Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulan stabilointiharjoituksen ja kardiopulmonaalisen kuntoutuksen vaikutus SCI:n keuhkojen toimintaan

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Taoyuan General Hospital

Kohdunkaulan taivutusharjoituksia (CCFE) ja pinnallisen niskan koukistajien kestävyysharjoituksia on otettu laajalti käyttöön kliinisessä käytännössä kroonisen niskakivun parantamiseksi. CCFE:n avulla lihastasapaino syvän kaulan koukistajan ja pinnallisen koukistajan välillä olisi optimaalinen niskan liikkeen aikana. Toisin sanoen pinnallinen kaulan koukistaja (skaalat, SCM ja trapezius) ei yliaktiivisi ja väsymyskynnys saattaa nousta. Pintapuolisen niskan koukistusvoiman kestävyysharjoittelu on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään pinnallista kohdunkaulan koukistajalihasten väsymystä sekä lisäämään kohdunkaulan taivutusvoimaa.

Kohtuullisesti kohdunkaulan taivutusharjoitus (CCFE) ja pinnallisen kaulan koukistajien kestävyysharjoittelu ovat myös hyödyllisiä keuhkojen toiminnalle hengityksen apulihaksen (skaalat ja SCM) harjoittamisen vuoksi. Tästä syystä tässä artikkelissa oletetaan, että kohdunkaulan koukistusharjoittelu (CCFE) ja pinnallisen niskan koukistajien kestävyysharjoittelu yhdistettynä yleiseen keuhkojen kuntoutukseen tuovat parempia tuloksia (keuhkojen toiminta, hengenahdistustilanne, niskan kipu ja jäykkyys) kuin pelkkä keuhkojen kuntoutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

2.1 aihe 20 potilasta rekrytoitiin tähän artikkeliin vuosina 2020/03-2021/02. Sisällyttämiskriteerit olivat 1.) SCI:n alkaminen vuodessa; 2.) motorinen taso yli T12 ja American Spinal Injury Associationin vammaisuusasteikon (AIS) luokan A, B, C tai D; 3.) ikä 20-70; 4.) FEV1 < 80 % ennustearvo. Poissulkemiskriteerit olivat 1.) ventilaatioriippuvuus 2.) Trakeostomia 3.) Psykiatrinen tila 4.) Etenevät sairaudet 5.) infektio 6.) syöpä 7.) ei osaa puhua kiinaa tai englantia. Potilasta, joka täytti kriteerit, pyydettiin antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. IRB:n hyväksyi Tao Yuanin yleissairaala, terveys- ja hyvinvointiministeriö, IRB-komitea. (TYGH108045) 2.2-menettely Tähän tutkimukseen sisältyvät koehenkilöt satunnaistettiin koeryhmään ja kontrolliryhmään. Satunnaistusjärjestykset päätettiin tietokoneella ja kaikki sisältö piilotettiin tummanväriseen kuoreen. Ennen ensimmäistä hoitoa kuoret avattiin sen määrittämiseksi, mikä hoitoprotokolla oli hyväksytty. Koeryhmän hoito koostui kohdunkaulan koukistusharjoituksista (CCFE) ja niskan koukistajien kestävyysharjoituksista sekä normaalista kardiopulmonaalisesta kuntoutuksesta. Kontrolliryhmän hoito koostui yleisestä niskan venytysharjoituksesta sekä kardiopulmonaalisesta kuntoutuksesta. Myöhemmin suoritettiin alustava mittaus, johon sisältyi keuhkojen kapasiteettitesti, hengenahdistustilanne, kipu ja niskan jäykkyys. Lisäksi keuhkojen toiminta, kuten FVC ja FEV1, hengenahdistustilanne, kipu ja niskan jäykkyys kirjattiin myös kerran viikossa lyhytaikaisiksi seurauksiksi. Sitten molemmat hoitoprotokollat ​​suoritettiin 30 minuuttia, kymmenen kertaa kuukaudessa. Käsittelyprosessin päätyttyä suoritettiin lopullinen mittaus alkukäsittelynä. Kaikki tulokset kerättiin ja analysoitiin tilastollisesti.

