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扁桃膿瘍の外科的治療

2026年4月27日 更新者：François Voruz、University Hospital, Geneva

扁桃膿瘍の治療：三次センターにおけるランダム化臨床試験

扁桃腺膿瘍の診断と治療は、最も効率的なレジメンを選択するための十分な前向き医学文献が不足しているため、医師に大きく依存しています。 提案された研究は、局所麻酔下でのドレナージと比較して、扁桃摘出術の治療効果を評価することを目的としています。 これは、ジュネーブ（スイス）の三次医療センターで行われている、成人を対象とした前向き無作為化臨床試験です。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

序章：

扁桃膿瘍は、急性細菌性狭心症の最も一般的な合併症です。 膿瘍はほとんどの場合嚢腔にあり、時には扁桃腺自体の中にあります。 病因は多菌性であり、主に化膿連鎖球菌 (好気性菌) とフソバクテリウム ネクロフォラム (嫌気性菌) で構成されています。 この状態は、主に若年成人、喫煙者に影響を及ぼし、生活の質に大きな影響を与えます。 症状はうるさく、重度の嚥下困難、しばしば口の開口制限（開口障害）、時には呼吸困難、発熱、および全身状態の低下を特徴とします。 その合併症には、上気道閉塞、頸部および縦隔の深部組織への感染の拡大、敗血症性静脈血栓症、および接触壊死による動脈出血が含まれます。 この病理の管理についての説明は何世紀も前からありますが、今日でも膿を排出する必要があります。 毎年約 200 人の患者が、扁桃腺膿瘍の疑いでジュネーブ (スイス) の大学病院に来院していると推定されます。

診断：

医学文献には、最も効果的な方法について明確なコンセンサスが得られていないいくつかの診断方法が記載されています。 医師の臨床的疑いは、検査者の経験に応じて異なりますが、特定の基準は膿瘍の存在の良好な予測因子として認識されています (開口障害、浮腫、口蓋垂偏差、「ホットポテトボイス」、反射性耳痛) が、感度と特異性は限られています。 臨床的に疑われる場合、膿の存在の確認は、直接穿刺またはドレナージによって決定できます。これにより、即時の診断が可能になりますが、偽陰性の割合が高く、痛みを伴う侵襲的処置が必要になります。 超音波 (US) とコンピューター断層撮影 (CT) は痛みのない診断を提供しますが、US は特定の経口プローブを必要とし、開口障害の場合には実行できない可能性があり、その解釈は非常に検査者に依存します。 CT は依然として放射線を照射し、費用と時間がかかる検査ですが、感度が高く、関連する合併症 (静脈血栓症、後咽頭または副咽頭の伸展、対側の関与) を正式に除外できます。 扁桃腺膿瘍の診断のゴールド スタンダードは、ドレナージ中の膿を直接視覚化することです。

処理：

治療に関しても、エビデンスに基づいた文献では、最も効果的なものについては明確ではありません (ただし、局所麻酔介入がほとんどの場合非現実的である子供の場合を除きます)。 通常、内科的治療と外科的治療の組み合わせで構成されます。 医学的治療には、通常、水分補給と鎮痛​​剤に加えて、静脈内抗生物質が含まれ、約 3 日間の入院が必要です。 外科的ドレナージのためのいくつかの説明されたテクニックがあります。 反復針穿刺、局所麻酔下の切開ドレナージ、および全身麻酔下の扁桃摘出術。 後者の 2 つは、即時の痛みに対してより効果的であるため、好まれます。 私たちの知る限りでは、51 例と 53 例の患者を対象とした 2 つの前向き無作為化研究 (1 つは部分的) のみが、これら 2 つの介入の有効性を研究しており、その結論は入院期間に差がないことのみに関連しています。

