入院患者の身体活動を支援するテクノロジー (TAPAS-2)
研究によると、入院中の不活動は標準的であり、筋肉量と患者のフィットネスへの悪影響は、その後の回復に長い時間と大変な労力を要することが示されています.
特に衰弱した高齢患者の場合、ベッドで数日過ごすだけでその後のケアができなくなり、結果として医療費が増加し、再発のリスクが高まる可能性があります。 これは知られていますが、入院中に患者が活動的になるように動機付ける作業は、最も脆弱な患者のみを対象とした数回のトレーニング セッションに限定されています。 現在、患者が入院中に活動的になるように客観的に追跡し、動機付けするためのツールはありません。 このような専門的なツールがあれば、患者の治療における身体活動の重要性に医療専門家の関心を向けさせるだけでなく、注意を向けさせることにもなります。
この研究の目的は、内科疾患で入院している患者が、ベッドサイドのモバイル デバイスからの身体活動に関する単純な視覚的フィードバックを通じて、入院中にベッドから離れて過ごす時間を増やすかどうかを調査することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、デンマークのコペンハーゲンにある大規模な三次公立病院を使用して、準無作為化試験として実施されます。 呼吸器科（2病棟）、心臓病科、老年科に入院している患者が含まれ、ベッドサイドモニターの有無にかかわらず、身体活動レベルが測定され、寝たきり、座っている、寝たきりの時間を視覚的にフィードバックします。立って歩く。
すべての参加者は、入院中に身体活動を測定します。 参加者の約半数は、ベッドサイド テーブルに置かれたモバイル デバイスから身体活動量に関する視覚的なフィードバックを受け取ります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Bispebjerg Hospital, Department of Physical and Occupational Therapy
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
以下の基準を満たしている場合、個人は研究参加の資格があります。
- 参加部門のいずれかに入学している
- インフォームドコンセントに署名している
- デンマーク語を読み、話す
除外基準
以下の基準のいずれかを満たす場合、個人は研究から除外されます。
- 研究者の意見では、その人を参加に不適格にする状態
- 24時間以内の入院予定
- 独立した歩行能力はありません (例: 車椅子利用者）
- 体の移乗と歩行に個人的な介助が必要 (累積歩行スコア 0、1、2、または 3)
- バンドエイドにアレルギーがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：視覚的なフィードバック
介入群の参加者は通常の病院でのケアを受け、入院中の身体活動レベルに関するデータを収集するセンサーと、身体活動レベルと運動の動機に関する情報を表示するベッドサイドに配置されたモニターが提供されます。
この情報は、医療従事者、患者、および訪問者に表示されます。
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身体活動を評価するために、医療用バンドエイドに埋め込まれた 2 つの小さな 3 軸加速度計が使用されます。 加速度計は、太ももの側面に個別に装着されます。 加速度計は入院中に継続的に加速度をサンプリングし、内蔵アルゴリズムを介して寝たきり (横になっている)、座っている、立っている、歩いているなどの記録を分類するタブレットにワイヤレスで接続されます。
タブレットは患者のベッドサイド テーブルに置かれ、身体活動量に関するフィードバックと、患者、医療スタッフ、および訪問者に表示される動機付けの画像とテキストを提供します。
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他の：対照群
非曝露コホートの参加者は、通常の病院ケアを受け、入院中の活動レベルに関するデータを収集するセンサーが提供されます。身体活動に関するフィードバックは提供されません。
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身体活動を評価するために、医療用バンドエイドに埋め込まれた 2 つの小さな 3 軸加速度計が使用されます。 加速度計は、太ももの側面に個別に装着されます。 加速度計は入院中に継続的に加速度をサンプリングし、内蔵アルゴリズムを介して寝たきり (横になっている)、座っている、立っている、歩いているなどの記録を分類するタブレットにワイヤレスで接続されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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加速度センサーの総装着時間 (分) に関連する分単位で測定された、ベッドの外で過ごした時間。
時間枠：入院中、平均1日から7日
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入院中、平均1日から7日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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加速度計の合計装着時間 (分) に関連する分単位で測定された、横になって過ごした時間。
時間枠：入院中、平均1日から7日
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入院中、平均1日から7日
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総加速度計の装着時間 (分) に関連する分単位で測定された座っている時間。
時間枠：入院中、平均1日から7日
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入院中、平均1日から7日
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加速度計の合計装着時間 (分) に関連する、立っている時間 (分単位)。
時間枠：入院中、平均1日から7日
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入院中、平均1日から7日
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加速度計の合計装着時間 (分) に関連する、分単位で測定された歩行に費やされた時間。
時間枠：入院中、平均1日から7日
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入院中、平均1日から7日
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滞在日数
時間枠：入院から退院までの時間
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日数で測定された入院期間
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入院から退院までの時間
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再入院
時間枠：90日以内
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90日以内
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院内転落事故
時間枠：入院中、平均1日から7日
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記録された転倒回数
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入院中、平均1日から7日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- FYS-2019-017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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