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IVTCC 2.0: 前向き多施設心室性頻脈カテーテルアブレーションレジストリ (IVTCC)

2025年12月8日 更新者：Jason Bradfield, MD、University of California, Los Angeles

国際 VT アブレーション センター共同グループ (IVTCC): 多施設心室頻拍カテーテル アブレーション レジストリ

これは将来の多施設国際登録簿です。 このレジストリの目的は、心室頻拍 (VT) および早期心室収縮 (PVC) のカテーテルアブレーションを受けている患者に関する前向きデータを収集することです。 レジストリは、臨床モニタリング、研究、および品質改善の目的で使用されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
招待による登録

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

主に心室頻拍性不整脈による心臓突然死 (SCD) は、米国および世界中で主要な死亡原因です。 心室性不整脈のカテーテルアブレーションは、不整脈の負担を軽減し、植込み型除細動器 (ICD) ショックを軽減するのに有効であることが証明されています。

この研究の目的は、心室性不整脈のカテーテルアブレーションの結果のより良い評価を可能にする将来の国際データベースレジストリを作成することです. レジストリには約 30 の参加センターがあり、この手順の全体的な成功率と関連する利点を特定し、十分に研究されていない集団と治療に関するより包括的なデータを提供するのに役立ちます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85719
        • Banner Health, University of Arizona Medical Center
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University Of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06103
        • Hartford Healthcare
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida Health
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66211
        • The Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Boston Children's Hospital
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • University of Minnesota VA Medical Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63130
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Pennsylvania
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • Wellspan Health
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt Heart and Vascular Institute
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah Health
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington Medical Center
  • イギリス
      • Wandsworth、イギリス
        • St. George's Hospital
  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル
        • Shaare Zedek Medical Center
  • オランダ
      • Leiden、オランダ
        • Leiden University
      • Rotterdam、オランダ
        • Erasmus Medical Center
  • カナダ
      • Montreal、カナダ
        • The Montreal Heart Institute
  • スペイン
      • Madrid、スペイン
        • Gregorio Marañón General University Hospital
  • 日本
      • Koshigaya、日本
        • Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心室性頻脈または早期心室収縮のためにカテーテルアブレーションを受ける心室性不整脈の患者。

説明

包含基準:

-心室頻拍（VT）または早期心室収縮（PVC）のためにカテーテルアブレーションを受けているすべての患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
心室頻拍（VT）の再発
時間枠：ショック、抗頻脈ペーシング、または反復処置によって評価された処置の日から、最大 10 年。
ICD介入（ショックまたは抗頻脈ペーシング）または反復手順を必要とする心室頻拍エピソードからの解放。
ショック、抗頻脈ペーシング、または反復処置によって評価された処置の日から、最大 10 年。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症の発生率
時間枠：手続き日から12ヶ月まで評価されます。
心血管関連および処置関連の主要な合併症および/または有害事象。
手続き日から12ヶ月まで評価されます。
移植または死亡の時期
時間枠：移植日および/または死亡日によって評価された処置日から、最大10年。
移植日および/または死亡日によって評価された処置日から、最大10年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of California, Los Angeles

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Jason Bradfield, MD、University of California, Los Angeles
  • スタディチェア：Kalyanam Shivkumar, MD, PhD、University of California, Los Angeles
  • スタディチェア：Paolo Della Bella, MD、San Raffaele Hospital, Italy
  • スタディチェア：Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS、University of Pennsylvania Health System
  • スタディチェア：Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC、Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
  • スタディチェア：William G Stevenson, MD、Vanderbilt Heart and Vascular Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年12月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年8月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 17-001725

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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