扁桃膿瘍の外科的治療
扁桃膿瘍の治療:三次センターにおけるランダム化臨床試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
序章:
扁桃膿瘍は、急性細菌性狭心症の最も一般的な合併症です。 膿瘍はほとんどの場合嚢腔にあり、時には扁桃腺自体の中にあります。 病因は多菌性であり、主に化膿連鎖球菌 (好気性菌) とフソバクテリウム ネクロフォラム (嫌気性菌) で構成されています。 この状態は、主に若年成人、喫煙者に影響を及ぼし、生活の質に大きな影響を与えます。 症状はうるさく、重度の嚥下困難、しばしば口の開口制限(開口障害)、時には呼吸困難、発熱、および全身状態の低下を特徴とします。 その合併症には、上気道閉塞、頸部および縦隔の深部組織への感染の拡大、敗血症性静脈血栓症、および接触壊死による動脈出血が含まれます。 この病理の管理についての説明は何世紀も前からありますが、今日でも膿を排出する必要があります。 毎年約 200 人の患者が、扁桃腺膿瘍の疑いでジュネーブ (スイス) の大学病院に来院していると推定されます。
診断:
医学文献には、最も効果的な方法について明確なコンセンサスが得られていないいくつかの診断方法が記載されています。 医師の臨床的疑いは、検査者の経験に応じて異なりますが、特定の基準は膿瘍の存在の良好な予測因子として認識されています (開口障害、浮腫、口蓋垂偏差、「ホットポテトボイス」、反射性耳痛) が、感度と特異性は限られています。 臨床的に疑われる場合、膿の存在の確認は、直接穿刺またはドレナージによって決定できます。これにより、即時の診断が可能になりますが、偽陰性の割合が高く、痛みを伴う侵襲的処置が必要になります。 超音波 (US) とコンピューター断層撮影 (CT) は痛みのない診断を提供しますが、US は特定の経口プローブを必要とし、開口障害の場合には実行できない可能性があり、その解釈は非常に検査者に依存します。 CT は依然として放射線を照射し、費用と時間がかかる検査ですが、感度が高く、関連する合併症 (静脈血栓症、後咽頭または副咽頭の伸展、対側の関与) を正式に除外できます。 扁桃腺膿瘍の診断のゴールド スタンダードは、ドレナージ中の膿を直接視覚化することです。
処理:
治療に関しても、エビデンスに基づいた文献では、最も効果的なものについては明確ではありません (ただし、局所麻酔介入がほとんどの場合非現実的である子供の場合を除きます)。 通常、内科的治療と外科的治療の組み合わせで構成されます。 医学的治療には、通常、水分補給と鎮痛剤に加えて、静脈内抗生物質が含まれ、約 3 日間の入院が必要です。 外科的ドレナージのためのいくつかの説明されたテクニックがあります。 反復針穿刺、局所麻酔下の切開ドレナージ、および全身麻酔下の扁桃摘出術。 後者の 2 つは、即時の痛みに対してより効果的であるため、好まれます。 私たちの知る限りでは、51 例と 53 例の患者を対象とした 2 つの前向き無作為化研究 (1 つは部分的) のみが、これら 2 つの介入の有効性を研究しており、その結論は入院期間に差がないことのみに関連しています。
回顧的データは、両方のモダリティ(局所麻酔下の切開ドレナージと全身麻酔下の扁桃摘出術)の優れた有効性を示しており、それらの実施の選択はセンターと医師に強く依存しています。 切開ドレナージは全身麻酔を回避しますが、非常に不快で、繰り返しすすぐ必要があり、患者にとっては苦痛であり、医療チームにとっては時間がかかります。 このモダリティは、文献および私たち自身の経験で約 20% の失敗率で移植されており、全身麻酔下でさらに扁桃摘出術が必要です。 さらに、再発率は 9 ~ 22% と推定されています。 逆に、第一選択の扁桃摘出術は全身麻酔を必要としますが、すぐに痛みと開口障害の一部を軽減し、感染症をほぼ確実に解決し、再発を防ぎ、経済的に有利であると思われ、治療中の患者の協力を必要としません。手順。
医学文献は前向き試験に基づく明確なガイドラインを提供していないため、提案された研究は、局所麻酔下でのドレナージと比較した扁桃摘出術の治療効果を前向きに評価することを目的としています。
これは、ジュネーブ(スイス)の三次医療センターでの成人による前向きランダム化臨床試験です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:François Voruz, MD
- 電話番号:+141795533927
- メール:francois.voruz@hcuge.ch
研究場所
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-
Canton of Geneva
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Geneva、Canton of Geneva、スイス、1211
- University Hospitalas Geneva
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -「被膜外」合併症の徴候のない片側扁桃膿瘍の臨床的疑いがある18歳以上の患者。
