中等度および重度の肝機能障害のある被験者および健康な被験者におけるイミタスビルリン酸カプセルの薬物動態と安全性を評価するには

包含基準:

1. 治験前にインフォームドコンセントフォームに署名し、治験の内容、プロセス、起こり得る副作用について十分に理解してください。
2. 対象者は 18 歳から 70 歳までです。
3. 被験者（パートナーを含む）は、治験薬の最後の投与後3か月以内に妊娠の計画がなく、自発的に効果的な避妊措置を講じます。

以下の包含基準は、肝機能が正常な健康な被験者 (コホート A および C) にのみ適用されます。

1. コホート A および C の被験者の性別および年齢 (±5 歳) を、それぞれコホート B および D の被験者と組み合わせました。
2. BMI: 18-30 kg/m^2 (臨界値を含む) [BMI= 体重 (kg)/身長^2 (m^2)] (BMI は肝機能障害コホートと ±15% 一致)。
3. 身体検査および臨床的に重大な異常のないバイタルサイン。

以下の包含基準は、肝機能障害のある被験者（コホート B および D）にのみ適用されます。

1. 18 ～ 28 kg/m^2 (臨界値を含む) の BMI は、腹水のない肝不全の被験者、または超音波またはその他の画像検査によってのみ検出される無症状腹水のある被験者に許可されます。肝機能障害を伴う臨床的に重大な腹水がある被験者BMIは18~30kg/m^2(閾値を含む)とすることが認められました。
2. スクリーニング中、肝機能障害のある患者の重症度はChild-Pugh分類に従って評価されました：（B/中等度：Child-Pughスコア7〜9、グレードC/重度：Child-Pughスコア10〜15ポイント）。
3. 被験者の肝機能状態は、治験薬服用の1か月前から治験終了まで安定しており、大きな変化はないと判断されました。

除外基準:

1. 過去 3 か月間、1 日あたり 5 本以上のタバコを使用した。
2. 薬剤を研究するためのアレルギーの既往歴、またはアレルギー体質（多剤アレルギーや食物アレルギー）がわかっていること。
3. アルコール乱用歴。
4. スクリーニング前の 3 か月以内に 400 mL を超える献血または失血。 臨床的に重要な5.12誘導ECG。

以下の除外基準は、肝機能が正常な健康な被験者 (コホート A および C) にのみ適用されます。

1. B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) が陽性かどうかスクリーニングされました。
2. 治験薬を服用する前の2週間以内に何らかの薬物（処方薬および非処方薬、ハーブ製剤を含む）を服用している。

以下の除外基準は、肝機能障害のある被験者 (コホート B および D) にのみ適用されます。

1. ALT>10×ULN；
2. 好中球の絶対数 <0.75×10^9/L;
3. PLT<50×10^9/L
4. HGB<60 g/L
5. AFP >100 ng/mL。 20 ng/mL≦AFP≦100 ng/mLの場合、HCCが疑われる被験者を除外するために肝臓超音波検査またはその他の画像検査（CT、MRIなど）が必要です。
6. eGFR<60 mL/分/1.73m^2。