健康なボランティアにおける異なるPTG-300レジメンの薬物動態と薬力学

包含基準:

1. 18 歳から 65 歳までの健康な男性ボランティア。
2. 被験者は、18〜32kg / m2のボディマス指数（BMI）を持っている必要があります。
3. 被験者は、治験責任医師が臨床的に重要でないとみなさない限り、検査機関が指定した正常範囲内の臨床検査値を持っている必要があります。
4. -治験薬の最終投与から-2日目から90日目まで、避妊のバリア法を使用することに同意します。
5. 被験者は、スタディセンターへの必要な訪問に参加する能力と意欲を持っている必要があります。

除外基準:

1. -臨床的に重要な内分泌、神経、胃腸、心血管、血液、肝臓、免疫、腎臓、呼吸器、または泌尿生殖器の異常または疾患の病歴。
2. -適切に治療された非黒色腫性皮膚癌を除いて、悪性腫瘍の病歴。
3. -精神的または法的に無能力である、スクリーニング訪問時に重大な感情的な問題がある、または研究の実施中に予想される、または治験に参加する被験者の能力に影響を与える臨床的に重大な精神障害の病歴がある治験責任医師。
4. -スクリーニング前2週間以内の発熱（体温> 38°C）または症候性ウイルスまたは細菌感染; -スクリーニング前の30日以内の腸感染の証拠。
5. 重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴。
6. -収縮期90〜139 mm Hgおよび拡張期50〜89 mm Hgの範囲外の仰臥位血圧、またはスクリーニング時および-1日目の心拍数（HR）> 100拍/分。
7. 臨床検査値が正常範囲外であり、治験責任医師によって臨床的に重要であると見なされた。
8. -スクリーニング時のC型肝炎抗体、B型肝炎表面抗原またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体の陽性検査。
9. 治験責任医師によると、鉄欠乏のリスクが高いと考えられる被験者。
10. -正常範囲を下回るフェリチンまたはトランスフェリン飽和によって定義される鉄欠乏症の被験者
11. -スクリーニング来院時または治験薬の初回投与前に行われたECGの臨床的に重大な異常。
12. スクリーニング時に補正された QT (QTcF) が 450 ミリ秒を超えています。
13. -毒物学スクリーニングパネルが陽性の被験者。
14. -薬物乱用または依存の歴史、またはレクリエーションIV薬物使用の歴史を持つ被験者（自己宣言による）。
15. 週に 14 単位を超えるアルコールの消費 (1 単位 = 284 mL のビール、25 mL の 40% 蒸留酒、または 125 mL のグラス ワイン)。
16. -処方薬および非処方薬、薬草療法（セントジョンズワートなど）を含む薬の使用を控えることができない、または予測できない 投与の14日（または5半減期のいずれか長い方）から治験薬の最初の投与量と、最後の治験来院までの治験中の継続。