治療の類型とそれに対する反応に基づく若年性脊椎関節症患者の腸内細菌叢の進化 (MESAJ)
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
治療の類型とそれに対する反応に基づく若年性脊椎関節症患者の腸内微生物叢プロファイルの進化に関する記述的研究：記述的で前向きなパイロット研究
特発性若年性関節炎には、付着部炎または若年性脊椎関節症を伴う関節炎患者の 20% が含まれます。
これは抗炎症薬で治療され、前者が不十分な場合はDMARD（リウマチ性疾患の活動性を調節する薬剤）による生物療法が続きます。
メトトレキサート (MTX) は、これらの生物療法の前に使用することもできます。
最近、成人では腸内細菌叢の特定のプロファイルが MTX の利用可能性を変化させ、MTX を効率的にすることが示されました。
若年性脊椎関節症の小児患者は腸内細菌叢のアンバランス（腸内細菌叢異常）を抱えていることを知っていたため、研究者らは、DMARDがこれらの若い患者の微生物叢に同様の影響を及ぼし、治療に対する反応を変えることができるかどうかを調査したいと考えました。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
25
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Tu-Anh TRAN, Professor
- 電話番号：+33 4 66 32 86
- メール：tu.anh.tran@chu-nimes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jean-Philippe LAVIGNE, Professor
- 電話番号：+334 66 68 32 02
- メール：jean.philippe.lavigne@chu-nimes.fr
研究場所
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Marseille、フランス
- 募集
- APHM, Hôpital Nord
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コンタクト：
- Anne-Laure JURQUET
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Toulouse、フランス
- まだ募集していません
- Hopital des Enfants, CHU de Toulouse
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コンタクト：
- Ariane BENEZECH
- 電話番号：benezech.a@chu-toulouse.fr
- メール：benezech.a@chu-toulouse.fr
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Gard
-
Nîmes、Gard、フランス、30029
- 募集
- Nîmes University Hospital
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主任研究者：
- Tu-Anh TRAN, Prof.
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副調査官：
- Anne FILLERON, Dr.
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副調査官：
- Renaud CEZAR, Hospital engineer
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副調査官：
- Catherine DUNYACH-REMY, Dr.
-
副調査官：
- Jean-Philippe LAVIGNE, Prof.
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コンタクト：
- Anissa MEGZARI
- 電話番号：+33 4 66 68 42 36
- メール：drc@chu-nimes.fr
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Hérault
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Montpellier、Hérault、フランス、34295
- 募集
- Montpellier University Hospital, Arnaud de Villeneuve Hospital
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コンタクト：
- Eric JEZIORSKI, Dr.
- 電話番号：+33 4 67 33 22 86
- メール：e-jeziorski@chu-montpellier.fr
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主任研究者：
- Eric JEZIORSKI, Dr.
