Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nightmare Rescripting og repetisjon

10. desember 2025 oppdatert av: David Moss

Rescripting og repetisjon av mareritt: Tester en 10-minutters intervensjon for å behandle tilbakevendende plagsomme drømmer i primærhelsetjenesten.

Denne studien tar sikte på å teste effekten av en forkortet versjon av Imagery Rehearsal Therapy administrert av ikke-psykisk helsepersonell i primærhelsetjenesten. Denne behandlingen, som skal kalles "Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy" (NRRT), vil bevæpne medisinsk personell i primærhelsetjenesten med en ikke-farmakologisk, ti ​​minutters intervensjon for behandling av tilbakevendende mareritt.

Studien vil gi opplæring i søvnhygiene til både kontroll- og eksperimentgruppene, NRRT kun til eksperimentgruppen, og sammenligne deres Nightmare Distress Questionnaire og Nightmare Frequency Tool med to (2), fire (4) og seks (6) ukers intervaller .

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse for å avgjøre om en standard søvnhygiene-utdeling pluss en kort 10-minutters intervensjon for tilbakevendende mareritt (Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy) reduserer poengsummen på Nightmare Distress Questionnaire og Nightmare Frequency Tool sammenlignet med pasienter utelukkende. motta et utdelingsark som beskriver søvnhygieneteknikker. Personer med en minimumsscore på Nightmare Distress Questionnaire og Nightmare Frequency Tool på 15 av 52 mulige som oppfyller alle andre inkluderingskriterier vil bli invitert til å delta.

En klinisk signifikant reduksjon vil bli vurdert hvis en reduksjon i marerittnød og frekvensmål er større enn eller lik 25 % fra baseline. Sekundære utfall vil inkludere PCL-5 (PTSD), PHQ9 (depresjon), GAD7 (Angst), ISI (Insomnia Severity Index).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
68

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Forente stater, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

**Pasienter må kunne få omsorg ved Nellis Air Force Base (en militær installasjon) for å kunne delta i denne studien**

Inklusjonskriterier:

  • Active Duty-medlemmer og DoD-mottakere.
  • 18 år eller eldre
  • Tilbakevendende forstyrrende drømmer (minst tre ganger per måned den siste måneden)
  • Deltakere må score 15 av 52 mulige på Nightmare Distress Questionnaire og Nightmare Frequency Tool for å kvalifisere seg.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år gammel
  • Uvillig til å avstå fra å ta reseptfrie eller reseptbelagte medisiner med det formål å forbedre søvnen i løpet av studiet.
  • Deltakere som skårer mindre enn 15 av 52 mulige på Nightmare Distress Questionnaire og Nightmare Frequency vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjon + omsorgsstandard
Marerittreskripting og repetisjon: en 10 minutters intervensjon for primæromsorg pluss søvnhygiene.
Atferdsmessig: Nightmare Rescripting og repetisjon
Denne studien tar sikte på å teste effekten av en forkortet versjon av Imagery Rehearsal Therapy ('Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy' (NRRT)) administrert av ikke-psykisk helsepersonell i en primærhelsetjeneste.
Atferdsmessig: velferdstandard
velferdstandard
Aktiv komparator: Velferdstandard
Standard of Care Søvnhygiene-utdeling alene.
Atferdsmessig: velferdstandard
velferdstandard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for marerittnød (endring fra baseline for marerittnød fra screening ved hvert 4 besøk)
Tidsramme: screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
13 spørsmål, 0-4. 0 indikerer lavere nivå av nød og effekter relatert til mareritt.
screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
Marerittfrekvens den siste uken (endring fra baseline for screening for marerittfrekvens ved hvert 4 besøk)
Tidsramme: screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
Bokser nummerert en til 31. Pt setter en ring rundt tallet som tilsvarer antall dager de hadde et mareritt den siste måneden.
screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringstiltak som vurderer de 20 DSM-5 symptomene på PTSD. Spørreskjemaet er selvrapporterende og kan fylles ut på 5-10 minutter. Lavere poengsum indikerer mindre alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer, men er bred nok til å fange opp en bred base av pasienter med mulig PTSD. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad og gir også større følsomhet.
screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
BDI-II. Dette spørreskjemaet selvrapporterer og består av 21 grupper av utsagn designet for å måle holdninger og symptomer på alvorlighetsgraden av depresjon. Hvert spørsmål har alternativer som scores på en skala fra 0 til 3. Høyere poengsum tilsvarer mer alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer.
screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
Generell angstlidelse (angst)
Tidsramme: screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
GAD-7. Objektivt screeningverktøy for å identifisere alvorlighetsgraden av: (Generalisert angstlidelse, panikklidelse, sosial fobi og posttraumatisk stresslidelse). 7 spørsmål med alternativer 0-3 og med en høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet.
screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
Insomnia Severity Index (søvnløshet)
Tidsramme: screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
ER JEG. Måler søvnløshetsproblemer som har oppstått de siste 2 ukene. 7 spørsmål med summert poengsum. Høyere score indikerer større symptomalvorlighet.
screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
David Moss

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
9. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FWH20200116H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger