下肢切断者の機能回復のための脊髄刺激、90日 (SCS-90)

包含基準:

1. 被験者は、足首と膝関節の間のレベルで、片方の下肢を切断している必要があります。 対側肢の軽度の切断 (すなわち つま先または部分的な足) は排他的ではありません。
2. 被験者は、リード配置時に切断後6か月以上である必要があります。
3. 対象者は 22 歳から 70 歳の間である必要があります。 この年齢範囲外の参加者は、医学的リスクが高く、テスト中に疲労するリスクが高くなる可能性があります。
4. 被験者は現在のプロテーゼを少なくとも 6 か月間使用し、Amputee Mobility Predictor によって決定されるように、リード配置時に少なくとも K-1 歩行者ステータスを達成している必要があります。

除外基準:

1. -被験者は、この研究に参加する能力に影響を与える可能性のある深刻な病気や障害を持っていてはなりません。
2. 妊娠可能年齢の女性被験者は、妊娠中または授乳中であってはなりません。
3. 被験者は、血液凝固に影響を与える薬を受けていてはなりません。
4. 被験者は、MRIで使用される造影剤によって悪化する可能性のある造影剤または腎不全に対するアレルギーを持ってはなりません。 この研究では、腎不全は血液検査によって決定され、30以下のBUNおよび1.5以下のクレアチニンとして定義されます。
5. 被験者は、移植時に 8.0 mg/dl を超えるヘモグロビン A1c レベルを持っていない場合があります。
6. 被験者は、MRI の許可を得ていない埋め込み型医療機器を持っていない場合があります。
7. -18問の簡単な症状インベントリ（BSI-18）でTスコアが63を超える被験者で、主任研究者、治験担当医師、および心理学者との話し合いが行われ、不適切と見なされた被験者
8. 被験者は心臓ペースメーカーを持っていないかもしれません。
9. 被験者は除細動器を持っていないかもしれません。
10. 被験者は現在、ジアテルミー療法を受けていない可能性があります。
11. 被験者には注入ポンプが埋め込まれていない場合があります。
12. 被験者は免疫抑制されていないか、現在免疫抑制薬を受けていない可能性があります。
13. 被験者は職業を持っていない場合があります (例: 放射線技師) または病状 (例: 寛解がんには、定期的なフォローアップ X 線検査が含まれていた)。これにより、研究への参加を開始する前または終了した後の 12 か月間の放射線被ばくが増加します。