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副調査官：
- Aurelia CARBASSE, Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
8年～16年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 8歳以上16歳未満の患者。
- 国際リウマチ学会連盟（ILAR）の基準に従って若年性関節炎を伴う関節炎と診断された患者。
- 少なくとも3か月間メトトレキサートまたは生物療法による治療を受けていない患者。
- 1か月以上コルチゾンによる治療を受けていない患者。
- 両親が書面によるインフォームドコンセントを与えている患者。
- 同意書に法的保護者が署名した患者。
- 社会保障制度の対象となる患者、または民間の医療保険の恩恵を受けている患者。
除外基準:
- 別のカテゴリー1の研究に登録した患者、または組み入れ前3か月以内にカテゴリー1の研究にすでに参加した患者。
- 別の研究によって決定された除外期間内の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
6
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：プロフィールAB
非ステロイド性抗炎症薬の投与後に生物療法を行っている患者。
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腸内微生物叢の変化を調べるために、各患者から便サンプルが採取されます。
これらの収集は、0 日目 +24 時間、非ステロイド性抗炎症薬による 1 か月の治療後の最初のフォローアップ訪問の 24 時間前、2 回目のフォローアップ訪問の 24 時間後 (3 か月目と 4 か月目の間) に行われます。そしていよいよ治療終了時。
治療前、つまり訪問時と治療終了時に各患者から 7 ml の血液が採取されます。
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実験的：プロフィール AM
非ステロイド性抗炎症薬の投与後にメトトレキサートによる治療を受けた患者。
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腸内微生物叢の変化を調べるために、各患者から便サンプルが採取されます。
これらの収集は、0 日目 +24 時間、非ステロイド性抗炎症薬による 1 か月の治療後の最初のフォローアップ訪問の 24 時間前、2 回目のフォローアップ訪問の 24 時間後 (3 か月目と 4 か月目の間) に行われます。そしていよいよ治療終了時。
治療前、つまり訪問時と治療終了時に各患者から 7 ml の血液が採取されます。
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実験的：プロフィール AMB
非ステロイド性抗炎症薬を服用し、その後メトトレキサートで治療し、メトトレキサートで改善が見られない場合は生物療法を行っている患者。
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腸内微生物叢の変化を調べるために、各患者から便サンプルが採取されます。
これらの収集は、0 日目 +24 時間、非ステロイド性抗炎症薬による 1 か月の治療後の最初のフォローアップ訪問の 24 時間前、2 回目のフォローアップ訪問の 24 時間後 (3 か月目と 4 か月目の間) に行われます。そしていよいよ治療終了時。
治療前、つまり訪問時と治療終了時に各患者から 7 ml の血液が採取されます。
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実験的：プロフィールA
非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者。
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腸内微生物叢の変化を調べるために、各患者から便サンプルが採取されます。
これらの収集は、0 日目 +24 時間、非ステロイド性抗炎症薬による 1 か月の治療後の最初のフォローアップ訪問の 24 時間前、2 回目のフォローアップ訪問の 24 時間後 (3 か月目と 4 か月目の間) に行われます。そしていよいよ治療終了時。
治療前、つまり訪問時と治療終了時に各患者から 7 ml の血液が採取されます。
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実験的：プロフィールM
メトトレキサート単独
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腸内微生物叢の変化を調べるために、各患者から便サンプルが採取されます。
これらの収集は、0 日目 +24 時間、非ステロイド性抗炎症薬による 1 か月の治療後の最初のフォローアップ訪問の 24 時間前、2 回目のフォローアップ訪問の 24 時間後 (3 か月目と 4 か月目の間) に行われます。そしていよいよ治療終了時。
治療前、つまり訪問時と治療終了時に各患者から 7 ml の血液が採取されます。
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実験的：プロファイルB
生物学的療法のみ
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腸内微生物叢の変化を調べるために、各患者から便サンプルが採取されます。
これらの収集は、0 日目 +24 時間、非ステロイド性抗炎症薬による 1 か月の治療後の最初のフォローアップ訪問の 24 時間前、2 回目のフォローアップ訪問の 24 時間後 (3 か月目と 4 か月目の間) に行われます。そしていよいよ治療終了時。
治療前、つまり訪問時と治療終了時に各患者から 7 ml の血液が採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非ステロイド性抗炎症薬のみで治療された患者における腸内細菌叢の進化（プロファイル A）。腸内細菌叢で検出された種の数。
時間枠：組み込みから 24 時間後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1つのサンプルはバイオバンク用に-80℃で凍結され、もう1つのサンプルは小児科で-20℃で保管され、腸内細菌叢で検出された種の数が記録されます。
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組み込みから 24 時間後
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非ステロイド性抗炎症薬のみで治療された患者における腸内細菌叢の進化（プロファイル A）。腸内細菌叢で検出された種の分布。
時間枠：組み込みから 24 時間後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1つのサンプルはバイオバンク用に-80℃で凍結され、もう1つのサンプルは小児科で-20℃で保管されます。腸内細菌叢で検出されたさまざまな細菌種の分布が記録されます。
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組み込みから 24 時間後
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非ステロイド性抗炎症薬のみで治療された患者における腸内細菌叢の進化（プロファイル A）。腸内細菌叢で検出される種の多様性。
時間枠：組み込みから 24 時間後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
種の数と官能基の数に応じた多様性指数が記録されます。
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組み込みから 24 時間後
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非ステロイド性抗炎症薬のみで治療された患者における腸内細菌叢の進化（プロファイル A）。腸内細菌叢で検出された種の数。
