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米国退役軍人の COVID-19 メンタルヘルス問題への対処

2021年10月26日 更新者:Yuval Y Neria、Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) は世界中に広範かつ急速に広がり、集中治療室と医療施設を圧倒しています。 物理的なリスク(例: 肺炎、呼吸不全)は科学的および臨床的に最も注目されていますが、この発生には重大な精神的健康リスクと極度の心理的恐怖関連の反応もあります. 一般集団の中には、高齢者、身体障害者、過去にトラウマにさらされたことのある人 (軍事経験のある人など) などのハイリスク グループがあります。 退役軍人は、PTSD やその他のメンタルヘルスの問題のリスクが高いサブグループの 1 つです。 この研究の最も重要な目標は、COVID-19 に関連する恐怖とストレスを軽減し、助けを求める行動を改善するための、オンラインで大規模な短時間のビデオベースの介入の有効性を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) は世界中に広範かつ急速に広がり、集中治療室と医療施設を圧倒し、世界保健機関 (WHO) がパンデミックを宣言しました。 WHO1の公式ウェブサイトによると、300万人以上がCOVID-19に感染していることが確認されており、世界中のほぼすべての地域または地域でCOVID-19が原因で20万人以上が死亡しています。 COVID-19 の発生に効果的に対処するために、さまざまな政府が、ウイルスにさらされた可能性のある人々の移動の分離と制限である社会的制限と検疫を含む、迅速かつ包括的な公衆衛生緊急介入を実施しています。 必須ではない労働者は家にいる必要があり、必須ではないビジネスの閉鎖は、世界中の何百万人もの人々の生活に影響を与える制限の1つです. 物理的なリスク(例: 肺炎、呼吸不全)は科学的および臨床的に最も注目されていますが、この発生には重大な精神的健康リスクと極度の心理的恐怖関連の反応もあります.

COVID-19 の発生は、公衆のパニックとメンタルヘルスのストレスを引き起こしました。 COVID-19に関する急速に変化する情報と、確認された症例数と死亡者数の増加により、感染することへの恐怖と不安が生じています。 自宅に孤立した人々は、毎日何時間もの間、信頼性が低く検証されていない可能性のある情報を消費しています。 ソーシャル メディアの普及と広範な情報 (または情報源) の使用は、混乱と不安を増大させ、恐怖と不安を増大させます。 さらに、24 時間テレビのニュースやソーシャル メディアに間接的にさらされると、さまざまな精神病理学的影響が生じますが、その中で最も一般的なのは心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状です。 アウトブレイクの 1 か月後に中国で実施された最近の研究では、COVID-19 時代のメンタルヘルスの問題の蔓延を調査し、うつ病 (48.3%)、不安 (22.6%)、うつ病と不安の組み合わせ (19.4%) の割合が高いことがわかりました。 ) 4,872 人中。 さらに、ソーシャル メディアへの露出が多い人は、ソーシャル メディアへの露出が少ない人に比べて、うつ病や不安神経症になる可能性がほぼ 2 倍でした。 現在までに 30 億人以上が自宅待機を求められており、これがソーシャル メディアへの露出の増加につながる可能性があり、その結果、世界中の孤立した個人の間で広範なメンタルヘルスの問題が発生する可能性があります。 COVID-19 アウトブレイクの規模、身体的および精神的健康へのリスク、隔離、シェルター、病院、または自宅での滞在を必要とする独特の性質を考えると、以下に関連する心理社会的ニーズに対処するには、効果的かつタイムリーな対応が不可欠です。ソーシャルメディア、病気、死、苦痛への継続的な露出。

一般集団の中には、高齢者、身体障害者、過去にトラウマにさらされたことのある人 (軍事経験のある人など) などのハイリスク グループがあります。 退役軍人は、PTSD やその他のメンタルヘルスの問題のリスクが高いサブグループの 1 つです。 さらに、多くの退役軍人は、症状が長引いているにもかかわらず、助けを求めることに消極的であり、メンタルヘルスケアを避けたり、助けを求める前に何年も何十年も待ったりします. 助けを求めることを避ける理由の中で、患者はメンタルヘルス提供者への不信感、「危険/暴力的/狂気」として弱くまたは固定観念的に見られていること、およびメンタルヘルスの問題を抱えている責任があると信じていることを報告しています. 自己スティグマを減らし、退役軍人の助けを求める行動を改善するための戦略を適用すると、機能障害が改善され、長期的な精神疾患のリスクが軽減される可能性があります。 ソーニクロフトは、社会的接触が、助けを求める行動と偏見に関連する態度を改善するための最も効果的な介入であることを示しました. 社会的接触には、グループのメンバーとの対人接触が含まれます。直接的な対面の社会的接触と間接的なビデオベースの社会的接触の両方が精神疾患に対する態度を効果的に改善しましたが、後者はより大規模に実施できます. Corrigan と同僚 11 は、接触ベースのプログラムの最も重要な要素を特定しました。それは、自分の目標を達成する生きた経験を持つ、権限を与えられたプレゼンターです (例: 「COVID-19 と戦うことができました」)。

この研究の最も重要な目標は、COVID-19 に関連する恐怖とストレスを軽減し、助けを求める行動を改善するためのオンラインの大規模な短時間のビデオベースの介入の有効性を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

172

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語話者、18~80歳の退役軍人(軍事経験)、米国居住者

除外基準:

  • 英語を話さない、18 歳未満または 80 歳以上の年齢

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオベースの介入
参加者に提示されたCOVID-19ストレスへの対処に関する短いビデオ
彼の個人的な話を共有するベテランの 3 分間のビデオ
実験的:ビネット介入
参加者に提示されたCOVID-19ストレスへの対処についての簡単なビネット
動画の内容の説明文
NO_INTERVENTION:コントロール
評価のみ、介入アームなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
助けを求める意図
時間枠:ベースライン時と介入後 (どちらも 1 日目)、最初のフォローアップ (14 日目)、2 回目のフォローアップ (30 日目) で評価
専門家の助けを求める態度 スケール 最小値: 3 最大値: 12 スコアが高いほど、助けを求める意図が高いことを示します
ベースライン時と介入後 (どちらも 1 日目)、最初のフォローアップ (14 日目)、2 回目のフォローアップ (30 日目) で評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安、うつ病、または PTSD を報告した退役軍人の間で意図を求めるのを助ける
時間枠:ベースライン時と介入後 (どちらも 1 日目)、最初のフォローアップ (14 日目)、2 回目のフォローアップ (30 日目) で評価
専門家の助けを求める態度 不安、うつ病、または PTSD を報告した退役軍人を対象とした尺度 最小値: 3 最大値: 12 スコアが高いほど、助けを求める意図が高いことを示します
ベースライン時と介入後 (どちらも 1 日目)、最初のフォローアップ (14 日目)、2 回目のフォローアップ (30 日目) で評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yuval Neria Neria, PhD、Columbia University and NYSPI

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月6日

一次修了 (実際)

2020年10月20日

研究の完了 (実際)

2020年10月26日

試験登録日

最初に提出

2020年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月21日

最初の投稿 (実際)

2020年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月26日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 8006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは必要に応じて調査官、IRB などと共有されます。 近い将来、計画が決定されます

IPD 共有時間枠

2ヶ月

IPD 共有アクセス基準

Co-Is

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

短いビデオ介入の臨床試験

  • University of California, San Francisco
    San Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program
    完了
3
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