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IVTCC 2.0: 前向き多施設心室性頻脈カテーテルアブレーションレジストリ (IVTCC)

2025年12月8日更新者：Jason Bradfield, MD、University of California, Los Angeles

国際 VT アブレーションセンター共同グループ (IVTCC): 多施設心室頻拍カテーテルアブレーションレジストリ

これは将来の多施設国際登録簿です。このレジストリの目的は、心室頻拍 (VT) および早期心室収縮 (PVC) のカテーテルアブレーションを受けている患者に関する前向きデータを収集することです。レジストリは、臨床モニタリング、研究、および品質改善の目的で使用されます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

主に心室頻拍性不整脈による心臓突然死 (SCD) は、米国および世界中で主要な死亡原因です。心室性不整脈のカテーテルアブレーションは、不整脈の負担を軽減し、植込み型除細動器 (ICD) ショックを軽減するのに有効であることが証明されています。

この研究の目的は、心室性不整脈のカテーテルアブレーションの結果のより良い評価を可能にする将来の国際データベースレジストリを作成することです. レジストリには約 30 の参加センターがあり、この手順の全体的な成功率と関連する利点を特定し、十分に研究されていない集団と治療に関するより包括的なデータを提供するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85719
    - Banner Health, University of Arizona Medical Center
- California
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095
    - University of California, Los Angeles
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California, Davis
  - San Francisco、California、アメリカ、94143
    - University of California San Francisco
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - University of Colorado Hospital
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06103
    - Hartford Healthcare
- Florida
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610
    - University of Florida Health
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、アメリカ、66211
    - The Kansas City Heart Rhythm Institute
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
    - University of Maryland Medical Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
    - Johns Hopkins Heart and Vascular Institute
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Boston Children's Hospital
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    - UMass Memorial Health Care
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - University of Michigan Frankel Cardiovascular Center
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
    - University of Minnesota VA Medical Center
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63130
    - Washington University in St. Louis
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Columbia University Irving Medical Center
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - The Mount Sinai Hospital
  - The Bronx、New York、アメリカ、10461
    - Montefiore Medical Center
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Foundation
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - University of Pennsylvania Health System
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Children's Hospital of Pennsylvania
  - York、Pennsylvania、アメリカ、17403
    - WellSpan Health
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Medical University of South Carolina
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
    - Vanderbilt Heart and Vascular Institute
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78705
    - Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Houston Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
    - University of Utah Health
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
    - University of Virginia Health System
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98195
    - University of Washington Medical Center
イギリス
- - Wandsworth、イギリス
    - St. George's Hospital
イスラエル
- - Jerusalem、イスラエル
    - Shaare Zedek Medical Center
オランダ
- - Leiden、オランダ
    - Leiden University
  - Rotterdam、オランダ
    - Erasmus Medical Center
カナダ
- - Montreal、カナダ
    - The Montreal Heart Institute
スペイン
- - Madrid、スペイン
    - Gregorio Marañón General University Hospital
日本
- - Koshigaya、日本
    - Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心室性頻脈または早期心室収縮のためにカテーテルアブレーションを受ける心室性不整脈の患者。

説明

包含基準:

-心室頻拍（VT）または早期心室収縮（PVC）のためにカテーテルアブレーションを受けているすべての患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心室頻拍（VT）の再発時間枠：ショック、抗頻脈ペーシング、または反復処置によって評価された処置の日から、最大 10 年。	ICD介入（ショックまたは抗頻脈ペーシング）または反復手順を必要とする心室頻拍エピソードからの解放。	ショック、抗頻脈ペーシング、または反復処置によって評価された処置の日から、最大 10 年。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
合併症の発生率時間枠：手続き日から12ヶ月まで評価されます。	心血管関連および処置関連の主要な合併症および/または有害事象。	手続き日から12ヶ月まで評価されます。
移植または死亡の時期時間枠：移植日および/または死亡日によって評価された処置日から、最大10年。		移植日および/または死亡日によって評価された処置日から、最大10年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

捜査官

主任研究者：Jason Bradfield, MD、University of California, Los Angeles
スタディチェア：Kalyanam Shivkumar, MD, PhD、University of California, Los Angeles
スタディチェア：Paolo Della Bella, MD、San Raffaele Hospital, Italy
スタディチェア：Francis Marchlinski, MD, FACC, FAHA, FHRS、University of Pennsylvania Health System
スタディチェア：Andrea Natale, MD, FACC, FHRS, FESC、Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center
スタディチェア：William G Stevenson, MD、Vanderbilt Heart and Vascular Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月17日

最初の投稿 (実際)

2020年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月8日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

17-001725

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。