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デンマークにおけるマンモグラフィ検診に対する一般市民の熱意を調査

2021年1月11日 更新者:University of Aarhus
Scherer らによるアメリカの研究に基づいて、一部の女性はマンモグラフィ検診への参加に関して不合理な選択をするという仮説が立てられています。 したがって、目的は、マンモグラフィー検査が利益をもたらさず、害のみをもたらす場合でも、マンモグラフィー検査を不合理に好むデンマークの女性の有病率を推定することです。

調査の概要

詳細な説明

不合理な決定を下す女性の割合は、デンマークのスクリーニング プログラムへの参加率と比較されます。 調査対象集団は、44 ~ 49 歳の女性のランダム サンプルで構成されます。 米国の研究と同様に、2 種類の情報が比較されます (スクリーニングの害に関する詳細な情報と詳細でない情報)。 参加者は、2 つの情報グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 米国の研究に基づいて、仮想スクリーニングプログラムに参加する意思は40%になると想定されています。 この調査で目的の精度を達成するには、約 35 ~ 45% の信頼区間に対応する 2.5% の標準誤差が必要です。 これには、各グループに 384 人の女性が必要であり、これは総研究人口 768 人に相当します。 アンケートは、オンライン アンケート トライアルにアクセスするためのリンクとともに電子的に (「e-Boks」を使用して) 送信されます。 調査は、スクリーニングとがん関連の質問、および年齢、教育、健康リテラシーに関する質問で構成されます。 ヘルスリテラシーアンケートからの健康情報の評価に関する5つの質問も含まれます。 データ収集後、データは、収入、居住地、市民的地位、教育、乳がんの診断、および参加者が移民、子孫、またはデンマーク出身であるかどうかに関する情報にリンクされます。

主な分析の当初の計画は、無作為化された 2 つの女性グループを異なる情報グループ (スクリーニングの害に関する詳細な情報と詳細でない情報) に比較することでした。 ただし、参加率が低く、サンプルサイズが予想よりも小さかったため、情報グループは主な分析では無視されました。 2 つのグループは、引き続き二次分析で比較されます。 この決定は、アンケートからデータにアクセスする前に行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

768

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Department of Public Health, Aarhus University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

44年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 居住地:デンマーク中部地方

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:害のスクリーニングに関する詳細情報
スクリーニングの害に関する2種類の情報を含むオンラインアンケートを提示します。 次に、2 つのアームにおける不合理な決定の割合を比較します。
他の:スクリーニングの害に関する詳細でない情報
スクリーニングの害に関する2種類の情報を含むオンラインアンケートを提示します。 次に、2 つのアームにおける不合理な決定の割合を比較します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不合理な選好
時間枠:アウトカムは、女性がすべての女性に同時に送信されるアンケートに回答したときに評価されます。招待された女性は、アンケートに回答するために 2 か月かかります (回答には約 15 分しかかかりません)。 2020年11月より予定。
罹患率や死亡率に利益はなく、害があるだけで、マンモグラフィースクリーニングに参加する意欲。 全女性に1回アンケートを送付して調査。
アウトカムは、女性がすべての女性に同時に送信されるアンケートに回答したときに評価されます。招待された女性は、アンケートに回答するために 2 か月かかります (回答には約 15 分しかかかりません)。 2020年11月より予定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月6日

一次修了 (実際)

2021年1月4日

研究の完了 (実際)

2021年1月4日

試験登録日

最初に提出

2020年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月10日

最初の投稿 (実際)

2020年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月11日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-051-000001, 1835

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

当局によって許可されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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