Avaliação do nível sérico de galectina-9 em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e sua associação com a atividade da doença e danos aos órgãos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune caracterizada pela produção de grandes quantidades de anticorpos direcionados contra autoantígenos, particularmente DNA de fita dupla (dsDNA) e pequenas proteínas nucleares de ligação ao RNA, como Ro, La, Sm e nRNP.
Os autoanticorpos associados ao LES e o interferon alfa sérico elevado (IFN-α) são dois importantes fenótipos hereditários no LES que, acredita-se, desempenham um papel na patogênese da doença. A característica mais notável da resposta anti-DNA é sua associação com eventos imunopatológicos, especialmente glomerulonefrite. Imunocomplexos contendo DNA podem promover a expressão de interferon alfa (IFN-alfa) por uma população especializada de células dendríticas conhecidas como células dendríticas plasmocitóides.
A ativação do sistema de interferon tipo I (IFN) está associada à patogênese da doença no LES, com pacientes afetados tipicamente demonstrando altas concentrações de proteínas IFN tipo I. Superexpressão de genes induzidos por IFN tipo I que inclui centenas de transcritos de genes; que é denominada assinatura de interferon (IFNGS), foi observada em 60-80% dos adultos e na maioria das crianças com LES.
A galectina-9 (Gal-9) é reconhecida como um novo biomarcador fácil de medir para assinaturas de IFN tipo 1 e a galectina-9 pode auxiliar na tomada de decisões clínicas no LES como um marcador para a atividade da doença e danos aos órgãos.
A galectina-9 é expressa por células T, macrófagos, fibroblastos e células endoteliais, sua forma secretada é mal detectada em condições fisiológicas, ela desempenha um papel reconhecível na regulação da inflamação e respostas imunes ao regular negativamente T pró-inflamatório células.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Reem Hossam Abd El-rahman, Master
- Número de telefone: 01033992163
- E-mail: medohossamkikii@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Essam Ahmed Mohamed abda, Professor
- Número de telefone: 01003889450
- E-mail: essamabda@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com lúpus eritematoso sistêmico diagnosticados clinicamente.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com outras doenças autoimunes: 1)pacientes com artrite reumatóide 2)dermatomiosite 3)esclerodermia 4)doença mista do tecido conjuntivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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OUTRO: Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico
Avaliação do nível sérico de galectina-9
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Determinação do nível de galectina-9 em soros de pacientes com LES com diferentes atividades da doença e acometimento de órgãos e soros do grupo controle
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OUTRO: Grupo de controle
Avaliação do nível sérico de galectina-9
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Determinação do nível de galectina-9 em soros de pacientes com LES com diferentes atividades da doença e acometimento de órgãos e soros do grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o nível sérico de galectina-9 em pacientes com LES e compará-lo com o nível sérico de galectina-9 em controles saudáveis.
Prazo: Um ano
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Comparar o nível de galectina-9 em pacientes com LES com o de controles saudáveis
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparar galectina-9 em pacientes com LES com doença renal ativa e inativa.
Prazo: Um ano
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Comparação do nível de marcadores entre pacientes com doença renal ativa e pacientes sem doença renal ativa
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mona Hussein, Doctor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Muslimov IA, Iacoangeli A, Eom T, Ruiz A, Lee M, Stephenson S, Ginzler EM, Tiedge H. Neuronal BC RNA Transport Impairments Caused by Systemic Lupus Erythematosus Autoantibodies. J Neurosci. 2019 Sep 25;39(39):7759-7777. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1657-18.2019. Epub 2019 Aug 12.
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- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
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- Galectin-9 in SLE
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