障害のある子どもたちの自覚的な参加と環境
2022年1月15日 更新者：Lin-Ju Kang、Chang Gung University
多様な声を聞くために：自らの参加目標と障害児の環境支援と障壁
Picture My Participation (PmP) は、障害のある児童および青少年のための児童自己報告ツールです。 PmP では、子供たちが参加頻度、参加目標、家庭、学校、地域活動に対する環境上のサポートや障壁を特定できるようにする写真を使用しています。 PmP は、台湾で使用するための繁体字中国語を含む、さまざまな言語や文化に翻訳されています。 モバイル技術の進歩と人気を考慮して、PmP-繁体字中国語版はアプリ ソフトウェア (PmP-C アプリ) として開発され、コミュニケーションと評価プロセスへの積極的な関与を促進する楽しくユーザーフレンドリーなインターフェイスを提供します。 PmP-C アプリのバージョンは、さまざまな種類の障害を持つ子供たちに対する使いやすさ、信頼性、有効性を確立する必要があります。
この研究の目的は、PMP アプリ バージョンを使用して使いやすさ、信頼性、妥当性を確立し、子どもが特定した参加目標を特徴づけ、障害のある子どもとない子どもにおける環境上のサポートと障壁を特定することです。 PmP-Cアプリを用いた試験や面接などによりデータを収集し、検証を行います。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
これは、障害のある子供とない子供に対する PmP-C アプリ バージョンの使用状況を調査するための 2 年間の横断的研究です。
推定参加者は、6歳から12歳までの障害のある子どもとその養育者の160組と、年齢が一致する定型発達の子どもとその養育者の160組（合計640人の参加者）である。
この設計により、障害のある子供の反応をさまざまな情報源 (つまり、
保護者の対応、障害のない子供、およびその他の児童報告措置）。
信頼性と妥当性の調査結果は、子どもが特定した参加目標と環境要因を報告するための基礎を提供します。
高品質の検証研究を設計するために、健康測定機器の選択に関する COnsensus ベースの基準 (COSMIN) ガイドラインが使用されます。
子どもが認識する参加と環境を特徴付けるために、障害のある子どもの 1 つのグループ (DD グループ) と障害のない子どもの 1 つのグループ (TD グループ) の 2 つのグループについてデータが収集されます。
この設計により、障害のある子どもや定型発達の子どもたちの能力の違いを考慮して、優先順位の高い活動や頻繁に遭遇する環境上のサポートや障壁がどのように変化するかを検討することが可能になります。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
538
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
6～12歳の障害のある子供とその両親または主な介護者。年齢が一致した定型発達の子どもとその養育者
説明
障害のある子供たち
包含基準:
- 6歳から12歳までの子供
- 台湾の早期介入または障害評価システムを通じて、障害または健康状態が特定された子どもたち
- ピーボディ絵語彙テスト改訂版 (PPVT-R) テストに基づく受容言語の発達年齢が少なくとも 5 歳以上の認知レベルを持つ子供たち
- 子どもたちは 4 つの選択肢 (3 つの試用質問でテスト) から選択することができ、口頭、書面/タイピング、または拡張代替コミュニケーション (AAC) で自分の考えを表現することができます。
- 子供と保護者の両方がこの研究に参加することに同意する
除外基準:
- がん、3か月以内に手術を受ける、感染症、または最近の日常生活に影響を与えるその他の活動的な病状など、不安定な健康状態にある子供
- 進行性疾患の子供（例： 神経筋疾患）または変性疾患（例、 変性発作）
- 意思疎通ができず、未矯正の視力障害や聴覚障害があり、機器が見えず、面接の質問も聞き取れない子どもたち
- 中国語が十分に理解できないため、楽器を完成させることができない子供および/または保護者
定型発達の子どもたち
包含基準:
- 6歳から12歳までの子供
- 特定の障害、発達障害に関連する身体的または精神的健康状態のない子供たち
- 子どもたちは 4 つの選択肢 (3 つの試行質問でテスト) から選択することができ、自分の考えを口頭で表現することができます。
- 子供と保護者の両方がこの研究に参加することに同意する
除外基準:
- 不安定な健康状態または医学的状態（例： 外傷または感染症）
- 中国語が十分に理解できないため、楽器を完成させることができない子供および/または保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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DDグループ
6 ～ 12 歳の障害のある子供とその保護者 160 組 (n=320)
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PmP-C アプリの主な機能には以下が含まれます: 「自己紹介」 (子供の人口統計データの入力。
年齢、性別、家族構成）、「私の参加状況」（活動の頻度と参加状況を回答）、「私の目標」（変更したい重要な活動を 3 つ選択し、それがやりやすかったこと、やりにくかったこと、つまり参加目標を特定）および環境サポートまたは障壁）。
このアプリは大人の面接官が操作することになっていますが、可能であれば子供も操作することができます。
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TDグループ
6 ～ 12 歳の定型発達の子供とその保護者 160 組 (n=320)
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PmP-C アプリの主な機能には以下が含まれます: 「自己紹介」 (子供の人口統計データの入力。
年齢、性別、家族構成）、「私の参加状況」（活動の頻度と参加状況を回答）、「私の目標」（変更したい重要な活動を 3 つ選択し、それがやりやすかったこと、やりにくかったこと、つまり参加目標を特定）および環境サポートまたは障壁）。
