2型糖尿病患者のバランスと運動調整パラメータを改善できる
患者のバランスと運動調整パラメータは改善可能 - 非ランダム化比較試験
II 型糖尿病 (DMII) は、網膜症や末梢神経障害などの多くの合併症を引き起こします。 これらの合併症はよく理解されており、歩行の不安定性を引き起こし、転倒のリスクを高めると考えられています。 糖尿病性末梢神経障害(DPN)患者では、バランス制御の低下と転倒リスクの増加も報告されています。
DPN 患者は固有受容フィードバックが低下するため、転倒のリスクが高くなります。 効果的なバランストレーニングは、DPN患者の姿勢制御の不安定性を改善するはずです。 この目的のために、評価とバランストレーニングが設計されました。
私たちの研究の目標は、Biodex Balance System を使用してバイオフィードバック バランス トレーニングを受けた DMII 患者の固有受容、バランス、筋調整、筋力の値を確立することでした。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mazowieckie
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Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、03-984
- Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究に参加する意欲
- 65歳以上
- 2型糖尿病と診断され、薬物治療を受けている(研究グループ)
- 2型糖尿病なし(対照群)
除外基準:
- 研究に参加したくない
- 65歳未満の年齢
- 過去6か月間における下肢または脊椎への外科的介入
- 変形性関節症の症状、または下肢や脊椎周囲の別の原因による痛み
- リウマチ性疾患(例、 関節リウマチ、強直性脊椎炎)
- 神経筋疾患と診断された
- 中枢神経系または末梢神経系の障害により顕著に現れる不均衡
- めまい、眼振、皮膚疾患または重度の神経疾患(脳脊髄症候群、めまい、多発性硬化症、パーキンソン病など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:バランストレーニング
研究グループに含まれる患者は、動的プラットフォームである Biodex Balance System を使用して 3 か月間、固有受容、バランス、および運動調整トレーニングを受けました。
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ダイナミック プラットフォーム - Biodex Balance System を使用した固有受容、バランス、運動調整トレーニング。
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NO_INTERVENTION:対照群
介入を受けなかった対照群に含まれる患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒リスクテスト
時間枠:研究に参加してから 3 か月後
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テストは Biodex プラットフォームを使用して実施され、不安定な基板上で重心を維持する参加者の能力を 20 秒間 3 回の試行で測定しました。
転倒指数の値が低いほど、結果は良好です。
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研究に参加してから 3 か月後
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一般的な安定性指数
時間枠:研究に参加してから 3 か月後
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Biodex プラットフォームを使用して実施されたテストでは、不安定な基板上で重心を維持する参加者の能力を 3 回の 20 秒のトライアルで測定します。
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研究に参加してから 3 か月後
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前後安定性指数)
時間枠:研究に参加してから 3 か月後
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Biodex プラットフォームを使用して実施されたテストでは、不安定な基板上で重心を維持する参加者の能力を 3 回の 20 秒のトライアルで測定します。
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研究に参加してから 3 か月後
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内側の安定性指数
時間枠:研究に参加してから 3 か月後
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Biodex プラットフォームを使用して実施されたテストでは、不安定な基板上で重心を維持する参加者の能力を 3 回の 20 秒のトライアルで測定します。
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研究に参加してから 3 か月後
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Artur Stolarczyk, MD, PhD、Medical University of Warsaw
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Adamska O, Mamcarz A, Lapinski M, Radzimowski K, Stepinski P, Szymczak J, Swiercz M, Zarnovsky K, Maciag BM, Stolarczyk A. Continuous glycemia monitoring in perioperative period in patients undergoing total knee or hip arthroplasty: A protocol for a prospective observational study. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 21;101(42):e31107. doi: 10.1097/MD.0000000000031193.
- Stolarczyk A, Jarzemski I, Maciag BM, Radzimowski K, Swiercz M, Stolarczyk M. Balance and motion coordination parameters can be improved in patients with type 2 diabetes with physical balance training: non-randomized controlled trial. BMC Endocr Disord. 2021 Jul 3;21(1):143. doi: 10.1186/s12902-021-00804-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Gait DM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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