦点を当てた想像上の暴露療法の6セッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから治療終了までのサウス オークス ギャンブル スクリーン (SOGS) の変化 (12 セッション、6 か月)
時間枠：治療終了時（平均6ヶ月）
SOGS は、病理学的ギャンブルのスクリーニングに使用される 20 項目の手段です。 SOGS は、20 項目のうち承認された項目の数を合計することによって採点され、カット スコアが 5 以上の場合は、病理学的ギャンブルの可能性が高いことを示します。 スコアの範囲は 0 ～ 20 です。
治療終了時（平均6ヶ月）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療終了後3、6、および12か月でのベースラインとフォローアップの間のサウスオークスギャンブルスクリーン（SOGS）の変化
時間枠：ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
SOGS は、病理学的ギャンブルのスクリーニングに使用される 20 項目の手段です。 SOGS は、20 項目のうち承認された項目の数を合計することによって採点され、カット スコアが 5 以上の場合は、病理学的ギャンブルの可能性が高いことを示します。 スコアの範囲は 0 ～ 20 です。
ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
次の基準によって評価されるベースライン、治療の終了、追跡調査の間のギャンブル障害の症状の変化: GD の DSM-5 基準の数
時間枠：ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
ギャンブル障害の 9 つの基準が DSM-5 に記載されています。 4 ～ 5 の基準の承認は軽度のギャンブル障害、6 ～ 7 の基準は中等度のギャンブル障害、8 ～ 9 の基準は重度のギャンブル障害の存在を意味します。 スコアの範囲は 0 ～ 9 の基準です。
ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
以下の基準によって評価される、ベースライン、治療の終了、フォローアップの間のギャンブル障害の症状の変化：問題ギャンブル重症度指数（PGSI）
時間枠：ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
PGSI は、問題のあるギャンブルのリスクのレベルを評価するための 9 つの項目で構成されています。 カットオフ スコアは、低リスク ギャンブラーの場合は 1 ～ 2、中リスク ギャンブラーの場合は 3 ～ 7、問題のあるギャンブラーの場合は 8 以上です。 問題のないギャンブラーは 0 に対応します。スコアの範囲は 0 から 27 です。
ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
過去 1 か月間のギャンブルの頻度によって評価されるギャンブル行動の変化
時間枠：ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
過去 1 か月間にギャンブルに費やした金額によって評価されるギャンブル行動の変化
時間枠：ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
過去 1 か月間のギャンブルに費やされた時間によって評価されるギャンブル行動の変化
時間枠：ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
ギャンブル渇望経験アンケート (g-CEQ) の頻度サブスケールの変化
時間枠：ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
ギャンブルへの渇望の頻度サブスケール アンケートは、先週のギャンブルへの渇望の頻度を評価します。 このアンケートは 9 項目で構成されています。 スコアが高いということは、先週の渇望の頻度が高いことを意味します。 スコアの範囲は 0 ～ 90 です。
ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
ギャンブルの手がかりに対する渇望反応の変化
時間枠：ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
参加者が評価した毎日の渇望を使用した渇望エピソードの数
時間枠：治療期間中6ヶ月まで
治療期間中6ヶ月まで
参加者によって評価された毎日の渇望を使用した渇望エピソードの累積期間
時間枠：治療期間中6ヶ月まで
治療期間中6ヶ月まで
Gambling-Related Cognitions Scale (GRCS) によって評価されるギャンブル関連の認知の変化
時間枠：ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
フランス語版のギャンブル関連認知尺度は、ギャンブルに関するさまざまな認知を評価するための 23 項目で構成されています。 高得点は、ギャンブル関連の認知が問題のあるギャンブラーの典型的な認知であることを意味します。 スコアの範囲は 23 ～ 161 です。
ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
Beck Depression Inventory short form (BDI-SF) によって評価される抑うつ症状の変化
時間枠：ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
Beck Depression Inventory ショートフォームは、抑うつ症状を評価するための 13 項目で構成されています。 高いスコアは、抑うつ症状のレベルが高いことを意味します。 スコアの範囲は 0 ～ 39 です。
ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) によって評価された不安症状の変化
時間枠：ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
State-Trait Anxiety Inventory は、状態不安を評価する 20 項目と特性不安を評価する 20 項目で構成されています。 スコアが高いほど、不安症状のレベルが高いことを意味します。 スコアは、状態不安と特性不安の両方で 20 から 80 の範囲です。
ベースライン時から研究完了まで、平均18か月
12回のセッション（6か月）に参加した患者の割合
時間枠：治療期間中6ヶ月まで
2 つの治療戦略の質
治療期間中6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Hospital, Lille

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Ministry of Health, France

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Pierre TAQUET, PhD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年7月12日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年7月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年7月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2020_02
  • 2020-A02710-39 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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