このアプリは大人の面接官が操作することになっていますが、可能であれば子供も操作することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Picture my Participation (PmP-C) 頻度スコアの繁体字版
時間枠：1日目
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PmP-C の参加頻度は 4 点スケール (1= まったくない、4= 常に) でスコア付けされ、スコアが高いほどアクティビティへの参加頻度が高いことを示します。
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1日目
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Picture my Participation (PmP-C) 頻度スコアの繁体字版
時間枠：テストと再テストの信頼性については初日から 1 週間
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PmP-C の参加頻度は 4 点スケール (1= まったくない、4= 常に) でスコア付けされ、スコアが高いほどアクティビティへの参加頻度が高いことを示します。
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テストと再テストの信頼性については初日から 1 週間
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Picture my Participation (PmP-C) の関与スコアの繁体字版
時間枠：1日目
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PmP-C の関与レベルは 3 点スケール (1= 最小限の関与から 3= 非常に関与) でスコア付けされ、スコアが高いほど、アクティビティに参加するときに認識される関与レベルが高いことを示します。
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1日目
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Picture my Participation (PmP-C) の関与スコアの繁体字版
時間枠：テストと再テストの信頼性については初日から 1 週間
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PmP-C の関与レベルは 3 点スケール (1= 最小限の関与から 3= 非常に関与) でスコア付けされ、スコアが高いほど、アクティビティに参加するときに認識される関与レベルが高いことを示します。
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テストと再テストの信頼性については初日から 1 週間
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Picture my Participation (PmP-C) の重要な活動の繁体字版
時間枠：1日目
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参加者は、PmP-C の項目の中から重要な活動を 3 つまで選択し、項目番号を報告します。
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1日目
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Picture my Participation (PmP-C) の重要な活動の繁体字版
時間枠：テストと再テストの信頼性については初日から 1 週間
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参加者は、PmP-C の項目の中から重要な活動を 3 つまで選択し、項目番号を報告します。
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テストと再テストの信頼性については初日から 1 週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚有効性と目標設定 (PEGS) スコア
時間枠：1日目
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PEGS は、5 ～ 9 歳の障害のある子供を対象に、毎日 24 の活動を実行する上で認識される能力を示し、治療介入の目標を特定するために設計されています。
スコアが高いほど、認識されている能力が高いことを示します。
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1日目
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ユーザビリティアンケート
時間枠：1日目
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このアンケートは、この調査のために特別に設計された 5 段階のリッカート スケールであり、スコアが高いほど、ユーザビリティに関するユーザーの認識が良好であることを示します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Lin-Ju Kang, PhD、Chung Gung University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年8月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年10月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月18日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月15日
最終確認日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。