米国退役軍人の COVID-19 メンタルヘルス問題への対処
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) は世界中に広範かつ急速に広がり、集中治療室と医療施設を圧倒し、世界保健機関 (WHO) がパンデミックを宣言しました。 WHO1の公式ウェブサイトによると、300万人以上がCOVID-19に感染していることが確認されており、世界中のほぼすべての地域または地域でCOVID-19が原因で20万人以上が死亡しています。 COVID-19 の発生に効果的に対処するために、さまざまな政府が、ウイルスにさらされた可能性のある人々の移動の分離と制限である社会的制限と検疫を含む、迅速かつ包括的な公衆衛生緊急介入を実施しています。 必須ではない労働者は家にいる必要があり、必須ではないビジネスの閉鎖は、世界中の何百万人もの人々の生活に影響を与える制限の1つです. 物理的なリスク(例: 肺炎、呼吸不全)は科学的および臨床的に最も注目されていますが、この発生には重大な精神的健康リスクと極度の心理的恐怖関連の反応もあります.
COVID-19 の発生は、公衆のパニックとメンタルヘルスのストレスを引き起こしました。 COVID-19に関する急速に変化する情報と、確認された症例数と死亡者数の増加により、感染することへの恐怖と不安が生じています。 自宅に孤立した人々は、毎日何時間もの間、信頼性が低く検証されていない可能性のある情報を消費しています。 ソーシャル メディアの普及と広範な情報 (または情報源) の使用は、混乱と不安を増大させ、恐怖と不安を増大させます。 さらに、24 時間テレビのニュースやソーシャル メディアに間接的にさらされると、さまざまな精神病理学的影響が生じますが、その中で最も一般的なのは心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状です。 アウトブレイクの 1 か月後に中国で実施された最近の研究では、COVID-19 時代のメンタルヘルスの問題の蔓延を調査し、うつ病 (48.3%)、不安 (22.6%)、うつ病と不安の組み合わせ (19.4%) の割合が高いことがわかりました。 ) 4,872 人中。 さらに、ソーシャル メディアへの露出が多い人は、ソーシャル メディアへの露出が少ない人に比べて、うつ病や不安神経症になる可能性がほぼ 2 倍でした。 現在までに 30 億人以上が自宅待機を求められており、これがソーシャル メディアへの露出の増加につながる可能性があり、その結果、世界中の孤立した個人の間で広範なメンタルヘルスの問題が発生する可能性があります。 COVID-19 アウトブレイクの規模、身体的および精神的健康へのリスク、隔離、シェルター、病院、または自宅での滞在を必要とする独特の性質を考えると、以下に関連する心理社会的ニーズに対処するには、効果的かつタイムリーな対応が不可欠です。ソーシャルメディア、病気、死、苦痛への継続的な露出。
一般集団の中には、高齢者、身体障害者、過去にトラウマにさらされたことのある人 (軍事経験のある人など) などのハイリスク グループがあります。 退役軍人は、PTSD やその他のメンタルヘルスの問題のリスクが高いサブグループの 1 つです。 さらに、多くの退役軍人は、症状が長引いているにもかかわらず、助けを求めることに消極的であり、メンタルヘルスケアを避けたり、助けを求める前に何年も何十年も待ったりします. 助けを求めることを避ける理由の中で、患者はメンタルヘルス提供者への不信感、「危険/暴力的/狂気」として弱くまたは固定観念的に見られていること、およびメンタルヘルスの問題を抱えている責任があると信じていることを報告しています. 自己スティグマを減らし、退役軍人の助けを求める行動を改善するための戦略を適用すると、機能障害が改善され、長期的な精神疾患のリスクが軽減される可能性があります。 ソーニクロフトは、社会的接触が、助けを求める行動と偏見に関連する態度を改善するための最も効果的な介入であることを示しました. 社会的接触には、グループのメンバーとの対人接触が含まれます。直接的な対面の社会的接触と間接的なビデオベースの社会的接触の両方が精神疾患に対する態度を効果的に改善しましたが、後者はより大規模に実施できます. Corrigan と同僚 11 は、接触ベースのプログラムの最も重要な要素を特定しました。それは、自分の目標を達成する生きた経験を持つ、権限を与えられたプレゼンターです (例: 「COVID-19 と戦うことができました」)。
この研究の最も重要な目標は、COVID-19 に関連する恐怖とストレスを軽減し、助けを求める行動を改善するためのオンラインの大規模な短時間のビデオベースの介入の有効性を調べることです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語話者、18~80歳の退役軍人(軍事経験)、米国居住者
除外基準:
- 英語を話さない、18 歳未満または 80 歳以上の年齢
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ビデオベースの介入
参加者に提示されたCOVID-19ストレスへの対処に関する短いビデオ
|
彼の個人的な話を共有するベテランの 3 分間のビデオ
|
|
実験的:ビネット介入
参加者に提示されたCOVID-19ストレスへの対処についての簡単なビネット
|
動画の内容の説明文
|
|
NO_INTERVENTION:コントロール
評価のみ、介入アームなし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
助けを求める意図
時間枠:ベースライン時と介入後 (どちらも 1 日目)、最初のフォローアップ (14 日目)、2 回目のフォローアップ (30 日目) で評価
|
専門家の助けを求める態度 スケール 最小値: 3 最大値: 12 スコアが高いほど、助けを求める意図が高いことを示します
|
ベースライン時と介入後 (どちらも 1 日目)、最初のフォローアップ (14 日目)、2 回目のフォローアップ (30 日目) で評価
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安、うつ病、または PTSD を報告した退役軍人の間で意図を求めるのを助ける
時間枠:ベースライン時と介入後 (どちらも 1 日目)、最初のフォローアップ (14 日目)、2 回目のフォローアップ (30 日目) で評価
|
専門家の助けを求める態度 不安、うつ病、または PTSD を報告した退役軍人を対象とした尺度 最小値: 3 最大値: 12 スコアが高いほど、助けを求める意図が高いことを示します
|
ベースライン時と介入後 (どちらも 1 日目)、最初のフォローアップ (14 日目)、2 回目のフォローアップ (30 日目) で評価
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Yuval Neria Neria, PhD、Columbia University and NYSPI
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 8006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。