時間枠：1ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。 1つのサンプルはバイオバンク用に-80℃で凍結され、もう1つのサンプルは小児科で-20℃で保管され、腸内細菌叢で検出された種の数が記録されます。 - 種の数と官能基の数に応じた多様性指数。 |
1ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬のみで治療された患者における腸内細菌叢の進化（プロファイル A）。腸内細菌叢で検出された種の分布。
時間枠：1ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1つのサンプルはバイオバンク用に-80℃で凍結され、もう1つのサンプルは小児科で-20℃で保管されます。腸内細菌叢で検出されたさまざまな細菌種の分布が記録されます。
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1ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬のみで治療された患者における腸内細菌叢の進化（プロファイル A）。腸内細菌叢で検出される種の多様性。
時間枠：1ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1つのサンプルはバイオバンク用に-80℃で凍結され、もう1つのサンプルは小児科で-20℃で保存され、種の数と機能群の数に応じた多様性指数が記録されます。
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1ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬のみで治療された患者における治療に対する反応 (プロファイル A)
時間枠：1ヶ月の治療後
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JADAS CRP 臨床スコアは、疾患の活動性の程度を評価するために使用されます。 若年性関節炎疾患活動性スコア (JADAS) は、若年性特発性関節炎における疾患活動性をスコアリングするために最近開発された複合ツールです。 これは、次の 4 つの尺度を含む複合疾患活動性スコアです。
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1ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬のみで治療された患者における治療に対する反応 (プロファイル A)。再燃の数。
時間枠：1ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬のみで治療された患者における再燃の数（プロファイル A）が注目されます。
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1ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬とそれに続くメトトレキサートで治療された患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AM)。腸内細菌叢で検出された種の数。
時間枠：組み込みから 24 時間後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1つのサンプルはバイオバンク用に-80℃で凍結され、もう1つのサンプルは小児科で-20℃で保管され、腸内細菌叢で検出された種の数が記録されます。
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組み込みから 24 時間後
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非ステロイド性抗炎症薬とそれに続くメトトレキサートで治療された患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AM)。腸内細菌叢で検出された種の分布。
時間枠：組み込みから 24 時間後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1つのサンプルはバイオバンク用に-80℃で凍結され、もう1つのサンプルは小児科で-20℃で保管されます。腸内細菌叢で検出されたさまざまな細菌種の分布が記録されます。
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組み込みから 24 時間後
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非ステロイド性抗炎症薬とそれに続くメトトレキサートで治療された患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AM)。腸内細菌叢で検出される種の多様性。
時間枠：組み込みから 24 時間後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1つのサンプルはバイオバンク用に-80℃で凍結され、もう1つのサンプルは小児科で-20℃で保存され、種の数と機能群の数に応じた多様性指数が記録されます。
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組み込みから 24 時間後
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非ステロイド性抗炎症薬とその後のメトトレキサートで治療された患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AM)。種の数。
時間枠：1ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
腸内細菌叢で検出された種の数が記録されます。
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1ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬とそれに続くメトトレキサートで治療された患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AM)。種の分布。
時間枠：1ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
腸内細菌叢で検出されたさまざまな細菌種の分布が記録されます。
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1ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬とそれに続くメトトレキサートで治療された患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AM)。種の多様性。
時間枠：1ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
種の数と官能基の数に応じた多様性指数が記録されます。
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1ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬とそれに続くメトトレキサートで治療された患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AM)。種の数。
時間枠：6ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
腸内細菌叢で検出された種の数が記録されます。
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6ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬とそれに続くメトトレキサートで治療された患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AM)。種の分布。
時間枠：6ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
微生物叢におけるさまざまな細菌種の分布が記録されます。