2.3 Tulosmittaus Keuhkojen kapasiteetti arvioitiin Taoyaunin yleissairaalan keuhkojen toiminnan tutkimuskeskuksessa. Tämän testin paljastamat parametrit. Ennen tutkimusta keuhkoputkia laajentavaa lääkettä ei tule käyttää tutkimuksen tuloksen häiritsemisen välttämiseksi. Lisäksi kannettava keuhkokapasiteettilaite (ezOxygen, Taipei, Taiwan) otettiin käyttöön keuhkojen toimintaparametrien, kuten FVC ja FEV1, tallentamiseen. Ensin koehenkilöitä kehotettiin pidättämään syvään henkeä ja antamaan suunsa koskettaa tiukasti suukappaletta. Toiseksi koehenkilöitä pyydettiin hengittämään ilmaa suuhun ja prosessi toistettiin kolme kertaa kunkin istunnon välillä, koehenkilöiden annettiin levätä vähintään 30 sekuntia. Kolme testiä kirjattiin ja keskiarvo laskettiin. Hengenahdistustilannetta arvioitiin kyselylomakkeella Baseline Dyspnea Index (BDI) ja Transition Dyspnea Index (TDI). BDI mittasi hengenahdistuksen vakavuuden lähtötilanteessa ja TDI mittasi muutoksen lähtötasosta. Molemmat kyselylomakkeet koostuvat kolmesta osasta: toiminnallinen vajaatoiminta, tehtävän laajuus ja hengenahdistuksen herättämiseen vaaditun vaivan suuruus. Jokainen BDI:n osa pisteytetään 0:sta (erittäin vakava) 4:ään (ei heikentymistä) ja kokonaispistemäärä 0-12 (mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi hengenahdistus on) myös kirjataan. Jokainen TDI:n komponentti on luokiteltu seitsemällä arvosanalla välillä -3 (merkittävä heikkeneminen) +3 (merkittävä parannus). Kokonaispisteet vaihtelivat välillä -9 ja +9. Mitä pienempi pistemäärä on, sitä enemmän hengenahdistuksen vaikeusaste paljastuu. TDI:n pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on ≥1 yksikkö[31]. Numeroluokitusasteikkoa NRS käytetään määrittämään niskakivun ja jäykkyyden taso. Niskakivun VAS:n MCID on 1,5.

2.4 Hoito Kokeellinen ryhmä koostuu CCFE- ja niskan koukistajien kestävyysharjoittelusta sekä normaalista kardiopulmonaalisesta kuntoutuksesta. Koehenkilöitä kehotettiin suorittamaan leuka sisään ilman liiallista SCM-supistusta. CCFE suoritettiin makuuasennossa. Koehenkilöitä pyydettiin pitämään leukaa yllä 10 sekuntia jokaista toistoa kohden, kymmenen toistoa sarjaa kohti, 3 sarjaa hoitokerran aikana[30]. Fysioterapeutti, jolla on runsaasti kokemusta CCFE:stä, ohjasi koko hoitoprosessia varmistaakseen toteutuksen laadun. Jos oireita ei ilmene, niskakestävyysharjoittelu sisällytetään hoitojaksoihin. Niskakestävyysharjoituksia tehtiin myös makuuasennossa. Koehenkilöt opetettiin ensin nostamaan päätään neutraalilla ylemmällä kohdunkaulan selkärangalla. Sitten he siirtävät vähitellen päätä ja kaulaa mahdollisimman laajalla alueella ilman, että ne aiheuttavat epämukavuutta tai niskaan liittyviä oireita. Tämä harjoitus suoritettiin 12–15 toistoa riippuen potilaan tilasta[33]. Jos koehenkilöt eivät kyenneet saavuttamaan koulutustasoa, koehenkilön sänky kallistettiin vaakatasosta ylöspäin. Tästä syystä niskan ja pään nostamisen tarve väheni ja koehenkilöt pystyivät suorittamaan kohdennettuja toistoja. Kardiopulmonaalinen kuntoutusprotokolla perustui Wu, Y.-T. et al[9], ja se jaettiin kolmeen vaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa koehenkilöt makasivat makuuasennossa, ja heitä opastettiin hengittämään palleasta, puristamaan huulten hengitystä, hengittämään rannikkoa pitkin, harjoittelemaan yskää ja liikuttamaan kylkiluita. Annos ja hoidon tyyppi päätettiin koehenkilöiden päivittäisen tilanteen mukaan. Kardiopulmonaalisen harjoittelun kokonaismäärä hallittiin 20 minuutissa. Toisessa vaiheessa incentive spirometer (kuva A) integroitiin terapiaan. Koehenkilöitä pyydettiin hengittämään ilmaa hitaasti silmäkosketuksessa spirometrin kammiossa ilman virtausnopeuden säätelemiseksi. Tutkittavia pyydettiin myös hengittämään mahdollisimman monta tilavuutta. Selkätuki oli taipuvainen pitämään kohteen puoli-istuvassa asennossa. Koehenkilöille annettiin 15 toistoa ja koehenkilöt saivat 20 sekunnin tauon jokaisen toiston välillä. Lisäksi incentive-spirometriharjoittelussa oli mukana myös yläraajojen harjoittelua yhdistettynä hengitysharjoitteluun. 15 toistoa, koehenkilöille annettiin 3 sarjaa. Vaiheessa 3 yläraajojen harjoittelu yhdistettiin spirometriharjoitteluun. 15 toistoa, koehenkilöille annettiin 3 sarjaa. Kokenut fysioterapeutti päätti, että vaiheet riippuvat potilaan kyvystä, eli vaiheet eivät olleet samat jokaisella henkilöllä. Kontrolliryhmä koostui niskan venytysharjoittelusta sekä kardiopulmonaalisesta kuntoutuksesta. Niskavenytysharjoitukset suoritettiin fysioterapeutin toimesta ennen kardiopulmonaaliharjoitusta. Kaulan taivutusta, kaulan ojentamista, kaulan kiertoa oikealle, kaulan kiertoa vasemmalle, kaulan oikealle puolelle taivutusta ja kaulan vasemmalle puolelle taivutusta kohdistettiin koehenkilöille 5 kertaa jokaisessa suunnassa ja niska pidettiin pääteasennossa 30 sekuntia joka kerta.

