デンマークにおけるマンモグラフィ検診に対する一般市民の熱意を調査
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
不合理な決定を下す女性の割合は、デンマークのスクリーニング プログラムへの参加率と比較されます。 調査対象集団は、44 ~ 49 歳の女性のランダム サンプルで構成されます。 米国の研究と同様に、2 種類の情報が比較されます (スクリーニングの害に関する詳細な情報と詳細でない情報)。 参加者は、2 つの情報グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 米国の研究に基づいて、仮想スクリーニングプログラムに参加する意思は40%になると想定されています。 この調査で目的の精度を達成するには、約 35 ~ 45% の信頼区間に対応する 2.5% の標準誤差が必要です。 これには、各グループに 384 人の女性が必要であり、これは総研究人口 768 人に相当します。 アンケートは、オンライン アンケート トライアルにアクセスするためのリンクとともに電子的に (「e-Boks」を使用して) 送信されます。 調査は、スクリーニングとがん関連の質問、および年齢、教育、健康リテラシーに関する質問で構成されます。 ヘルスリテラシーアンケートからの健康情報の評価に関する5つの質問も含まれます。 データ収集後、データは、収入、居住地、市民的地位、教育、乳がんの診断、および参加者が移民、子孫、またはデンマーク出身であるかどうかに関する情報にリンクされます。
主な分析の当初の計画は、無作為化された 2 つの女性グループを異なる情報グループ (スクリーニングの害に関する詳細な情報と詳細でない情報) に比較することでした。 ただし、参加率が低く、サンプルサイズが予想よりも小さかったため、情報グループは主な分析では無視されました。 2 つのグループは、引き続き二次分析で比較されます。 この決定は、アンケートからデータにアクセスする前に行われました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Department of Public Health, Aarhus University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 居住地:デンマーク中部地方
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:害のスクリーニングに関する詳細情報
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スクリーニングの害に関する2種類の情報を含むオンラインアンケートを提示します。
次に、2 つのアームにおける不合理な決定の割合を比較します。
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他の:スクリーニングの害に関する詳細でない情報
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スクリーニングの害に関する2種類の情報を含むオンラインアンケートを提示します。
次に、2 つのアームにおける不合理な決定の割合を比較します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不合理な選好
時間枠:アウトカムは、女性がすべての女性に同時に送信されるアンケートに回答したときに評価されます。招待された女性は、アンケートに回答するために 2 か月かかります (回答には約 15 分しかかかりません)。 2020年11月より予定。
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罹患率や死亡率に利益はなく、害があるだけで、マンモグラフィースクリーニングに参加する意欲。
全女性に1回アンケートを送付して調査。
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アウトカムは、女性がすべての女性に同時に送信されるアンケートに回答したときに評価されます。招待された女性は、アンケートに回答するために 2 か月かかります (回答には約 15 分しかかかりません)。 2020年11月より予定。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2016-051-000001, 1835
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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