Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy podtyp limfocytów ma znaczenie dla ciężkości ostrego zapalenia trzustki?

30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Oguzkagan Batikan, Istanbul Training and Research Hospital

Czy możemy zmierzyć ciężkość zapalenia trzustki za pomocą cytometrii przepływowej?

Zapalenie trzustki jest częstym powikłaniem, zwłaszcza u pacjentów z kamicą pęcherzyka żółciowego. Większość pacjentów z żółciowym zapaleniem trzustki może samoistnie wyzdrowieć bez następstw, ale u 10-20% pacjentów choroba jest ciężka i stwierdza się u nich śmiertelność do 30%. W ocenie ostrego żółciowego zapalenia trzustki w przeszłości i obecnie opracowano wiele systemów punktacji (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP itp.) w celu określenia chorobowości i śmiertelności z powodu tej choroby.

W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę korelacji między zachorowalnością a śmiertelnością ostrego żółciowego zapalenia trzustki i podtypów limfocytów za pomocą cytometrii przepływowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zapalenie trzustki jest częstym powikłaniem, zwłaszcza u pacjentów z kamicą pęcherzyka żółciowego. Większość pacjentów z żółciowym zapaleniem trzustki może samoistnie wyzdrowieć bez następstw, ale u 10-20% pacjentów choroba jest ciężka i stwierdza się u nich śmiertelność do 30%. U chorych z ciężkim zapaleniem trzustki bardzo korzystne może być agresywne uzupełnianie płynów, obserwacja uszkodzeń narządowych, odpowiednia antybiotykoterapia, sfinkterotomia endoskopowa i interwencje radiologiczne. W ocenie ostrego żółciowego zapalenia trzustki w przeszłości i obecnie opracowano wiele systemów punktacji (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP itp.) w celu określenia chorobowości i śmiertelności z powodu tej choroby. W piśmiennictwie dostępnych jest niewiele badań dotyczących parametrów immunologicznych w ocenie ostrego zapalenia trzustki. W badaniach oceniano markery stanu zapalnego w surowicy, takie jak IL-1, IL-6 i CD4, limfocyty T CD8 i populację Treg. Limfocyty Treg są uważane za niezależny czynnik prognostyczny w określaniu ciężkości ostrego zapalenia trzustki. U pacjentów z rozpoznaniem ostrego żółciowego zapalenia trzustki określenie przebiegu choroby w momencie rozpoznania jest niezwykle ważne dla leczenia i przeżycia.

W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę korelacji między zachorowalnością a śmiertelnością ostrego żółciowego zapalenia trzustki z podtypami limfocytów za pomocą cytometrii przepływowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk, 34900
        • Gaziosmanpaşa Taksim Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-80 lat
  • Diagnostyka ostrego żółciowego zapalenia trzustki
  • Podpisz formularz dobrowolnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Mając mniej niż 18 lat lub więcej niż 80 lat
  • Niepodpisanie formularza dobrowolnej zgody
  • Zapalenie trzustki będące następstwem zabiegu interwencyjnego (ERCP, operacja itp.)
  • Kobiety w ciąży
  • Będąc historią niedoboru odporności
  • Historia raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kontrola
Zdrowi ochotnicy
Test diagnostyczny: Analiza metodą cytometrii przepływowej
Od pacjentów z żółciowym zapaleniem trzustki i zdrowych ochotników zostanie pobrana próbka krwi w celu wykonania analizy metodą cytometrii przepływowej oraz określenia podgrup limfocytów
Łagodne zapalenie trzustki
Pacjenci z łagodnym ostrym żółciowym zapaleniem trzustki według klasyfikacji z Atlanty
Test diagnostyczny: Analiza metodą cytometrii przepływowej
Od pacjentów z żółciowym zapaleniem trzustki i zdrowych ochotników zostanie pobrana próbka krwi w celu wykonania analizy metodą cytometrii przepływowej oraz określenia podgrup limfocytów
Umiarkowane zapalenie trzustki
Pacjenci z ostrym żółciowym zapaleniem trzustki o umiarkowanym nasileniu według klasyfikacji z Atlanty
Test diagnostyczny: Analiza metodą cytometrii przepływowej
Od pacjentów z żółciowym zapaleniem trzustki i zdrowych ochotników zostanie pobrana próbka krwi w celu wykonania analizy metodą cytometrii przepływowej oraz określenia podgrup limfocytów
Ciężkie zapalenie trzustki
Pacjenci z ciężkim ostrym żółciowym zapaleniem trzustki według klasyfikacji z Atlanty
Test diagnostyczny: Analiza metodą cytometrii przepływowej
Od pacjentów z żółciowym zapaleniem trzustki i zdrowych ochotników zostanie pobrana próbka krwi w celu wykonania analizy metodą cytometrii przepływowej oraz określenia podgrup limfocytów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podtypy limfocytów 1
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pomocnik T (CD4) (%)
9 miesięcy
Podtypy limfocytów 2
Ramy czasowe: 9 miesięcy
T cytotoksyczny (CD8) (%)
9 miesięcy
Podtypy limfocytów 3
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Treg (CD25 i CD127) (%)
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Training and Research Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Oguzhagan Batikan, M.D., Istanbul Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pancreatitis 01.06.2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami