リンパ球のサブタイプは急性膵炎の重症度にとって重要ですか?
2021年4月30日 更新者：Oguzkagan Batikan、Istanbul Training and Research Hospital
フローサイトメトリーで膵炎の重症度を測定できますか?
膵炎は、特に胆嚢結石患者によく見られる合併症であり、胆汁性膵炎患者のほとんどは後遺症を残すことなく自然に回復しますが、患者の 10 ～ 20% は重症であり、これらの患者では最大 30% の死亡率が検出されます。 急性胆汁性膵炎の評価では、病気の罹患率と死亡率を決定するために、過去から現在まで多くのスコアリング システム (Atlanta、Ranson、APACHE、BISAP など) が確立されてきました。
この研究では、研究者らはフローサイトメトリーを用いて急性胆汁性膵炎の罹患率と死亡率およびリンパ球サブタイプの相関関係を評価することを目的とした。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
膵炎は、特に胆嚢結石患者によく見られる合併症であり、胆汁性膵炎患者のほとんどは後遺症を残すことなく自然に回復しますが、患者の 10 ～ 20% は重症であり、これらの患者では最大 30% の死亡率が検出されます。 重度の膵炎患者では、積極的な補液、臓器損傷の追跡調査、適切な抗生物質療法、内視鏡的括約筋切開術や放射線治療が大きな利益となる可能性があります。 急性胆汁性膵炎の評価では、病気の罹患率と死亡率を決定するために、過去から現在まで多くのスコアリング システム (Atlanta、Ranson、APACHE、BISAP など) が確立されてきました。 急性膵炎の評価における免疫パラメータに関する文献の研究は限られています。 研究では、IL-1、IL-6、CD4 などの血清炎症マーカー、CD8 T リンパ球、Treg 集団が評価されました。Treg 細胞は、急性膵炎の重症度を決定する独立した予後因子であると報告されています。 急性胆汁性膵炎と診断された患者の場合、診断時の疾患の経過の決定は治療と生存にとって非常に重要です。
この研究では、研究者らは、フローサイトメトリーを介して、リンパ球サブタイプによる急性胆汁性膵炎の罹患率と死亡率との相関を評価することを目的とした。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34098
- Istanbul Training and Research Hospital
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Istanbul、七面鳥、34900
- Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性膵炎の患者
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 急性胆汁性膵炎の診断
- 自発的同意書に署名する
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上である
- 自発的同意書に署名しない
- 介入処置（ERCP、手術など）に起因する膵炎
- 妊娠中の女性
- 免疫不全の既往歴があること
- がん歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
4
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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コントロール
健康なボランティア
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フローサイトメトリー分析を実行し、リンパ球サブグループを決定するために、胆汁性膵炎患者および健康なボランティアから血液サンプルが採取されます。
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軽度の膵炎
アトランタ分類による軽度の急性胆汁性膵炎の患者
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フローサイトメトリー分析を実行し、リンパ球サブグループを決定するために、胆汁性膵炎患者および健康なボランティアから血液サンプルが採取されます。
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中等度の膵炎
アトランタ分類による中等度の急性胆汁性膵炎の患者
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フローサイトメトリー分析を実行し、リンパ球サブグループを決定するために、胆汁性膵炎患者および健康なボランティアから血液サンプルが採取されます。
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重度の膵炎
アトランタ分類による重度の急性胆汁性膵炎の患者
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フローサイトメトリー分析を実行し、リンパ球サブグループを決定するために、胆汁性膵炎患者および健康なボランティアから血液サンプルが採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパ球サブタイプ 1
時間枠：9ヶ月
|
T ヘルパー (CD4) (%)
|
9ヶ月
|
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リンパ球サブタイプ 2
時間枠：9ヶ月
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細胞傷害性 T (CD8) (%)
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9ヶ月
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リンパ球サブタイプ 3
時間枠：9ヶ月
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Treg (CD25 および CD127) (%)
|
9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Oguzhagan Batikan, M.D.、Istanbul Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang W, Xiang HP, Wang HP, Zhu LX, Geng XP. CD4 + CD25 + CD127 high cells as a negative predictor of multiple organ failure in acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2017 Feb 2;12:7. doi: 10.1186/s13017-017-0116-7. eCollection 2017.
- Yang Z, Zhang Y, Dong L, Yang C, Gou S, Yin T, Wu H, Wang C. The Reduction of Peripheral Blood CD4+ T Cell Indicates Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0125529. doi: 10.1371/journal.pone.0125529. eCollection 2015.
- Li J, Yang WJ, Huang LM, Tang CW. Immunomodulatory therapies for acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2014 Dec 7;20(45):16935-47. doi: 10.3748/wjg.v20.i45.16935.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年6月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年4月29日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月4日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月30日
最終確認日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Pancreatitis 01.06.2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。