Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​ekkokardiografi fra subkostal visning

20. august 2020 opdateret af: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Pålideligheden af ​​ekkokardiografisk vurdering af hjertedimensioner og -funktion fra subkostal visning

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere pålideligheden af ​​ekkokardiografisk vurdering af ventrikulære dimensioner og funktion fra subkostal visning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af funktionen og dimensionerne af højre og venstre ventrikler er en central del af Point-of-Care ultralyd hos kritisk syge patienter. Ifølge de seneste retningslinjer udføres denne evaluering ud fra apikale og parasternale synspunkter. Imidlertid er disse synspunkter muligvis ikke tydeligt synlige i den kliniske kontekst af kritisk sygdom, og subcostal-synet foretrækkes ofte på grund af dets højere gennemførlighed. Før klinisk adoption er det nødvendigt at vurdere, om den isolerede undersøgelse fra subkostal synspunkt er pålidelig nok til påvisning af svækkelse af systolisk funktion og størrelsen af ​​begge ventrikler, og efterforskerne besluttede at evaluere dette problem.

Tværgående og longitudinelle dimensioner og funktion af begge ventrikler vil blive målt beregnet ved transthorax ekkokardiografi hos kritisk syge patienter på intensivafdelingen ud fra parasternale og apikale visninger efter de seneste retningslinjer. Systolisk funktion af venstre ventrikel vil blive udtrykt ved venstre ventrikulær ejektionsfraktion (beregnet ved biplan metode til disk summation) og ved fraktionsforkortning. Den systoliske funktion af højre ventrikel vil blive vurderet ved trikuspidal ringplans systoliske ekskursion, fraktioneret arealændring, trikuspidal lateral ringformet systolisk hastighed og højre ventrikulær indeks for myokardieydelse. Fra subkostal visning vil tværgående dimensioner af både ventrikler og nye parametre for systolisk funktion (subkostal trikuspidal ringplan systolisk ekskursion, højre ventrikulær subkostal fraktionforkortning, højre ventrikulær modificeret subkostal fraktionsforkortelse, venstre ventrikulær subkostal fraktionforkortning og venstre ventrikulær fraktion modificeret) målt.

Derefter vil pålideligheden af ​​parametre målt i subkostal visning blive testet ved sammenligning med konventionelle parametre taget fra apikale og parasternale visninger ved korrelationsanalyse og diagnostisk testevaluering. De mest pålidelige tærskler for parametre fra subcostal-visning vil blive beregnet ved analyse af modtagerens funktionskarakteristik.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Roman Skulec, MD, PhD
  • Telefonnummer: 00420777577497
  • E-mail: skulec@email.cz

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Usti nad Labem, Tjekkiet, 40113
        • Rekruttering
        • Masaryk Hospital Usti nad Labem
        • Kontakt:
          • Roman Skulec, MD, PhD
          • Telefonnummer: 00420777577497
          • E-mail: skulec@email.cz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kritisk syge patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter
  • Alle patienter indlagt på intensiv afdeling indiceret til transthorax ekkokardiografiundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Utilstrækkelig billeddannelseskvalitet af transthorax ekkokardiografi
  • Patientens afslag på ekkokardiografisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kritisk syge patienter
Voksne kritisk syge patienter indlagt på intensiv afdeling.
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Standard Point-of-Care ekkokardiografisk undersøgelse på intensivafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålideligheden af ​​venstre ventrikel subcostal fraktionel afkortning og venstre ventrikulær modificeret subcostal fraktionel forkortelse til bestemmelse af den globale venstre ventrikulære systoliske funktion hos kritisk syge patienter.
Tidsramme: Under proceduren
Venstre ventrikulær subkostal fraktionel afkortning og venstre ventrikulær modificeret subkostal fraktionel forkortelse er nye potentielle ekkokardiografiske parametre for venstre ventrikels systoliske funktion, der kan måles fra subkostal visning.
Under proceduren
Reliabilitet af højre ventrikulær subkostal fraktionel afkortning og højre ventrikulær modificeret subkostal fraktionel forkortelse til bestemmelse af den globale højre ventrikulære systoliske funktion hos kritisk syge patienter.
Tidsramme: Under proceduren
Højre ventrikulær subkostal fraktionel afkortning og højre ventrikulær modificeret subkostal fraktionel forkortelse er nye potentielle ekkokardiografiske parametre for højre ventrikulær systolisk funktion, der kan måles fra subkostal visning.
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålideligheden af ​​ekkokardiografiske parametre, der evaluerer strukturen af ​​venstre ventrikel målt i et subkostalt billede hos kritisk syge patienter.
Tidsramme: Under proceduren
Kvantificering af venstre ventrikelstruktur (størrelse og masse) er en vigtig del af ekkokardiografisk undersøgelse hos kritisk syge patienter. Imidlertid er pålideligheden af ​​disse parametre målt i subkostalprojektionen ikke blevet defineret.
Under proceduren
Pålideligheden af ​​ekkokardiografiske parametre, der evaluerer størrelsen af ​​højre ventrikel målt i et subkostalt billede hos kritisk syge patienter.
Tidsramme: Under proceduren
Kvantificering af den højre ventrikulære størrelse er en vigtig del af ekkokardiografisk undersøgelse hos kritisk syge patienter. Dens pålidelighed, når den måles i subkostal projektion, er dog ikke blevet defineret.
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Masaryk Hospital Usti nad Labem

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 02/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger