内因性ケトン体と外因性ケトン体
2021年9月30日 更新者：Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal、University of Kiel
内因性ケトン体と外因性ケトン体の食欲制御と主要栄養素の酸化への影響
この研究の目的は、ケトン体の起源を比較することです: 36 時間の断食または 24 時間のケトジェニック ダイエットによる内因性ケトン体と、通常の食事に追加するサプリメントとしての外因性ケトン体です。
この研究の二次的な目的は、新しい代謝チャンバーを検証することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
各研究週は、自宅で食事管理を行った 3 日間の慣らし期間で始まり、研究室での試験食 (朝食) と、自宅での残りの日の食事記録で終わります。
- 週: 身体活動レベル (PAL) 1.3、メタボリック チャンバーでの 3 介入日: 自由摂取エネルギー、ウォッシュ アウト日、等カロリー食、36 時間絶食
- 週: 身体活動レベル (PAL) 1.3、メタボリック チャンバーでの介入 2 日: 等カロリー食、36 時間絶食
- 週: 身体活動レベル (PAL) 1.6、メタボリック チャンバーでの介入 2 日: エネルギー摂取量は自由、36 時間絶食
- 週: 身体活動レベル (PAL) 1.6、メタボリックチャンバーでの 2 介入日: 等カロリー食、ケトジェニック食 (等カロリー)
- 週: 身体活動レベル (PAL) 1.6、メタボリックチャンバーでの 2 介入日: 等カロリー食、等カロリー食 + ケトン体サプリメント (等カロリー)
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
8
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kiel、ドイツ、24105
- Institute of Human Nutrition
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- BMI 19-29kg/m2
- 低～中程度の習慣的な身体活動
- ホルモン避妊薬を使用している女性
除外基準:
- 喫煙
- 慢性疾患
- 食物アレルギー/不耐性
- ビーガンとベジタリアン
- 定期的な高い身体活動 (1 日 1 時間以上の運動)
- 現在の減量ダイエット / 過去 3 か月で 5 kg を超える減量
- 妊娠中/授乳中の女性
- インフォームド・リーガル・コンセントを与えることができない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：断食、活動的
36時間絶食、PAL 1.6
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ケトーシス (外因性ケトン体) を誘発するために、通常の食事 (合計で等カロリーの食事) にケトン体サプリメントを追加して 24 時間介入し、身体活動レベル 1.6 の代謝チャンバーで、物理的な代謝チャンバーで等カロリーの食事を 1 日行った後活動レベル1.6。
ケトーシス (内因性ケトン体) を誘発するためのケトーシス (内因性ケトン体) を誘発するための 24 時間の介入。
身体活動レベル 1.6 のメタボリック チャンバーで 1 日等カロリー ダイエットを行った後、身体活動レベル 1.6 のメタボリック チャンバーで 36 時間の絶食。
身体活動レベル 1.3 のメタボリック チャンバーで 1 日等カロリー ダイエットを行った後、身体活動レベル 1.3 のメタボリック チャンバーで 36 時間の絶食。 同じ介入が 1 週間後に再現されます。 |
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実験的：ケトジェニックダイエット、アクティブ
24 時間のケトジェニック ダイエット (流動食)、PAL 1.6
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ケトーシス (外因性ケトン体) を誘発するために、通常の食事 (合計で等カロリーの食事) にケトン体サプリメントを追加して 24 時間介入し、身体活動レベル 1.6 の代謝チャンバーで、物理的な代謝チャンバーで等カロリーの食事を 1 日行った後活動レベル1.6。
ケトーシス (内因性ケトン体) を誘発するためのケトーシス (内因性ケトン体) を誘発するための 24 時間の介入。
身体活動レベル 1.6 のメタボリック チャンバーで 1 日等カロリー ダイエットを行った後、身体活動レベル 1.6 のメタボリック チャンバーで 36 時間の絶食。
身体活動レベル 1.3 のメタボリック チャンバーで 1 日等カロリー ダイエットを行った後、身体活動レベル 1.3 のメタボリック チャンバーで 36 時間の絶食。 同じ介入が 1 週間後に再現されます。 |
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実験的：外因性ケトン体、アクティブ
通常の食事（流動食）に加えてケトン体サプリメント（Ca-Mg-塩としてベータヒドロキシブチレート）を24時間摂取、PAL 1.6
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ケトーシス (外因性ケトン体) を誘発するために、通常の食事 (合計で等カロリーの食事) にケトン体サプリメントを追加して 24 時間介入し、身体活動レベル 1.6 の代謝チャンバーで、物理的な代謝チャンバーで等カロリーの食事を 1 日行った後活動レベル1.6。
ケトーシス (内因性ケトン体) を誘発するためのケトーシス (内因性ケトン体) を誘発するための 24 時間の介入。
身体活動レベル 1.6 のメタボリック チャンバーで 1 日等カロリー ダイエットを行った後、身体活動レベル 1.6 のメタボリック チャンバーで 36 時間の絶食。
身体活動レベル 1.3 のメタボリック チャンバーで 1 日等カロリー ダイエットを行った後、身体活動レベル 1.3 のメタボリック チャンバーで 36 時間の絶食。 同じ介入が 1 週間後に再現されます。 |
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実験的：絶食、不活動
36時間絶食、PAL 1.3