回顧的データは、両方のモダリティ（局所麻酔下の切開ドレナージと全身麻酔下の扁桃摘出術）の優れた有効性を示しており、それらの実施の選択はセンターと医師に強く依存しています。 切開ドレナージは全身麻酔を回避しますが、非常に不快で、繰り返しすすぐ必要があり、患者にとっては苦痛であり、医療チームにとっては時間がかかります。 このモダリティは、文献および私たち自身の経験で約 20% の失敗率で移植されており、全身麻酔下でさらに扁桃摘出術が必要です。 さらに、再発率は 9 ～ 22% と推定されています。 逆に、第一選択の扁桃摘出術は全身麻酔を必要としますが、すぐに痛みと開口障害の一部を軽減し、感染症をほぼ確実に解決し、再発を防ぎ、経済的に有利であると思われ、治療中の患者の協力を必要としません。手順。

医学文献は前向き試験に基づく明確なガイドラインを提供していないため、提案された研究は、局所麻酔下でのドレナージと比較した扁桃摘出術の治療効果を前向きに評価することを目的としています。

これは、ジュネーブ（スイス）の三次医療センターでの成人による前向きランダム化臨床試験です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Canton of Geneva
      • Geneva、Canton of Geneva、スイス、1211
        • University Hospitalas Geneva

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -「被膜外」合併症の徴候のない片側扁桃膿瘍の臨床的疑いがある18歳以上の患者。
  • インフォームドコンセントを得る。

除外基準:

  • 局所麻酔での CT 注入またはドレナージの禁忌 (ヨード造影剤に対するアレルギー、局所麻酔薬に対するアレルギー、針恐怖症、大開口障害)。
  • 副咽頭または後咽頭の膿瘍、またはCTで見つかった関連する静脈血栓症。
  • 上気道への差し迫った脅威 (声門浮腫、急性呼吸困難)。
  • さまざまな手順を理解できない (認知症、コミュニケーションの不可能、薬物乱用)。
  • 既往妊娠。
  • 抗凝集剤または抗凝固剤治療。
  • 緊急事態の管理中および入院中のコルチコステロイドの治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：切開ドレナージ
扁桃腺膿瘍の臨床的疑いのある成人で、CT スキャンを受けて膿瘍がランダムに一方の腕または他方の腕に割り当てられることが確認された。 「切開ドレナージ」アームは、局所麻酔下での扁桃膿瘍のドレナージの恩恵を受け、静脈内抗生物質のために入院します。 切開ドレナージが失敗した場合、彼らは全身麻酔下で扁桃摘出術を受けます。
手順：切開ドレナージ

口咽頭前麻酔は 10% キシロカイン スプレーで行い、次に 2 ml のラピドカインまたはラピドカイン 1 または 2% アドレナリンで扁桃腺の前柱の粘膜下麻酔を行います。 クリルで膿瘍ポケットを探してメスを切開します。 膿がある場合は、NaCl / Betadine リンスを行います。 注射器の穿刺は、必要に応じて膿瘍の位置を特定するのに役立ちます。 所要時間は約15分です。

化膿性嚢が見つからない場合は、全身麻酔下で扁桃摘出術を行って処置を完了します。
アクティブコンパレータ：扁桃摘出術
扁桃腺膿瘍の臨床的疑いのある成人で、CT スキャンを受けて膿瘍がランダムに一方の腕または他方の腕に割り当てられることが確認された。 「扁桃摘出術」の腕は、全身麻酔下での扁桃摘出術の恩恵を受け、静脈内抗生物質のために入院します。
手順：扁桃摘出術
全身麻酔下で、背側臥位で、オートスタティック口オープナーが配置され、扁桃腺の前柱の切開により、嚢腔の開口部が可能になり、それに沿って扁桃腺全体が完全に摘出されるまで解剖され、止血が行われ、次に患者目覚めています。 所要時間は約30分です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療成功率 (%)
時間枠：3日
発熱があったとしても消失 + 白血球増加および CRP 値の低下 + 記憶の徴候も感染の子宮頸部への進展もない。
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発率 (%)
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
術後の同じ側の扁桃膿瘍の再発。
3ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Geneva

捜査官

  • 主任研究者：François Voruz, MD、University Hospital, Geneva

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2024年2月22日

研究の完了 (実際)

2024年2月22日

試験登録日

最初に提出

2020年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月2日

最初の投稿 (実際)

2020年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-01516

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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