十分なサービスを受けていない糖尿病患者のポンプとペンに関する専門的な技術教育 (STEPP-UP)

研究の概要 - 社会経済的地位 (SES) が低い 1 型糖尿病 (T1D) の個人は、裕福な患者よりも転帰が悪く、この格差の一部は、他の患者が使用する技術についてこれらの患者に教える方法に関するツールと知識の欠如に起因します。当然のことです。 最近まで、これらの低 SES の個人の多くは健康保険にアクセスできませんでしたが、医療費負担適正化法の実施により、適用範囲が最も拡大したグループは、特にラテン系アメリカ人において、若い成人の年齢層 (18 ～ 34 歳) です。コミュニティ。 保険の増加により、インスリンペンやポンプなどの新しい技術へのアクセスが可能になります。 これらの患者はそのようなデバイスにアクセスできなかったため、安全で効率的な使用には、識字率の低い教育ツールが必要です。 したがって、これは、ロサンゼルス郡 (LAC) の医療システムでさまざまな種類の技術で治療されている 1 型糖尿病患者向けに、読み書き能力の低い英語/スペイン語の教育ツールを開発およびテストするために設計された研究です。 この研究は単一センターのパイロット研究であり、私たちの診療所の設定の性質上、無作為化比較試験ではあり得ません。これは、各患者を以前の血糖コントロールの状態と、低用量を使用した教育的介入後の状態とを比較する自然主義的な実験です。 -識字教育用教材が適用されています。

介入 - ベースライン訪問: 参加者はインフォームド コンセントに署名し、アンケートに記入し、HbA1C を測定します。 そうすることを選択した人は、連続ブドウ糖モニター (CGM) センサーを開始します。 すべての患者には、選択した言語で書かれた低識字教育ツールが提供されます。

CGM 訪問 - CGM を着用することを選択した場合、第 2 週に CGM が発生し、参加者のデバイスから 14 日間の CGM データがダウンロードされます。

教育セッション: 教育セッションは、私たちが作成した低リテラシー ツールを使用して実施されます。 クラスは、参加者を最大限に増やすために、T1D クリニック中の金曜日と土曜日に利用できます。 約3ヶ月間、2週間に1回のレッスンとなります。 授業時間は約1時間半です。 患者はクラスに参加することを奨励されますが、必須ではありません。 ただし、ペンおよび/またはポンプから始める人は、関連するセッションに参加して、テクノロジーを使用する準備をするよう求められます。

教育セッション:

セッション 1 - タイプ 1 管理の基本 セッション 2 - 炭水化物の計算、セッション 3 - インスリンの自己調整、セッション 4 - 病欠日の規則と身体活動量の調整 セッション 5 - インスリン ペン (ペン ユーザー用) またはポンプ (ポンプ用) の開始セッション 6 - ポンプのトラブルシューティング (ポンプ ユーザー向け)

電話 - 各患者は、糖尿病教育者から毎月 (基準月から 3 か月目の訪問まで) 連絡を受け、糖尿病管理に関する質問や懸念事項をフォローアップします。

クリニック訪問 2 - 教育後の訪問は 3 か月で行われます。 アンケートが実施され、A1Cが測定され、CGMデータがベースラインと比較されます。

クリニック訪問 3 - 6 か月で発生します。 アンケートが実施され、A1Cが測定され、CGMデータがベースラインと比較されます。

クリニック訪問 4 - 12 か月で発生します。 アンケートが実施され、A1Cが測定され、CGMデータがベースラインおよび6か月と比較されます。

データ収集および検査手順 (ベースライン、6 か月および 12 か月) HbA1c - ポイント オブ ケア Siemens DCA Vantage Analyzer を使用して HbA1c を取得します。

継続的な血糖モニタリング (CGM) - 市販の DexCom G5 または Libre デバイスが提供され、センサーが挿入されます。 参加者は、センサーのキャリブレーション、挿入、メンテナンス、使用、および取り外しに関する指示を受け取ります。

T1D REDEEM Diabetes Distress Questionnaire - T1D REDEEM Diabetes Distress Questionnaire は、1 型糖尿病に関連するストレスのいくつかの側面を測定します。 次の 7 つのサブスケールで構成されます。 サブスケール 1 - 無力 (5 項目)。サブスケール 2 - 管理上の苦痛 (4 項目);サブスケール 3 - 低血糖の苦痛 (4 項目);サブスケール 4 - 否定的な社会的認識 (4 項目);サブスケール 5 - 摂食障害 (3 項目);サブスケール 6 - 医師の苦痛 (4 項目);サブスケール 7 - 友人/家族の苦痛 (4 項目)。 各質問には、6 択のリッカート回答形式があります。 投与時間は約10分です。

低血糖恐怖調査 - 低血糖恐怖調査は、1 型糖尿病の成人の低血糖に対する恐怖のいくつかの側面を測定します。 これは、低血糖の回避と過剰治療に関与する行動を測定した 10 項目の行動サブスケールと、低血糖を取り巻く不安と恐怖を測定した 13 項目の心配のサブスケールで構成され、それぞれ 5 項目のリッカート応答形式を備えています。 投与時間は約10分です。

簡易糖尿病知識テスト - 簡易糖尿病知識テストは、ミシガン州糖尿病研究トレーニング センター (MDRTC) によって開発された 23 の知識テスト項目で構成されています。 これらの項目は、糖尿病の一般的な知識のテストを表しており、正/誤/わからない形式で回答されます。 心理測定特性は、項目のさまざまなグループの信頼性、難易度指数 (この項目を正しく採点した患者の割合)、および各項目の項目とグループの合計相関に関する情報を提供します。 これらのデータは、テストの使用を説明するときに報告できます。 投与時間は約15分です。

重度の低血糖症および糖尿病性ケトアシドーシスの評価 - 重度の低血糖症および糖尿病性ケトアシドーシスの評価は、被験者が最後の研究訪問以降に重度の低血糖症および/または糖尿病性ケトアシドーシスのエピソードを持っていたかどうかを評価する、インタビュアーが管理する調査です。 イベントは、イベントの治療に必要な支援の種類と同様に、頻度を評価するために記録されます。 投与時間は約5分です。