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SCIの肺機能に対する頸部安定化運動と心肺リハビリテーションの効果

2023年7月25日 更新者:Taoyuan General Hospital

頸頭蓋屈曲運動 (CCFE) と表在性頸部屈筋持久力トレーニングは、慢性的な首の痛みを治すために臨床で広く実施されています。 CCFE により、首の動きの際に深部首屈筋と表在屈筋の間の筋肉バランスが最適になります。 言い換えれば、表面的な首の屈筋(斜角筋、SCM、および僧帽筋)が過活動にならず、疲労閾値が上昇する可能性があります。 表在性頸部屈筋持久力トレーニングは、表在性頸部屈筋の疲労を軽減し、頸部屈曲強度を高めるのに効果的であることが証明されています。

当然のことながら、頸頭蓋屈曲運動 (CCFE) と表在性頸部屈筋持久力トレーニングは、呼吸補助筋 (鱗筋と SCM) をトレーニングするため、肺機能にも有益です。 したがって、この記事では、一般的な呼吸リハビリテーションと組み合わせた頚頭蓋屈曲運動 (CCFE) と浅頸部屈筋持久力トレーニングは、肺リハビリテーションのみよりも優れた結果 (肺機能、呼吸困難の状況、首の痛みとこわばりのレベル) を示すという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2.1 被験者 2020/03 から 2021/02 の間に 20 人の患者がこの記事で募集されました。 選択基準は 1.) 1 年での SCI 発症。 2.) T12 を超える運動レベルおよび米国脊髄損傷協会障害尺度 (AIS) グレード A、B、C、または D; 3.) 20~70歳の年齢; 4.) FEV1< 80% 予測値。 除外基準は、1.) 換気依存 2.) 気管切開 3.) 精神疾患 4.) 進行性疾患 5.) 感染症 6.) 癌 7.) 中国語または英語を話すことができない。 基準を満たした患者は、書面によるインフォームドコンセントを提供するよう求められました。 IRB は、Tao Yuan General Hospital、Ministry of Health and Welfare、IRB 委員会によって承認されました。 ランダム化の順序はコンピュータによって決定され、中身はすべて暗い色の封筒に隠されていました。 最初の治療の前に、採用された治療プロトコルを決定するために封筒を開封しました。 実験群の治療は、頚頭蓋屈曲運動 (CCFE) および首屈筋持久力トレーニングと通常の心肺リハビリテーションから成っていた。 対照群の治療は、一般的な首のストレッチ運動と心肺リハビリテーションで構成されていました。 続いて、肺活量テスト、呼吸困難の状況、首の痛みとこわばりを含む初期測定が行われました。 さらに、FVC や FEV1 などの肺機能、呼吸困難の状況、首の痛みやこわばりも、短期的な結果として 1 週間に 1 回記録されました。 その後、治療プロトコルは両方とも 30 分間、1 か月に 10 回実行されました。 処理工程終了後、初期処理として最終測定を行った。 すべての結果を収集し、統計的方法で分析しました。

2.3 結果の測定 肺活量は、桃園総合病院の肺機能検査センターで評価されました。 このテストで明らかになったパラメータ。 検査の結果を妨げることを避けるために、検査前に気管支拡張薬を使用しないでください。 さらに、FVC や FEV1 などの肺機能パラメータを記録するために、ポータブル肺活量装置 (ezOxygen、台北、台湾) が採用されました。 まず、被験者は深呼吸を止め、口をマウスピースにしっかりと接触させるように指示されました。 次に、被験者は空気を口に吐き出すように求められ、このプロセスが 3 回繰り返されました。各セッションの間に、被験者は少なくとも 30 秒間休むことができました。 3 つのテストが記録され、平均値が計算されました。 呼吸困難の状況は、アンケートベースライン呼吸困難指数(BDI)および移行呼吸困難指数(TDI)によって評価されました。 BDI はベースラインでの呼吸困難の重症度を測定し、TDI はベースラインからの変化を測定しました。 両方のアンケートは、機能障害、タスクの大きさ、および呼吸困難を誘発するために必要な労力の大きさの 3 つの部分で構成されています。 BDI の各部分は 0 (非常に重度) から 4 (機能障害なし) まで採点され、0 ~ 12 の合計点 (点数が低いほど呼吸困難の重症度が高い) も記録されます。 TDI の各コンポーネントは、-3 (大幅な劣化) から +3 (大幅な改善) までの 7 段階で評価されます。 合計スコアは - 9 から + 9 の範囲でした。 スコアが低いほど、呼吸困難の重症度が悪化していることを示します。 TDI の最小臨床重要差 (MCID) は 1 単位以上です [31]。 数値評価尺度 NRS は、首の痛みとこわばりのレベルを定義するために使用されます。 頸部痛 VAS の MCID は 1.5 です。

2.4 治療 実験グループは、CCFE と首屈筋持久力トレーニングと通常の心肺リハビリテーションから構成されます。 被験者は、過度の SCM 収縮なしで顎を入れるように指示されました。 CCFE は仰臥位で実施されました。 対象者は、1 回の繰り返しで 10 秒間、1 セットで 10 回の繰り返し、1 回の治療セッションで 3 セット、あごを維持するよう求められました [30]。 CCFEに関する経験豊富な理学療法士が施術の全工程を監修し、施術の質を確認しました。 症状が明らかにならない場合は、首の持久力運動が治療セッションに含まれます. 仰臥位での首持久運動も行った。 被験者は、最初にニュートラルな上部頸椎で頭を上げるように教えられました。 次に、不快感や首に関連する症状を引き起こすことなく、頭と首をできるだけフルレンジで徐々に動かします。 この運動は、患者の状態に応じて 12 ~ 15 回繰り返し実行されました [33]。 被験者がトレーニング レベルを達成できなかった場合、被験者のベッドは水平から上向きに傾斜していました。 したがって、首と頭を持ち上げる必要が減り、被験者は目的の繰り返しを実行できるようになりました。 心肺リハビリテーションのプロトコルは、Wu, Y.-T. et al[9]、そしてそれは3つの段階に分けられました。 最初の段階では、被験者は仰臥位で横になり、横隔膜呼吸、口すぼめ呼吸、側方沿岸呼吸、咳の訓練、および肋骨の動員を行うように指示されました。 投与量と治療の種類は、毎日の被験者の状況に応じて決定されました。 心肺トレーニングの合計は 20 分で制御されました。 第 2 段階では、インセンティブ スパイロメーター (写真 A) が治療に組み込まれました。 被験者は、気流速度を制御するためにスパイロメーターのチャンバーでアイコンタクトを取りながらゆっくりと空気を吸い込むように求められました。 被験者はまた、できるだけ多くの量を吸入するように求められました。 背中のサポートは、被験者を半座位に保持するために傾けられました。 被験者には 15 回の繰り返しが与えられ、被験者は各繰り返しの間に 20 秒の休憩を取りました。 さらに、呼吸運動と組み合わせたいくつかの上肢トレーニングも、インセンティブ スパイロメーター トレーニングの後に関与していました。 15回の繰り返し、3セットが被験者に与えられました。 ステージ 3 では、上肢の運動と肺活量計のトレーニングを組み合わせました。 15回の繰り返し、3セットが被験者に与えられました。 経験豊富な理学療法士は、段階は患者の能力に依存すると判断しました。つまり、段階は被験者ごとに同じではありませんでした。 対照群は、首のストレッチ運動と心肺リハビリテーションで構成されていました。 首のストレッチ運動は、心肺トレーニングの前に理学療法士によって実行されました。 首の屈曲、首の伸展、首の右回転、首の左回転、首の右側曲げ、首の左側曲げを各方向に 5 回ずつ被験者に適用し、各回 30 秒間、首をエンド ポジションに保持しました。

2.5 統計分析 研究の主な変数は、肺活量、呼吸合併症、および呼吸困難でした。 この研究の二次変数は、FEV1、首の痛みとこわばりでした。 カテゴリ変数の記述統計量は、度数とパーセンテージとして文書化されました。 連続変数は、正規分布の場合は平均 + SD として報告され、中央値と範囲として記録されました。

Wilcox署名検定を採用して、治療セッションの前後の治療を分析しました(時間効果)。 マンホイットニー U は、2 つのグループ間の治療前後の差 (グループ効果) に適用され、2 つのグループのベースラインもこの方法で分析されました。 有意水準は p 値 < 0.05 として設定されました。 すべての統計データ分析は、SPSS バージョン 22 によって実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Taoyuan Dist.
      • Taoyuan、Taoyuan Dist.、台湾、330
        • Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1年でSCI発症。
  • -T12以上の運動レベルおよびAmerican Spinal Injury Association Impairment Scale(AIS)グレードA、B、C、またはD。
  • 年齢は20~70歳。
  • FEV1< 80% 予測値。

除外基準:

  • 換気依存
  • 気管切開
  • 精神状態
  • 進行性疾患
  • 感染
  • 癌
  • 中国語も英語も話せない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頸部頭蓋屈運動と心肺運動
頸部頭蓋屈運動と心肺運動を受けた被験者
介入:頸部頭蓋屈運動と心肺運動
アクティブコンパレータ:頸椎ストレッチ運動と心肺リハビリテーション
頸部ストレッチ運動と心肺リハビリテーションを受けた被験者
コントロール: 頸部ストレッチ運動と心肺リハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FVC の変更
時間枠:初期ポイント、1週目、2週目、最終ポイント(合計3週間)
リットル
初期ポイント、1週目、2週目、最終ポイント(合計3週間)
ベースライン呼吸困難指数 (BDI) および移行呼吸困難指数 (TDI) スコアの変化
時間枠:初期ポイント、1週目、2週目、最終ポイント(合計3週間)
ポイント
初期ポイント、1週目、2週目、最終ポイント(合計3週間)
FEV1/FVC変化
時間枠:初期ポイント、第1週目、第2週目、最終ポイント(合計3週間)
割合
初期ポイント、第1週目、第2週目、最終ポイント(合計3週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2021年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月31日

最初の投稿 (実際)

2020年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月25日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TYGH108045

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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