悪夢の再演とリハーサル
2025年12月10日 更新者：David Moss
悪夢の再演とリハーサル：プライマリケアで繰り返される悲惨な夢を治療するための10分間の介入のテスト。
この研究は、プライマリ ケアの設定で非メンタルヘルスの専門家によって実施されるイメージ リハーサル セラピーの簡略版の有効性をテストすることを目的としています。 「Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy」（NRRT）と呼ばれるこの治療法は、再発する悪夢を治療するための非薬理学的で10分間の介入でプライマリケアの医療従事者を武装させる.
この研究では、睡眠衛生教育を対照群と実験群の両方に提供し、NRRT を実験群のみに提供し、2、4、および 6 週間間隔でナイトメア ディストレス アンケートとナイトメア頻度ツールを比較します。 .
調査の概要
状態
状態
終了しました
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
これは、標準的なケアの睡眠衛生ハンドアウトに加えて、悪夢の再発に対する10分間の短い介入（悪夢の再記述とリハーサル療法）が、患者のみと比較した場合に、悪夢の苦痛に関するアンケートと悪夢の頻度ツールのスコアを低下させるかどうかを判断するための前向き無作為化比較試験です。睡眠衛生技術の概要を説明した配布資料を受け取ります。 Nightmare Distress Questionnaire および Nightmare Frequency Tool で最低スコアが 52 人中 15 人で、他のすべての参加基準を満たす個人が参加に招待されます。
悪夢の苦痛と頻度の測定値の減少がベースラインから 25% 以上である場合、臨床的に有意な減少が考慮されます。 二次結果には、PCL-5 (PTSD)、PHQ9 (うつ病)、GAD7 (不安)、ISI (不眠症重症度指数) スコアが含まれます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
68
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Jill M Clark, MBA
- 電話番号：7026533298
- メール：Jill.M.Clark15.ctr@mail.mil
研究場所
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base、Nevada、アメリカ、89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
**この研究に参加するには、患者はネリス空軍基地（軍事施設）で治療を受けることができなければなりません**
包含基準:
- 現役メンバーと国防総省の受益者。
- 18歳以上
- 不快な夢を繰り返す（過去 1 か月間、月に 3 回以上）
- 資格を得るには、参加者はナイトメア ディストレス アンケートとナイトメア頻度ツールで 52 点満点中 15 点を獲得する必要があります。
除外基準:
- 18歳未満
- -研究の過程で睡眠を改善する目的で、市販薬または処方薬の服用を控えたくない。
- Nightmare Distress Questionnaire および Nightmare Frequency で 52 点満点中 15 点未満の参加者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入 + 標準治療
Nightmare Rescripting and Rehearsal: Primary Care と Sleep Hygiene ハンドアウトのための 10 分間の介入。
|
この研究は、プライマリ ケアの設定で非メンタルヘルスの専門家が実施するイメージ リハーサル セラピー (「ナイトメア レクトリプティング アンド リハーサル セラピー」(NRRT)) の短縮版の有効性をテストすることを目的としています。
標準治療
|
|
アクティブコンパレータ：標準治療
Standard of Care Sleep Hygiene 配布資料のみ。
|
標準治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
悪夢の苦痛アンケート (4 回の訪問ごとのスクリーニングによる悪夢の苦痛のベースラインからの変化)
時間枠：スクリーニング、訪問 1 (週 0)、訪問 2 (週 2 +/- 1 週間)、訪問 3 (週 4 +/- 1 週間)、訪問 4 (週 6 +/- 1 週間)
|
13 の質問、0-4。
0 は、悪夢に関連する苦痛と影響のレベルが低いことを示します。
|
スクリーニング、訪問 1 (週 0)、訪問 2 (週 2 +/- 1 週間)、訪問 3 (週 4 +/- 1 週間)、訪問 4 (週 6 +/- 1 週間)
|
|
過去 1 週間の悪夢の頻度 (4 回の訪問ごとの悪夢の頻度スクリーニングのベースラインからの変化)
時間枠：スクリーニング、訪問 1 (週 0)、訪問 2 (週 2 +/- 1 週間)、訪問 3 (週 4 +/- 1 週間)、訪問 4 (週 6 +/- 1 週間)
|
1 から 31 までの番号が付けられたボックス。
Pt は、過去 1 か月に悪夢を見た日数に対応する数字を丸で囲みます。
|
スクリーニング、訪問 1 (週 0)、訪問 2 (週 2 +/- 1 週間)、訪問 3 (週 4 +/- 1 週間)、訪問 4 (週 6 +/- 1 週間)
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PTSD)
時間枠：スクリーニング、訪問 1 (週 0)、訪問 2 (週 2 +/- 1 週間)、訪問 3 (週 4 +/- 1 週間)、訪問 4 (週 6 +/- 1 週間)
|
PCL-5 は、PTSD の 20 の DSM-5 症状を評価する 20 項目の自己報告尺度です。
アンケートは自己申告で、5 ～ 10 分で完了する場合があります。
低いスコアは、PTSD 症状の重症度が低いことを示しますが、PTSD の可能性がある患者の幅広いベースをピックアップするのに十分な広さです。
スコアが高いほど重大度が高く、感度も高くなります。
|
スクリーニング、訪問 1 (週 0)、訪問 2 (週 2 +/- 1 週間)、訪問 3 (週 4 +/- 1 週間)、訪問 4 (週 6 +/- 1 週間)
|
|
ベックうつ病インベントリ II
時間枠：スクリーニング、訪問 1 (週 0)、訪問 2 (週 2 +/- 1 週間)、訪問 3 (週 4 +/- 1 週間)、訪問 4 (週 6 +/- 1 週間)
|
BDI-II。
このアンケートの自己報告は、うつ病の重症度の態度と症状を測定するように設計された 21 のグループのステートメントで構成されています。
各質問には、0 から 3 のスケールで採点されるオプションがあります。スコアが高いほど、うつ病の症状がより深刻になります。
|
スクリーニング、訪問 1 (週 0)、訪問 2 (週 2 +/- 1 週間)、訪問 3 (週 4 +/- 1 週間)、訪問 4 (週 6 +/- 1 週間)
|
|
全般性不安障害（不安）
時間枠：スクリーニング、訪問 1 (週 0)、訪問 2 (週 2 +/- 1 週間)、訪問 3 (週 4 +/- 1 週間)、訪問 4 (週 6 +/- 1 週間)
|
GAD-7。
以下の重症度を特定するために使用する客観的なスクリーニング ツール: (全般性不安障害、パニック障害、社会恐怖症、心的外傷後ストレス障害)。
オプション 0 ～ 3 を含む 7 つの質問。スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