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ケトーシス (外因性ケトン体) を誘発するために、通常の食事 (合計で等カロリーの食事) にケトン体サプリメントを追加して 24 時間介入し、身体活動レベル 1.6 の代謝チャンバーで、物理的な代謝チャンバーで等カロリーの食事を 1 日行った後活動レベル1.6。
ケトーシス (内因性ケトン体) を誘発するためのケトーシス (内因性ケトン体) を誘発するための 24 時間の介入。
身体活動レベル 1.6 のメタボリック チャンバーで 1 日等カロリー ダイエットを行った後、身体活動レベル 1.6 のメタボリック チャンバーで 36 時間の絶食。
身体活動レベル 1.3 のメタボリック チャンバーで 1 日等カロリー ダイエットを行った後、身体活動レベル 1.3 のメタボリック チャンバーで 36 時間の絶食。 同じ介入が 1 週間後に再現されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲コントロール - グレリン
時間枠：24時間
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血漿中グレリン濃度（24時間AUC）
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24時間
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食欲コントロール - 血漿中の GLP-1 濃度
時間枠：24時間
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血漿中グルコース様ペプチド-1濃度(24時間AUC)
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24時間
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食欲コントロール - 血漿中の PYY 濃度
時間枠：24時間
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血漿中のペプチドYY濃度（24時間AUC）
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24時間
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食欲コントロール - 主観的な空腹感
時間枠：24時間
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ビジュアル アナログ スケールで測定 (24 時間 AUC)。
スケールは、左側が「まったく空腹でない」、右側が「非常に空腹」で固定された 10 cm の垂直線で構成されます。
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24時間
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食欲コントロール - 満腹指数
時間枠：30分
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24時間の介入後の標準的なテスト朝食の満腹指数
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30分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要栄養素の酸化
時間枠：24時間
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代謝チャンバー内で間接熱量測定により測定
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24時間
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エネルギー消費
時間枠：24時間
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代謝チャンバー内で間接熱量測定により測定
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24時間
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血糖 - グルコース AUC
時間枠：24時間
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継続的なグルコースモニタリングデータからのグルコース AUC
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24時間
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エネルギー消費測定の再現性
時間枠：24時間
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非アクティブな等カロリーおよび断食日における代謝チャンバー内の 24 時間エネルギー消費の繰り返し測定
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24時間
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血清中β-ヒドロキシ酪酸濃度
時間枠：24時間
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血清中の24時間β-ヒドロキシ酪酸濃度（AUC）
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年8月21日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年7月23日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年7月23日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月23日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月30日
最終確認日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
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