グローバル CALM 導入調査 (Global CALM)
2025年7月14日 更新者：University Health Network, Toronto
がんを管理し、有意義に生きる (CALM): 世界的な取り組み
この研究は、多様な文化的環境におけるがん管理と有意義な生活（CALM）プログラムの実行可能性、忠実度、受け入れ可能性を評価することを目的としています。
また、心理的幸福と生活の質に関して患者が報告した結果に特に焦点を当てて、CALM 介入の異文化間の一般化可能性も評価します。
調査の概要
状態
状態
終了しました
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
CALM は、進行がん患者とその愛する人のために設計された、半構造化されたマニュアル化された個別の心理療法です。 過去 10 年間に行われた研究により、CALM は進行がんまたは転移がんの患者にとって実行可能で、受け入れられ、効果的な治療法であることが示されています。
CALM トレーニング プログラムは、CALM の提供に関して腫瘍学臨床医をトレーニングするために開発されました。 トレーニング プログラムは以下で構成されます。 1) 介入の基礎トレーニングを提供する導入ワークショップ。 2) 高度な治療スキルの開発をサポートする高度なワークショップ。 3) 継続的な症例監督は、対面またはオンラインの小グループ形式で実施され、CALM の実施において継続的な改善と改善の機会を提供します。
臨床医および組織レベルでの CALM プログラムの実施を評価するために、CALM トレーニング プログラムに参加している臨床医にアプローチし、ベースライン、1 年間 (主要評価項目) での定量的測定の完了を含むこの調査研究に参加するよう招待します。および 2 年間 (研究エンドポイント)、定性的インタビューへの参加、および実現可能性データの収集。 実装科学のフレームワークを適用して、参加者が認識している個人レベルおよび状況レベルの障壁を評価し、定性的インタビューを通じてCALM実装の推進者を評価します。
グローバル CALM プログラムに参加する施設は、患者レベルと介護者レベルで CALM を評価するために、その設定で CALM のパイロット研究を実施します。 当社は、将来の患者および介護者レベルのデータの収集には関与しませんが、CALM 介入の異文化間の一般化可能性を評価するためにデータがプールされ、分析されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Global CALM トレーニング プログラムに参加している臨床医。
説明
包含基準:
研究チームは、次のような臨床家にアプローチします。
- Global CALM プログラムへの参加に関心を表明している。
- 自分の職業を規制する法律/組織の方針に従って精神療法的ケアを提供できる。
- 18 歳以上。
- インフォームドコンセントを提供できる。
- 英語（またはトレーニングと監督が提供される他の言語）に堪能であること。
- センターが所在する国で話されている主要言語に流暢であること（CALM セッションを提供できるため）。と
- CALM療法のトレーニングに参加し、対面またはオンラインのスーパービジョンミーティングに参加する意欲がある/参加できる（実現可能性に基づく）。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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Global CALM トレーニング プログラムの臨床医
CALM トレーニング プログラムに参加する臨床医。
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進行がんおよび転移がん患者に対する、簡潔で個別のマニュアル化された心理社会的介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サイト実現可能性指標の変化
時間枠：研究完了まで、12か月ごと
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Global CALM プログラムのサイト リーダーは、リーチの尺度 (例:
CALM トレーニングに従事する臨床医の数、CALM 関連の研究プロジェクトの数）、有効性（例:
CALM の治療の完全性と監督の評価評価）、採用（例:
CALM のために診察を受けている患者の数）、実施（例:
完了した CALM 症例の数、CALM 認定セラピストの数）、およびメンテナンス。
この措置は、サイトが CALM プログラムに参加している間、毎年完了します。
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研究完了まで、12か月ごと
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治療に対する信頼の変化 - 腫瘍学アンケート
時間枠：ベースライン、1 年、2 年からの変化
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治療に対する信頼性 - 腫瘍学アンケート (CTO) は、進行がん患者への心理療法の提供に対する療法士の信頼レベルを評価するために使用される 14 項目のリッカート タイプのアンケートです。
このアンケートは、症例の監督に参加する参加臨床医に対して、ベースライン、1 年目、2 年目に実施されます。
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ベースライン、1 年、2 年からの変化
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監督評価アンケートの変更
時間枠：ベースラインからの変化、1 年目および 2 年目
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CALM監督評価アンケートは、CALM監督会議を評価する30項目のアンケートです。
Spiegel and Spira (1991)、Arcinue (2002)、Winstanley (2000)、および Cliff et al. の著作を基にしています。 (2016) によると、このアンケートは、スーパービジョンの認識された実現可能性、受容性および有効性、スーパービジョンが CALM 療法プロトコルにどの程度準拠したか、およびグループスーパービジョンに参加した全体的な経験を評価します。
このアンケートは、症例の監督に参加する臨床医を対象に、1 年目と 2 年の時点で実施されます。
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ベースラインからの変化、1 年目および 2 年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Sarah Hales, MD PhD、University Health Network, Toronto
- 主任研究者：Gary Rodin, MD、University Health Network, Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年6月17日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年12月23日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年12月23日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月31日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月14日
最終確認日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。