脳性麻痺とコミュニケーション障害の子供の過度の泣き声 (ECCCPCD)

疼痛治療は、頻繁に失敗したり、試行錯誤したり、訴訟の恐れがあるため、特に脳性麻痺ではまったく提供されません. 痛みは、ECCCPCD の疑いも診断もされていない原因です。 痛み/不快感が ECCCPCD の原因であり、痛み-けいれん-痛みの悪循環が痛み/不快感を悪化させるという仮説が立てられました。 そのため、臨床所見と調査に基づいた治療に対する ECCCPCD の反応が研究されました。

最初のプラセボ慣らし期間がありました。 この研究は、前向き、単一施設、インターベンショナル、初期プラセボ対照、最初の 110 日間は二重盲検、次の 290 日間は非盲検、固定シーケンス、2 治療、2 期間、クロスオーバー臨床試験でした。 プラセボ導入期間 (15 日間) の後にプラセボ期間 (15 日間) が続きました。 ウォッシュアウト期間（10日間）の後、臨床所見と調査に応じて薬物治療（360日）が開始されました。 単独またはさまざまな組み合わせで使用された薬物は、GABA-B アゴニスト、ムスカリン性アセチルコリン受容体アンタゴニスト、ベンゾジアゼピン、小胞モノアミン輸送体の阻害剤、抗てんかん薬、および三環系抗うつ薬でした。 結果の尺度は合計であり、説明のつかない平均泣き声の持続時間は 1 日あたりの時間数でした。 泣き声の持続時間は、プラセボ投与中の 10 日間の 1 回 [P6-P15 日] と、治療中の 10 日間の 4 回 [T61-70、T241-250、T311-320、および T351-360] で測定されました。 1日あたりの時間数で表した合計および原因不明の平均泣き声持続時間は、泣き声持続時間の10日間の測定値から計算されました。 治療の251日目から、[ECCCPCD]が増加し始めるまで、毎週用量を5%ずつ減らしました。 この減量は、薬剤の有効性を確認し、250 日間の治療後に必要な投薬量が減ったかどうかを確認するために行われました。 この線量は、T311 と T320 の間の次の測定まで維持されました。 その後、必要に応じて投与量を調整しました。 介護者は、関心のある追加の観察を自発的に行うことを許可されました。 薬物の副作用が記録されました。

疫学的データ、GMFCS レベル、および MAS スコアは、登録時に記録されました。 要約統計量を表にしてプロットしました。 対応のある t 検定と Wilcoxon 検定を行って、統計的有意性を調べました。