|
スクリーニング、訪問 1 (週 0)、訪問 2 (週 2 +/- 1 週間)、訪問 3 (週 4 +/- 1 週間)、訪問 4 (週 6 +/- 1 週間)
|
|
不眠症重症度指数（不眠症）
時間枠：スクリーニング、訪問 1 (週 0)、訪問 2 (週 2 +/- 1 週間)、訪問 3 (週 4 +/- 1 週間)、訪問 4 (週 6 +/- 1 週間)
|
ISI。過去 2 週間に発生した不眠の問題を測定します。
合計スコア付きの7つの質問。
スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
|
スクリーニング、訪問 1 (週 0)、訪問 2 (週 2 +/- 1 週間)、訪問 3 (週 4 +/- 1 週間)、訪問 4 (週 6 +/- 1 週間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Levin R, Nielsen TA. Disturbed dreaming, posttraumatic stress disorder, and affect distress: a review and neurocognitive model. Psychol Bull. 2007 May;133(3):482-528. doi: 10.1037/0033-2909.133.3.482.
- Krakow B, Kellner R, Neidhardt J, Pathak D, Lambert L. Imagery rehearsal treatment of chronic nightmares: with a thirty month follow-up. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Dec;24(4):325-30. doi: 10.1016/0005-7916(93)90057-4.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition. Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Belicki K. (1992). The relationship of nightmare frequency to nightmare suffering with implications for treatment and research. Dreaming 2 143-148. 10.1037/h0094355
- Böckermann, M., Gieselmann, A., & Pietrowsky, R. (2014). What does nightmare distress mean? Factorial structure and psychometric properties of the Nightmare Distress Questionnaire (NDQ). Dreaming, 24(4), 279-289. https://doi.org/10.1037/a0037749
- Collen JF, Williams SG, Lettieri CJ. Doomed to Repeat History: The Burden of Trauma-Related Nightmares in Military Personnel. J Clin Sleep Med. 2018 Mar 15;14(3):303-305. doi: 10.5664/jcsm.6964. No abstract available.
- Creamer JL, Brock MS, Matsangas P, Motamedi V, Mysliwiec V. Nightmares in United States Military Personnel With Sleep Disturbances. J Clin Sleep Med. 2018 Mar 15;14(3):419-426. doi: 10.5664/jcsm.6990.
- Harb, G. C., Forbes, D., Phelps, A., Gehrman, P. R., Cook, J. M., Gamble, G. & Ross, R. J. (2010). Treatment Manual for Imagery Rehearsal + cCBT for Insomnia.
- Köthe, M. & Pietrowsky, R. (2001). Behavioral effects of nightmares and their correlations to personality patterns. Dreaming, 11, 43-52.
- Krakow B, Hollifield M, Schrader R, Koss M, Tandberg D, Lauriello J, McBride L, Warner TD, Cheng D, Edmond T, Kellner R. A controlled study of imagery rehearsal for chronic nightmares in sexual assault survivors with PTSD: a preliminary report. J Trauma Stress. 2000 Oct;13(4):589-609. doi: 10.1023/A:1007854015481.
- Pruiksma, K. E., Slavish, D., Wardle, S. Ojeda, A., Taylor, D., Peterson, A., Kelly, K., Maur, D., Mintz, J., Litz, B., Borah, E., Brundige, A., Young-McCaughan, S., Williamson, D. (2019). Prevalence and correlates of nightmares in Active Duty Service Members. Sleep, (42)1, A267. https://doi.org/10.1093/sleep/zsz067.667
- Seda G, Sanchez-Ortuno MM, Welsh CH, Halbower AC, Edinger JD. Comparative meta-analysis of prazosin and imagery rehearsal therapy for nightmare frequency, sleep quality, and posttraumatic stress. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(1):11-22. doi: 10.5664/jcsm.4354.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年1月21日
一次修了 (実際)
一次修了
2025年12月9日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2025年12月9日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- FWH20200116H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データを共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。