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全身性エリテマトーデス患者における血清ガレクチン-9レベルの評価と、疾患活動性および臓器損傷との関連性

2020年9月23日 更新者:RHAbdelrahman、Assiut University
この研究は、全身性エリテマトーデス患者の血清ガレクチン-9を評価し、全体的な疾患プロセスとの相関関係を判断することを目的としています

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

全身性エリテマトーデス (SLE) は、自己抗原、特に二本鎖 DNA (dsDNA) および Ro、La、Sm、nRNP などの小さな核 RNA 結合タンパク質に対する抗体を大量に産生することを特徴とする自己免疫疾患です。

SLE 関連自己抗体と高血清インターフェロン アルファ (IFN-α) は、SLE における 2 つの重要な遺伝性表現型であり、疾患の病因に関与すると考えられています。 抗 DNA 応答の最も顕著な特徴は、免疫病理学的事象、特に糸球体腎炎との関連性です。 DNA を含む免疫複合体は、形質細胞様樹状細胞として知られる樹状細胞の特殊な集団によるインターフェロン アルファ (IFN-アルファ) の発現を促進することができます。

I型インターフェロン(IFN)系の活性化はSLEの病因と関連しており、罹患した患者は通常、高濃度のI型IFNタンパク質を示します 。 数百の遺伝子転写産物を含む I 型 IFN 誘導遺伝子の過剰発現。これはインターフェロン シグネチャ (IFNGS) と呼ばれ、成人の 60 ~ 80% と SLE の小児の大部分で観察されています。

ガレクチン-9 (Gal-9) は、1 型 IFN シグネチャの新規で測定が容易なバイオマーカーとして認識されており、ガレクチン-9 は疾患活動性および臓器損傷のマーカーとして SLE の臨床的意思決定に役立つ可能性があります。

ガレクチン-9 は、T 細胞、マクロファージ、線維芽細胞、および内皮細胞によって発現され、その分泌型は生理学的条件下ではほとんど検出されません。細胞。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Essam Ahmed Mohamed abda, Professor
  • 電話番号:01003889450
  • メール:essamabda@hotmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床的に診断された全身性エリテマトーデス患者。

除外基準:

  • 他の自己免疫疾患のある人: 1) 関節リウマチ患者 2) 皮膚筋炎 3) 強皮症 4) 混合性結合組織病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:全身性エリテマトーデス患者
血清ガレクチン-9レベルの評価
異なる疾患活動性および臓器障害を有するSLE患者の血清および対照群の血清中のガレクチン-9レベルの決定
他の:対照群
血清ガレクチン-9レベルの評価
異なる疾患活動性および臓器障害を有するSLE患者の血清および対照群の血清中のガレクチン-9レベルの決定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SLE 患者の血清ガレクチン 9 レベルを評価し、健常者の血清ガレクチン 9 レベルと比較します。
時間枠:1年
SLE 患者のガレクチン 9 のレベルを健常対照者のレベルと比較する
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動性および非活動性腎疾患を有する SLE 患者のガレクチン-9 を比較します。
時間枠:1年
活動性腎疾患患者と非活動性腎疾患患者のマーカー値の比較
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mona Hussein, Doctor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年1月1日

一次修了 (予期された)

2021年12月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月21日

最初の投稿 (実際)

2020年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月23日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Galectin-9 in SLE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。