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ミリタリーカップルのための家庭での強さの実装

2022年4月27日 更新者：Casey Taft、Boston VA Research Institute, Inc.

軍事パートナーの暴力を防ぐための自宅での強さのカップル プログラム

ストレングス アット ホーム カップルズ プログラムは、この集団特有のストレッサーや経験に照らして、サービス メンバーとそのパートナー間の親密な関係を強化し、親密なパートナーによる暴力 (IPV) を防止するように設計されています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ハイブリッド Type-I 実装有効性研究デザインにより、研究チームは、治療開発、有効性と有効性の研究、および実装科学の専門知識を持つ研究者で構成され、軍集団における SAH-C の有効性を同時に調査しながら、障壁を特定することができます。 SAH-C をより大規模に実装する前に対処する必要がある実装へ。

SAH-C は、PTSD に対する認知処理療法 39、PTSD に対するカップル療法 40、および IPA に対する認知行動介入 41 の要素を統合する、トラウマと IPA に対する介入の独自の融合から派生しています。 2名のセラピストによるセッションです。 これは、提案された IPA メカニズムに対処するコンポーネントを組み込むために必要と考えられる最小の長さであり、最も短い IPA 介入と一致しています.42 各セッションでは、カップルは一緒にスキルを練習し、資料の統合を支援するための課題が提供されます. クライアント間のグループ結束が IPA 防止に関連しているように見えるため、グループカップル形式が使用されます.43 また、グループ介入は、個人ベースの介入よりも時間とリソースを節約します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
150

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • Joint Base Lewis McChord

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • カップルは親密な関係にある必要があります
  • 18歳以上である必要があります
  • カップルの両方のメンバーは、過去 3 か月間、物理的な IPA の発生はなく、過去 12 年間に深刻な攻撃性はないと報告しています。
  • 少なくとも 1 人のメンバーが、ダイアディック調整スケールで 100 点以下のスコアを報告している
  • 両方のメンバーが研究の同意を提供する必要があります

除外基準:

