文字対数字の評価 (ELEVEN) 研究 (ELEVEN)

背景: 視力の測定は、客観的な臨床転帰を提供するための研究において、視覚機能と治療反応を評価するために臨床現場で重要です。 主要な臨床試験を含むほとんどの調査研究における視力測定の現在のゴールド スタンダードは、Bailey と Lovie によって設計された Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) チャートです。 ただし、これは文盲の参加者には適していない場合があります。 ETDRS 数値管理図、ランドルト C 管理図、タンブリング E 管理図など、別の方法があります。 既存の研究では、ランドルト C チャートとタンブリング E チャートは、健康な眼と病気の眼の ETDRS 文字チャートと一致する代替手段であることが示されています。 ただし、チャートは文字の向きを推測する確率が 25% (4 つの向きの場合) または 12.5% (8 つの向きの場合) に制限されます。

ETDRS 数字チャートは、回転する 1 文字の代わりに 5 つの一意の数字を使用するため、この制限を克服する可能性があります。 英語のアルファベットに慣れていない人々の間で、さまざまな種類の視力測定を評価した研究はほとんどありません。 ある研究では、ETDRS の文字チャートと数字チャートの間で高い再現性と一致が示されていますが、英語の読み書きができる個人の健康な眼と病気の眼では、数字チャートを使用した場合のテスト期間が短くなりますが、この発見は、英語のアルファベットに慣れていない個人では検証されていません。 この研究の目的は、ETDRS の文字と数字のチャートが、英語のアルファベットに慣れていない個人でどのように比較されるかを評価することです。

方法: 適格な被験者は、識字率に応じて 2 つのグループに分けられました。 読み書き能力は、英語のアルファベットと 10 のスローン文字 (C、D、H、K、N、O、R、S、V、および Z) の認識への自己申告による露出によって決定されました。 対象者は 2 つのグループに分類されました: グループ A、英語のアルファベットにさらされておらず、

テスト: 各被験者は、Precision Vision® (PV) の LN または NL (L = ETDRS 文字チャート、N = ETDRS 数字チャート) の 2 種類の ETDRS チャートをランダムな順序で使用して、2 ラウンドの BCVA 測定を受けました。 テスト シーケンスの無作為化は、研究リクルーター、検眼医または研究者から独立した研究コーディネーターによって実行されました。 順番に番号が付けられ、不透明で密封された封筒が割り当ての隠蔽に使用され、検査前に検眼医によって開封されました。

検査は、同じ検査室で同様の照明条件で 1 人の検眼士によって実施および記録されました。 すべての検査で、最初に右目が検査され、次に左目が検査されました。 右目は数字チャート（PV No.2702A）と文字チャート（PV No.2173）を使用。 左目は数字チャート（PV No.2714A）と文字チャート（PV No.2174）を使用。 連続したテスト間の学習の影響を最小限に抑えるために、右目と左目に異なるチャート (視標は同じだが順序が異なる) が使用されました。