生殖年齢の女性の脳血流とエネルギー消費に対する鉄と鉄+ビタミンCの16週間の食事補給

各参加者は、ラボに 4 回出席する必要があります。 1 つ目は、午後に約 2.5 時間行われるスクリーニング/トレーニング訪問で構成されます。 これはまた、月経周期の開始前の週の 21 ～ 28 日の間になります。 月経出血がない場合、この予約は午後に行うことができます。 これには次のものが含まれます。研究の要件の説明。インフォームドコンセントの取得;人口統計データの収集と健康診断、および認知と気分の測定に関するトレーニングを含む、参加資格の確認。 トレーニング セッションは、標準的な操作手順に従って、主要な試験中に効果を学習する可能性を減らします。 必要に応じて、追加のトレーニングが提供されます。

参加者は、食事の頻度、カフェインの消費量に基づいてアンケートに回答し、週単位で完了した運動時間を推定する必要があります。 月経周期アンケートも記入して、月経出血量を推定し、参加者が周期の7〜14日目にテスト訪問に参加できるようにします。 避妊法により参加者に月経周期がない場合、予約は約2週間間隔になります。 参加者から指刺しおよび静脈血サンプルを採取し、鉄の状態を分析します。 ヘモグロビン値が 120g/L 未満の人は、かかりつけ医に相談することをお勧めします。 鉄分が十分である（ヘモグロビン≧120g/Lおよび血清フェリチン>20μg/L）または非貧血性鉄欠乏症（ヘモグロビン≧120g/Lおよび血清フェリチン≦20μg/L）の鉄ステータスカテゴリーに分類された参加者は、最初の訪問から次の訪問までの間に、電子メールまたは電話で介入研究への適格性が通知されます。 これには、神経画像とエネルギー代謝の追加評価に登録するオプションが含まれます。

テスト訪問では、参加者は訪問前に12時間絶食し、水を除くすべての飲食物を摂取しないように求められます. また、アルコールを避け、「市販薬」の摂取を 24 時間控えるよう求められます。 参加者は朝の指定された時間に研究室に到着します。 以下の手順は、認知および気分テストの前に行われます。

適格基準への継続的な準拠のレビュー 有害事象および併用薬の評価 参加者が健康であることを確認する

その後、参加者はベースラインの認知および気分評価を完了します。 これに続いて、参加者は自分の鉄の状態を知らされ、介入研究の要件と追加の評価について説明を受けます。 これに続いて、追加の評価を開始する前に、インフォームド コンセントが取得されます。 参加者は、額に取り付けられた周波数ドメイン近赤外線分光ヘッドバンドを使用して、安静時の脳血流を 5 分間測定します。 これに続いて、参加者は代わりに、脳血流を測定するために額に取り付けられた連続波近赤外分光法ヘッドバンドと、呼気を測定するために取り付けられたフェイスマスクを持っています。 参加者はさらに 5 分間の休憩を取ってから、追加の一連の認知タスクを約 35 ～ 40 分間完了します。 完了すると、参加者は3つの治療のうちの1つに無作為に割り付けられ、治療の消費と経験した有害事象を記録するための治療日誌が提供されます。

参加者は、コンプライアンスを確認するために、8週間後に実験室に戻り、治療ボトルと日記を交換します。

参加者は、さらに8週間（合計16週間）後に最終的に研究室に戻ります。 ベースライン検査の来院時に完了したのと同じ手順が認知および気分検査の前に行われ、指刺しおよび静脈血サンプルと体重測定が追加されます。 その後、参加者は、ベースラインテストの訪問中に完了したのと同じ認知、気分、神経画像、およびエネルギー代謝評価を完了します。