肋骨下から見た心エコー検査の信頼性
2020年8月20日 更新者：Roman Skulec、Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
肋骨下ビューからの心臓の寸法と機能の心エコー評価の信頼性
この研究の目的は、肋骨下から見た心室の寸法と機能の心エコー評価の信頼性を評価することです。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
右心室と左心室の機能と寸法の評価は、重症患者のポイント オブ ケア超音波検査の重要な部分です。 最近のガイドラインによると、この評価は頂端および傍胸骨ビューから実行されます。 ただし、これらのビューは、重篤な疾患の臨床環境では明確に表示されない場合があり、実現可能性が高いため、しばしば肋下ビューが好まれます。 臨床的に採用する前に、肋骨下ビューからの分離検査が収縮機能の障害の検出に十分信頼できるかどうかを評価する必要があり、研究者はこの問題を評価することにしました。
両心室の横方向および縦方向の寸法と機能は、最近のガイドラインに従って、胸骨傍および先端のビューから、集中治療室の重症患者の経胸壁心エコー検査によって計算されて測定されます。 左心室の収縮機能は、左心室駆出率 (ディスク合計のバイプレーン法で計算) と短縮率で表されます。 右心室の収縮機能は、三尖弁輪面収縮運動、部分面積変化、三尖弁外側輪収縮期速度、および心筋性能の右心室指数によって評価される。 肋骨下ビューから、両方の心室の横方向の寸法と収縮機能の新規パラメーター (肋骨下の三尖弁環状平面の収縮期可動域、右心室の変更された肋骨下部分の短縮、右心室の変更された肋骨下部分の短縮、左心室の変更された肋骨下部分の短縮、および左室の変更された部分の短縮) は、次のようになります。測定した。
次に、肋骨下ビューで測定されたパラメーターの信頼性は、相関分析と診断テスト評価により、先端および傍胸骨ビューから取得された従来のパラメーターと比較することによってテストされます。 肋骨下ビューからのパラメーターの最も信頼できるしきい値は、受信者動作特性分析によって計算されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Roman Skulec, MD, PhD
- 電話番号：00420777577497
- メール：skulec@email.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Barbora Pakostova, MD
- 電話番号：00420720172670
- メール：Barbora.Pakostova@kzcr.eu
研究場所
-
-
-
Usti nad Labem、チェコ、40113
- 募集
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
コンタクト：
- Roman Skulec, MD, PhD
- 電話番号：00420777577497
- メール：skulec@email.cz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
成人の重症患者。
説明
包含基準:
- 入院患者
- -経胸壁心エコー検査の対象となる集中治療室に入院しているすべての患者
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 経胸壁心エコー検査の不十分な画質
- 患者による心エコー検査の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
重症患者
集中治療室に入院している成人の重症患者。
|
集中治療室での標準的なポイントオブケア心エコー検査。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重症患者の全体的な左心室収縮機能を決定する際の左心室肋骨下短縮率および左室修正肋下短縮率の信頼性。
時間枠：手続き中
|
左心室の肋骨下短縮率および左室修正肋骨下短縮率は、肋骨下ビューから測定可能な左心室収縮機能の新しい潜在的な心エコーパラメータです。
|
手続き中
|
|
重症患者の全体的な右室収縮機能を決定する際の右室肋骨下短縮率および右室修正肋下短縮率の信頼性。
時間枠：手続き中
|
右心室の肋骨下短縮率および右室修正肋骨下短縮率は、肋骨下ビューから測定可能な右心室収縮機能の新しい潜在的な心エコーパラメータです。
|
手続き中
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重症患者の肋骨下ビューで測定された左心室の構造を評価する心エコーパラメータの信頼性。
時間枠：手続き中
|
左心室の構造 (サイズと質量) の定量化は、重症患者の心エコー検査の重要な部分です。
ただし、肋骨下投影で測定されたこれらのパラメーターの信頼性は定義されていません。
|
手続き中
|
|
重症患者の肋骨下ビューで測定された右心室のサイズを評価する心エコーパラメータの信頼性。
時間枠：手続き中
|
右心室サイズの定量化は、重症患者の心エコー検査の重要な部分です。
ただし、肋骨下投影で測定したときの信頼性は定義されていません。
|
手続き中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
スポンサー
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Roman Skulec, MD, PhD、Masaryk Hospital Usti nad Labem
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年8月20日
一次修了 (予想される)
一次修了
2021年7月28日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月28日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月20日
最終確認日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 02/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。