  • 評価手段の有効な完了を妨げる読解困難に基づいて除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：アクティブトリートメント
介入には、親密な関係の困難と PTSD に対する経験的に検証された介入の要素が含まれています。 これには、信頼、自尊心、権力と支配、紛争管理スキル、コミュニケーション スキルのトレーニングなどのコア テーマが含まれます。
行動：アクティブトリートメント
アームの説明を参照してください。
ACTIVE_COMPARATOR：支持療法
クライアント中心（ロジェリアン）療法の原則と技法、およびヤロームによって指定された経験的グループ心理療法の基本原則と実践に広く基づいています。 このグループはまた、特に家庭内暴力の加害者とのグループ介入のために、マーフィーの支持療法プロトコルの作業を利用しています。
行動：支持療法
アームの説明を参照してください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
家庭内暴力の防止 - 改訂された紛争戦術スケール (CTS2)
時間枠：摂取・前処理
CTS2応答の変化によって証明される身体的および心理的IPVの変化。 各項目の応答オプションの値の範囲は 0 ～ 7 で、0 が最小値、7 が最大値です。 スケールは 78 項目の尺度で、スコアが高いほど競合が大きいことを意味します。
摂取・前処理
家庭内暴力の防止 - CTS2 の変更
時間枠：治療後（10週間のクラス後）
CTS2応答の変化によって証明される身体的および心理的IPVの変化。 各項目の応答オプションの値の範囲は 0 ～ 7 で、0 が最小値、7 が最大値です。 スケールは 78 項目の尺度で、スコアが高いほど競合が大きいことを意味します。
治療後（10週間のクラス後）
家庭内暴力の防止 - CTS2 の変更
時間枠：3か月後のグループフォローアップ（最後のクラスから3か月後）
CTS2応答の変化によって証明される身体的および心理的IPVの変化。 各項目の応答オプションの値の範囲は 0 ～ 7 で、0 が最小値、7 が最大値です。 スケールは 78 項目の尺度で、スコアが高いほど競合が大きいことを意味します。
3か月後のグループフォローアップ（最後のクラスから3か月後）
関係満足度: 二項調整尺度
時間枠：摂取・前処理
ダイアディック調整スケールへの回答によって証明される関係満足度の変化。 項目 1 ～ 15 のオプション: 常に同意する、ほぼ常に同意する、時々同意しない、頻繁に同意しない、ほとんど常に同意しない、常に同意しない 項目16-22: いつも、ほとんどの場合、たいてい、めったに、まったくない. 項目 23: 毎日、ほぼ毎日、ときどき、めったに、まったくない。 項目 24: それらのすべて、それらのほとんど、それらのいくつか、それらのほとんど、それらのどれも. 項目 25-28: まったくない、月に 1 回未満、月に 1 回か 2 回、週に 1 回か 2 回、1 日に 1 回、より頻繁に。 項目 29-30: はい/いいえ。 項目 31: 非常に不幸、かなり不幸、少し不幸、幸せ、非常に幸せ、非常に幸せ、完璧。 項目 32: 参加者が関係の将来についてどのように感じているかを最もよく表しているステートメントを選択する 6 つのステートメント。 全体的なスコアの範囲は 0 ～ 151 です。より高いスコアは、関係におけるより積極的な調整とより低いレベルの苦痛を示します。
摂取・前処理
関係満足度の変化: ダイアディック調整スケール
時間枠：治療後（10週間のクラス後）
ダイアディック調整スケールへの回答によって証明される関係満足度の変化。 項目 1 ～ 15 のオプション: 常に同意する、ほぼ常に同意する、時々同意しない、頻繁に同意しない、ほとんど常に同意しない、常に同意しない 項目16-22: いつも、ほとんどの場合、たいてい、めったに、まったくない. 項目 23: 毎日、ほぼ毎日、ときどき、めったに、まったくない。 項目 24: それらのすべて、それらのほとんど、それらのいくつか、それらのほとんど、それらのどれも. 項目 25-28: まったくない、月に 1 回未満、月に 1 回か 2 回、週に 1 回か 2 回、1 日に 1 回、より頻繁に。 項目 29-30: はい/いいえ。 項目 31: 非常に不幸、かなり不幸、少し不幸、幸せ、非常に幸せ、非常に幸せ、完璧。 項目 32: 参加者が関係の将来についてどのように感じているかを最もよく表しているステートメントを選択する 6 つのステートメント。 全体的なスコアの範囲は 0 ～ 151 です。より高いスコアは、関係におけるより積極的な調整とより低いレベルの苦痛を示します。
治療後（10週間のクラス後）
関係満足度の変化: ダイアディック調整スケール
時間枠：3か月後のグループフォローアップ（最後のクラスから3か月後）
ダイアディック調整スケールへの回答によって証明される関係満足度の変化。 項目 1 ～ 15 のオプション: 常に同意する、ほぼ常に同意する、時々同意しない、頻繁に同意しない、ほとんど常に同意しない、常に同意しない 項目16-22: いつも、ほとんどの場合、たいてい、めったに、まったくない. 項目 23: 毎日、ほぼ毎日、ときどき、めったに、まったくない。 項目 24: それらのすべて、それらのほとんど、それらのいくつか、それらのほとんど、それらのどれも. 項目 25-28: まったくない、月に 1 回未満、月に 1 回か 2 回、週に 1 回か 2 回、1 日に 1 回、より頻繁に。 項目 29-30: はい/いいえ。 項目 31: 非常に不幸、かなり不幸、少し不幸、幸せ、非常に幸せ、非常に幸せ、完璧。 項目 32: 参加者が関係の将来についてどのように感じているかを最もよく表しているステートメントを選択する 6 つのステートメント。 全体的なスコアの範囲は 0 ～ 151 です。より高いスコアは、関係におけるより積極的な調整とより低いレベルの苦痛を示します。
3か月後のグループフォローアップ（最後のクラスから3か月後）
ドメスティックバイオレンス防止 - 感情的虐待の多次元測定 (MMEA)
時間枠：摂取・前処理
MMEA スコアの変化によって証明される身体的および心理的 IPV の変化。 MMEA は 28 項目の測定ツールで、スコアが 0 から 7 までのスケール応答を持ち、スコアが高いほど精神的虐待が大きいことを示します。
摂取・前処理
家庭内暴力の防止 - MMEA の変更
時間枠：治療後（10週間のクラス後）
MMEA スコアの変化によって証明される身体的および心理的 IPV の変化。 MMEA は 28 項目の測定ツールで、スコアが 0 から 7 までのスケール応答を持ち、スコアが高いほど精神的虐待が大きいことを示します。
治療後（10週間のクラス後）
家庭内暴力の防止 - MMEA の変更
時間枠：3か月後のグループフォローアップ（最後のクラスから3か月後）
MMEA スコアの変化によって証明される身体的および心理的 IPV の変化。 MMEA は 28 項目の測定ツールで、スコアが 0 から 7 までのスケール応答を持ち、スコアが高いほど精神的虐待が大きいことを示します。
3か月後のグループフォローアップ（最後のクラスから3か月後）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮
時間枠：摂取・前処理
自殺念慮について質問する自殺傾向尺度による自殺念慮の変化 (4 つの回答オプション: 考えていない、時々考えている、ほとんどの場合考えている、常に考えている)、自殺未遂 (回答は空欄を埋める）、生きたい/死にたい（3つの回答オプションには、「生きたい/死にたい」「中程度から強い」「生きたい/死にたい」という欲求がある、「生きたい/死にたい」という欲求がない、という3つの選択肢があります） 、および所属 (一部の項目は逆採点され、7 段階のリッカート スケールには 1 [私にはまったく当てはまらない]、2、3、4 [私にはやや当てはまる]、5、6、7 [私には非常に当てはまる] が含まれます) ]))。 スコアが低いほど、自殺念慮が少ないことを示します。
摂取・前処理
自殺念慮
時間枠：治療後（10週間のクラス後）
自殺念慮について質問する自殺傾向尺度による自殺念慮の変化 (4 つの回答オプション: 考えていない、時々考えている、ほとんどの場合考えている、常に考えている)、自殺未遂 (回答は空欄を埋める）、生きたい/死にたい（3つの回答オプションには、「生きたい/死にたい」「中程度から強い」「生きたい/死にたい」という欲求がある、「生きたい/死にたい」という欲求がない、という3つの選択肢があります） 、および所属 (一部の項目は逆採点され、7 段階のリッカート スケールには 1 [私にはまったく当てはまらない]、2、3、4 [私にはやや当てはまる]、5、6、7 [私には非常に当てはまる] が含まれます) ]))。 スコアが低いほど、自殺念慮が少ないことを示します。
治療後（10週間のクラス後）
自殺念慮
時間枠：3か月後のグループフォローアップ（最後のクラスから3か月後）
自殺念慮について質問する自殺傾向尺度による自殺念慮の変化 (4 つの回答オプション: 考えていない、時々考えている、ほとんどの場合考えている、常に考えている)、自殺未遂 (回答は空欄を埋める）、生きたい/死にたい（3つの回答オプションには、「生きたい/死にたい」「中程度から強い」「生きたい/死にたい」という欲求がある、「生きたい/死にたい」という欲求がない、という3つの選択肢があります） 、および所属 (一部の項目は逆採点され、7 段階のリッカート スケールには 1 [私にはまったく当てはまらない]、2、3、4 [私にはやや当てはまる]、5、6、7 [私には非常に当てはまる] が含まれます) ]))。 スコアが低いほど、自殺念慮が少ないことを示します。
3か月後のグループフォローアップ（最後のクラスから3か月後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Boston VA Research Institute, Inc.

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
United States Department of Defense

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年9月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年9月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年8月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年4月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CDMRP-PT140092

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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