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6ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬とそれに続くメトトレキサートで治療された患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AM)。種の多様性。
時間枠：6ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
種の数と官能基の数に応じた多様性指数が記録されます。
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6ヶ月の治療後
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1か月間非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後5か月間メトトレキサートで治療された患者における治療に対する反応（プロフィールAM）
時間枠：6ヶ月の治療後
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JADAS CRP 臨床スコアは、疾患の活動性の程度を評価するために使用されます。 若年性関節炎疾患活動性スコア (JADAS) は、若年性特発性関節炎における疾患活動性をスコアリングするために最近開発された複合ツールです。 これは、次の 4 つの尺度を含む複合疾患活動性スコアです。
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6ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬で 1 か月間、その後メトトレキサートで 5 か月間治療された患者における治療に対する反応 (プロファイル AM)。再燃の数。
時間枠：6ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬で 1 か月間、その後メトトレキサートで 5 か月間治療された患者における再燃の数が記録されます (プロファイル AM)。
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6ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AB)。種の数。
時間枠：組み込みから 24 時間後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
腸内細菌叢で検出された種の数が記録されます。
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組み込みから 24 時間後
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非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AB)。種の分布。
時間枠：組み込みから 24 時間後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
微生物叢におけるさまざまな細菌種の分布が記録されます。
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組み込みから 24 時間後
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非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AB)。種の多様性。
時間枠：組み込みから 24 時間後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
種の数と官能基の数に応じた多様性指数が記録されます。
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組み込みから 24 時間後
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非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AB)。種の数。
時間枠：1ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
腸内細菌叢で検出された種の数が記録されます。
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1ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AB)。種の分布。
時間枠：1ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
腸内細菌叢で検出されたさまざまな細菌種の分布が記録されます。
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1ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AB)。種の多様性。
時間枠：1ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
種の数と官能基の数に応じた多様性指数が記録されます。
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1ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AB)。種の数。
時間枠：6ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
腸内細菌叢で検出された種の数が記録されます。
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6ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AB)。種の分布。
時間枠：6ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
腸内細菌叢で検出されたさまざまな細菌種の分布が記録されます。
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6ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AB)。種の多様性。
時間枠：6ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
種の数と官能基の数に応じた多様性指数が記録されます。
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6ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬による治療後に生物療法を受けた患者における治療に対する反応 (プロファイル AB)
時間枠：6ヶ月の治療後
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JADAS CRP 臨床スコアは、疾患の活動性の程度を評価するために使用されます。 若年性関節炎疾患活動性スコア (JADAS) は、若年性特発性関節炎における疾患活動性をスコアリングするために最近開発された複合ツールです。 これは、次の 4 つの尺度を含む複合疾患活動性スコアです。
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6ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた患者における治療に対する反応 (プロファイル AB)。再燃の数。
時間枠：6ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた患者における再燃の数に注目します（プロファイル AB）。
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6ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサート、その後生物療法で治療された患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AMB)。種の数。
時間枠：組み込みから 24 時間後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1つのサンプルはバイオバンク用に-80℃で凍結され、もう1つのサンプルは小児科で-20℃で保管され、腸内細菌叢で検出された種の数が記録されます。
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組み込みから 24 時間後
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非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサート、その後生物療法で治療された患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AMB)。種の分布。
時間枠：組み込みから 24 時間後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1つのサンプルはバイオバンク用に-80℃で凍結され、もう1つのサンプルは小児科で-20℃で保管されます。腸内細菌叢で検出されたさまざまな細菌種の分布が記録されます。
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組み込みから 24 時間後
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非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサート、その後生物療法で治療された患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AMB)。種の多様性。
時間枠：組み込みから 24 時間後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1つのサンプルはバイオバンク用に-80℃で凍結され、もう1つのサンプルは小児科で-20℃で保存され、種の数と機能群の数に応じた多様性指数が記録されます。
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組み込みから 24 時間後
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非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサート、その後生物療法で治療された患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AMB)。種の数。
時間枠：1ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
腸内細菌叢で検出された種の数が記録されます。
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1ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサート、その後生物療法で治療された患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AMB)。種の分布。
時間枠：1ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
腸内細菌叢で検出されたさまざまな細菌種の分布が記録されます。
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1ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサート、その後生物療法で治療された患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AMB)。種の多様性。
時間枠：1ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
種の数と官能基の数に応じた多様性指数が記録されます。
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1ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサート、その後生物療法で治療された患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AMB)。種の数。
時間枠：6ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
腸内細菌叢で検出された種の数が記録されます。
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6ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサート、その後生物療法で治療された患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AMB)。種の分布。
時間枠：6ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
腸内細菌叢で検出されたさまざまな細菌種の分布が記録されます。
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6ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサート、その後生物療法で治療された患者における腸内細菌叢の進化 (プロファイル AMB)。種の多様性。
時間枠：6ヶ月の治療後
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患者は、患者の自宅で採取した2つの便サンプル（1つは分析用、もう1つはバイオバンク用）を提供し、-20℃で保存し、クーラーバッグに入れて病院に輸送します。
1 つのサンプルはバイオバンク用に -80°C で冷凍され、もう 1 つのサンプルは小児科で -20°C で保管されます。
種の数と官能基の数に応じた多様性指数が記録されます。
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6ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサート、その後生物療法で治療された患者における治療に対する反応 (プロファイル AMB)
時間枠：6ヶ月の治療後
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JADAS CRP 臨床スコアは、疾患の活動性の程度を評価するために使用されます。 若年性関節炎疾患活動性スコア (JADAS) は、若年性特発性関節炎における疾患活動性をスコアリングするために最近開発された複合ツールです。 これは、次の 4 つの尺度を含む複合疾患活動性スコアです。
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6ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサート、その後生物療法で治療された患者における治療に対する反応 (プロファイル AMB)。再燃の数。
時間枠：6ヶ月の治療後
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非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサート、その後の生物療法で治療された患者における再燃の数が注目される(プロファイルAMB)。
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6ヶ月の治療後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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A: 非ステロイド性抗炎症薬単独で治療された患者の腸内細菌叢 (プロファイル A) と若年性脊椎関節炎の進行の臨床段階との相関。
時間枠：組み込みから 24 時間後
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INSERM 検査室ユニット 1047 による腸内細菌叢プロファイルの説明は、治療前後の疾患の臨床段階 (寛解または急性再燃) と相関します。
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組み込みから 24 時間後
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A: 非ステロイド性抗炎症薬単独で治療された患者の腸内細菌叢 (プロファイル A) と若年性脊椎関節炎の進行の臨床段階との相関。
時間枠：1ヶ月の治療後
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INSERM 検査室ユニット 1047 による腸内細菌叢プロファイルの説明は、治療前後の疾患の臨床段階 (寛解または急性再燃) と相関します。
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1ヶ月の治療後
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A: 非ステロイド性抗炎症薬に続いてメトトレキサートで治療された患者の腸内細菌叢 (プロファイル AM) と若年性脊椎関節炎の進行の臨床段階との間の相関関係。
時間枠：組み込みから 24 時間後
|
INSERM 検査室ユニット 1047 による腸内細菌叢プロファイルの説明は、治療前後の疾患の臨床段階 (寛解または急性再燃) と相関します。
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組み込みから 24 時間後
|
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A: 非ステロイド性抗炎症薬に続いてメトトレキサートで治療された患者の腸内細菌叢 (プロファイル AM) と若年性脊椎関節炎の進行の臨床段階との間の相関関係。
時間枠：6ヶ月の治療後
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INSERM 検査室ユニット 1047 による腸内細菌叢プロファイルの説明は、治療前後の疾患の臨床段階 (寛解または急性再燃) と相関します。
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6ヶ月の治療後
|
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A: 非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた患者の腸内細菌叢 (プロファイル AB) と若年性脊椎関節炎の進行の臨床段階との間の相関関係。
時間枠：組み込みから 24 時間後
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INSERM 検査室ユニット 1047 による腸内細菌叢プロファイルの説明は、治療前後の疾患の臨床段階 (寛解または急性再燃) と相関します。
|
組み込みから 24 時間後
|
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A: 非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた患者の腸内細菌叢 (プロファイル AB) と若年性脊椎関節炎の進行の臨床段階との相関関係。
時間枠：6ヶ月の治療後
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INSERM 検査室ユニット 1047 による腸内細菌叢プロファイルの説明は、治療前後の疾患の臨床段階 (寛解または急性再燃) と相関します。
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6ヶ月の治療後
|
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A: 非ステロイド性抗炎症薬、メトトレキサート、生物療法で治療された患者の腸内細菌叢 (プロファイル AMB) と若年性脊椎関節炎の進行の臨床段階との相関関係。
時間枠：組み込みから 24 時間後
|
INSERM 検査室ユニット 1047 による腸内細菌叢プロファイルの説明は、治療前後の疾患の臨床段階 (寛解または急性再燃) と相関します。
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組み込みから 24 時間後
|
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A: 非ステロイド性抗炎症薬、メトトレキサート、生物療法で治療された患者の腸内細菌叢 (プロファイル AMB) と若年性脊椎関節炎の進行の臨床段階との相関関係。
時間枠：6ヶ月の治療後
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INSERM 検査室ユニット 1047 による腸内細菌叢プロファイルの説明は、治療前後の疾患の臨床段階 (寛解または急性再燃) と相関します。
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6ヶ月の治療後
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B: 非ステロイド性抗炎症薬単独で治療された患者における細菌の転座と治療に対する反応との相関関係 (プロファイル A)
時間枠：組み込みから 24 時間後
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治療前および治療後の転座および治療に対する反応 (存在/不在: 血液中の DNA 16S の検出、定量的 PCR による定量化および同定のための配列決定)。
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組み込みから 24 時間後
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B: 非ステロイド性抗炎症薬単独で治療された患者における細菌の転座と治療に対する反応との相関関係 (プロファイル A)
時間枠：1ヶ月の治療後
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治療前および治療後の転座および治療に対する反応 (存在/不在: 血液中の DNA 16S の検出、定量的 PCR による定量化および同定のための配列決定)。
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1ヶ月の治療後
|
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B: 非ステロイド性抗炎症薬とそれに続くメトトレキサートで治療された患者における細菌の転座と治療に対する反応との相関関係 (プロファイル AM)
時間枠：組み込みから 24 時間後
|
治療前および治療後の転座および治療に対する反応 (存在/不在: 血液中の DNA 16S の検出、定量的 PCR による定量化および同定のための配列決定)。
|
組み込みから 24 時間後
|
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B: 非ステロイド性抗炎症薬とそれに続くメトトレキサートで治療された患者における細菌の転座と治療に対する反応との相関関係 (プロファイル AM)
時間枠：6ヶ月の治療後
|
治療前および治療後の転座および治療に対する反応 (存在/不在: 血液中の DNA 16S の検出、定量的 PCR による定量化および同定のための配列決定)。
|
6ヶ月の治療後
|
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B: 非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた患者における細菌の転座と治療に対する反応との相関関係 (プロファイル AB)
時間枠：組み込みから 24 時間後
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治療前および治療後の転座および治療に対する反応 (存在/不在: 血液中の DNA 16S の検出、定量的 PCR による定量化および同定のための配列決定)。
|
組み込みから 24 時間後
|
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B: 非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた患者における細菌の転座と治療に対する反応との相関関係 (プロファイル AB)
時間枠：6ヶ月の治療後
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治療前および治療後の転座および治療に対する反応 (存在/不在: 血液中の DNA 16S の検出、定量的 PCR による定量化および同定のための配列決定)。
|
6ヶ月の治療後
|
|
B: 非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサート、その後生物療法で治療された患者における細菌の転座と治療に対する反応との相関関係 (プロファイル AMB)
時間枠：組み込みから 24 時間後
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治療前および治療後の転座および治療に対する反応 (存在/不在: 血液中の DNA 16S の検出、定量的 PCR による定量化および同定のための配列決定)。
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組み込みから 24 時間後
|
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B: 非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサート、その後生物療法で治療された患者における細菌の転座と治療に対する反応との相関関係 (プロファイル AMB)
時間枠：6ヶ月の治療後
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治療前および治療後の転座および治療に対する反応 (存在/不在: 血液中の DNA 16S の検出、定量的 PCR による定量化および同定のための配列決定)。
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6ヶ月の治療後
|
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C: プロファイル A 患者 (非ステロイド性抗炎症薬のみで治療) からのサンプルのバイオバンクの構成
時間枠：6ヶ月の治療後
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研究に使用されたすべての血液および便サンプルは、参照用としてバイオバンクに保管されます。
|
6ヶ月の治療後
|
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C: プロフィール AM 患者のためのバイオバンクの構成 (非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサートで治療)。
時間枠：6ヶ月の治療後
|
研究に使用されたすべての血液および便サンプルは、参照用としてバイオバンクに保管されます。
|
6ヶ月の治療後
|
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C: プロファイル AB 患者のためのバイオバンクの構成 (非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
研究に使用されたすべての血液および便サンプルは、参照用としてバイオバンクに保管されます。
|
0日目の包含訪問時
|
|
C: AMB 患者のためのバイオバンクの構成 (非ステロイド性抗炎症薬、メトトレキサート、生物療法で治療)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
研究に使用されたすべての血液および便サンプルは、参照用としてバイオバンクに保管されます。
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイル A 患者の年齢 (非ステロイド性抗炎症薬のみで治療)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
年単位で記録
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイル A 患者の体重 (非ステロイド性抗炎症薬のみで治療)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
キロ単位で記録
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイル A 患者の身長 (非ステロイド性抗炎症薬のみで治療)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
Cmで記録されています。
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイル A 患者の性別 (非ステロイド性抗炎症薬のみで治療)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
男女
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイル A 患者の以前の治療（非ステロイド性抗炎症薬のみで治療）
時間枠：0日目の包含訪問時
|
研究者は、若年性脊椎関節炎の診断前に行われたすべての治療の詳細を記録します。
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイル A 患者（非ステロイド性抗炎症薬単独で治療）の食習慣
時間枠：0日目の包含訪問時
|
研究者は患者の食習慣の詳細を記録し、特に除外された食品をすべて記録します。
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイル A 患者の食物アレルギー（非ステロイド性抗炎症薬のみで治療）
時間枠：0日目の包含訪問時
|
研究者らは患者の食物アレルギーの詳細を記録する。
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイル A 患者のライフスタイル (非ステロイド性抗炎症薬のみで治療)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
研究者は患者のライフスタイルの詳細を記録します。
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロフィール AM 患者の年齢 (非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサートで治療)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
年単位で記録
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロフィール AM 患者の体重（非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサートで治療）
時間枠：0日目の包含訪問時
|
キロ単位で記録
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロフィールの高さ AM患者（非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサートで治療）
時間枠：0日目の包含訪問時
|
Cmで記録されています。
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロフィール AM 患者の性別 (非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサートで治療)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
男女
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイルAM患者における以前の治療（非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサートで治療）
時間枠：0日目の包含訪問時
|
研究者は、若年性脊椎関節炎の診断前に行われたすべての治療の詳細を記録します。
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイル AM 患者の食習慣 (非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサートで治療)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
研究者はすべての患者の食習慣の詳細を記録し、特に除外されたすべての食品を記録します。
|
0日目の包含訪問時
|
|
Profile AM患者の食物アレルギー（非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサートで治療）
時間枠：0日目の包含訪問時
|
研究者はすべての患者の食物アレルギーの詳細を記録します。
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロフィール AM 患者のライフスタイル (非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサートで治療)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
研究者は患者のライフスタイルの詳細を記録します。
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイル AB 患者の年齢 (非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
年単位で記録
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイル AB 患者の体重 (非ステロイド性抗炎症薬、その後生物療法で治療)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
キロ単位で記録
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイル AB 患者の身長 (その後、生物療法のために非ステロイド性抗炎症薬で治療)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
Cmで記録されています。
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイル AB 患者の性別 (非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
男女
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイルAB患者の以前の治療（非ステロイド性抗炎症薬で治療し、その後生物療法で治療）
時間枠：0日目の包含訪問時
|
研究者は、若年性脊椎関節炎の診断前に行われたすべての治療の詳細を記録します。
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイル AB 患者の食習慣 (非ステロイド性抗炎症薬で治療し、その後生物療法を行った)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
研究者はすべての患者の食習慣の詳細を記録し、特に除外されたすべての食品を記録します。
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイル AB 患者の食物アレルギー (非ステロイド性抗炎症薬で治療し、その後生物療法で治療)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
研究者はすべての患者の食物アレルギーの詳細を記録します。
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイル AB 患者のライフスタイル (非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後生物療法を受けた)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
研究者は患者のライフスタイルの詳細を記録します。
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロフィール AMB 患者の年齢 (非ステロイド性抗炎症薬で治療され、その後メトトレキサート生物療法を受けた)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
年単位で記録
|
0日目の包含訪問時
|
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プロファイル AMB 患者の体重（非ステロイド性抗炎症薬、メトトレキサート、生物療法で治療）
時間枠：0日目の包含訪問時
|
キロ単位で記録
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロフィールの高さ AMB 患者（非ステロイド性抗炎症薬、次にメトトレキサート、その後生物療法で治療）
時間枠：0日目の包含訪問時
|
Cmで記録されています。
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロフィール AMB 患者の性別 (非ステロイド性抗炎症薬、メトトレキサート、その後生物療法で治療)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
男女
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイルAMB患者における以前の治療（非ステロイド性抗炎症薬、次にメトトレキサート、その後生物療法で治療）
時間枠：0日目の包含訪問時
|
研究者は、若年性脊椎関節炎の診断前に行われたすべての治療の詳細を記録します。
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイル AMB 患者の食習慣 (非ステロイド性抗炎症薬、メトトレキサート、生物療法で治療)
時間枠：0日目の包含訪問時
|
研究者はすべての患者の食習慣の詳細を記録し、特に除外されたすべての食品を記録します。
|
0日目の包含訪問時
|
|
プロファイルAMB患者の食物アレルギー（非ステロイド性抗炎症薬、その後メトトレキサート、その後生物療法で治療）
時間枠：0日目の包含訪問時
|
研究者はすべての患者の食物アレルギーの詳細を記録します。
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0日目の包含訪問時
|
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プロフィールにおけるライフスタイル AMB 患者（非ステロイド性抗炎症薬、次にメトトレキサート、その後生物療法で治療）
時間枠：0日目の包含訪問時
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研究者は患者のライフスタイルの詳細を記録します。
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0日目の包含訪問時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年9月22日
一次修了 (推定)
一次修了
2029年6月28日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2029年6月28日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月3日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NIMAO/2019/TAT-01
- 20.03.20.564 (その他の識別子：CNRIPH)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。