- インフォームドコンセントを得る。
除外基準:
- 局所麻酔での CT 注入またはドレナージの禁忌 (ヨード造影剤に対するアレルギー、局所麻酔薬に対するアレルギー、針恐怖症、大開口障害)。
- 副咽頭または後咽頭の膿瘍、またはCTで見つかった関連する静脈血栓症。
- 上気道への差し迫った脅威 (声門浮腫、急性呼吸困難)。
- さまざまな手順を理解できない (認知症、コミュニケーションの不可能、薬物乱用)。
- 既往妊娠。
- 抗凝集剤または抗凝固剤治療。
- 緊急事態の管理中および入院中のコルチコステロイドの治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:切開ドレナージ
扁桃腺膿瘍の臨床的疑いのある成人で、CT スキャンを受けて膿瘍がランダムに一方の腕または他方の腕に割り当てられることが確認された。
「切開ドレナージ」アームは、局所麻酔下での扁桃膿瘍のドレナージの恩恵を受け、静脈内抗生物質のために入院します。
切開ドレナージが失敗した場合、彼らは全身麻酔下で扁桃摘出術を受けます。
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口咽頭前麻酔は 10% キシロカイン スプレーで行い、次に 2 ml のラピドカインまたはラピドカイン 1 または 2% アドレナリンで扁桃腺の前柱の粘膜下麻酔を行います。 クリルで膿瘍ポケットを探してメスを切開します。 膿がある場合は、NaCl / Betadine リンスを行います。 注射器の穿刺は、必要に応じて膿瘍の位置を特定するのに役立ちます。 所要時間は約15分です。 化膿性嚢が見つからない場合は、全身麻酔下で扁桃摘出術を行って処置を完了します。 |
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アクティブコンパレータ:扁桃摘出術
扁桃腺膿瘍の臨床的疑いのある成人で、CT スキャンを受けて膿瘍がランダムに一方の腕または他方の腕に割り当てられることが確認された。
「扁桃摘出術」の腕は、全身麻酔下での扁桃摘出術の恩恵を受け、静脈内抗生物質のために入院します。
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全身麻酔下で、背側臥位で、オートスタティック口オープナーが配置され、扁桃腺の前柱の切開により、嚢腔の開口部が可能になり、それに沿って扁桃腺全体が完全に摘出されるまで解剖され、止血が行われ、次に患者目覚めています。
所要時間は約30分です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療成功率 (%)
時間枠:3日
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発熱があったとしても消失 + 白血球増加および CRP 値の低下 + 記憶の徴候も感染の子宮頸部への進展もない。
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3日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発率 (%)
時間枠:3ヶ月と12ヶ月
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術後の同じ側の扁桃膿瘍の再発。
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3ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:François Voruz, MD、University Hospital, Geneva
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Voruz F, Revol R, Mermod M, Senn P, Monnier Y, Dulguerov N. A randomized clinical trial of peritonsillar abscess treatment comparing drainage and tonsillectomy. Am J Otolaryngol. 2025 Nov-Dec;46(6):104745. doi: 10.1016/j.amjoto.2025.104745. Epub 2025 Oct 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
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最終確認日
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その他の研究ID番号
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- 2020-01516
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