2.5 Tilastollinen analyysi Tutkimuksen ensisijaiset muuttujat olivat vitaalikapasiteetti, hengityskomplikaatiot ja hengenahdistus. Tutkimuksen toissijainen muuttuja oli FEV1, niskan kipu ja jäykkyys. Kategorisen muuttujan kuvaavat tilastot dokumentoitiin frekvenssilukuina ja prosentteina. Jatkuvat muuttujat ilmoitettiin keskiarvona + SD, jos ne olivat normaalijakauma, tai ne kirjattiin mediaanina ja vaihteluvälinä.

Wilcox signed testi otettiin käyttöön analysoimaan hoitoa ennen ja jälkeen hoitokertoja (aikavaikutus). Mann-Whitney U:ta käytettiin kahden ryhmän väliselle erolle ennen käsittelyä ja sen jälkeen (ryhmävaikutus), ja myös kahden ryhmän lähtötaso analysoitiin tällä menetelmällä. Merkittävä taso asetettiin p-arvoksi < 0,05. Kaikki tilastotiedot suoritettiin SPSS-versiolla 22.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Taoyuan Dist.
      • Taoyuan, Taoyuan Dist., Taiwan, 330
        • Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SCI alkaa vuoden kuluttua.
  • Moottorin taso yli T12 ja American Spinal Injury Associationin vammaisuusasteikon (AIS) asteikon A, B, C tai D.
  • Ikä 20-70v.
  • FEV1 < 80 % ennustearvo.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmastuksesta riippuvainen
  • Trakeostomia
  • Psykiatrinen tila
  • Progressiiviset sairaudet
  • infektio
  • Syöpä
  • Ei osaa puhua kiinaa tai englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdunkaulan kranioflexioharjoitus sekä kardiopulmonaalinen harjoitus
koehenkilöt, jotka saivat kohdunkaulan kranioflexioharjoitusta sekä kardiopulmonaalista harjoitusta
Interventio: Kohdunkaulan kranioflexioharjoitus sekä kardiopulmonaalinen harjoitus
Active Comparator: Kohdunkaulan venytysharjoitus sekä kardiopulmonaalinen kuntoutus
koehenkilöt, jotka saivat kohdunkaulan venytysharjoitusta sekä kardiopulmonaalista kuntoutusta
valvonta: Kohdunkaulan venytysharjoitus sekä kardiopulmonaalinen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FVC:n muutos
Aikaikkuna: alkupisteet, ensimmäinen viikko, toinen viikko, loppupisteet. (yhteensä 3 viikkoa)
litraa
alkupisteet, ensimmäinen viikko, toinen viikko, loppupisteet. (yhteensä 3 viikkoa)
Hengenahdistusindeksin (BDI) ja siirtymädyspneaindeksin (TDI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: alkupisteet, ensimmäinen viikko, toinen viikko, loppupisteet. (yhteensä 3 viikkoa)
pisteitä
alkupisteet, ensimmäinen viikko, toinen viikko, loppupisteet. (yhteensä 3 viikkoa)
FEV1/FVC muutos
Aikaikkuna: alkupisteet, ensimmäinen viikko, toinen viikko, loppupisteet. (yhteensä 3 viikkoa)
prosentteina
alkupisteet, ensimmäinen viikko, toinen viikko, loppupisteet. (yhteensä 3 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TYGH108045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .