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Avaliação do nível sérico de galectina-9 em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e sua associação com a atividade da doença e danos aos órgãos

23 de setembro de 2020 atualizado por: RHAbdelrahman, Assiut University
Estudo visa avaliar a galectina-9 sérica em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e determinar sua correlação com o processo geral da doença

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune caracterizada pela produção de grandes quantidades de anticorpos direcionados contra autoantígenos, particularmente DNA de fita dupla (dsDNA) e pequenas proteínas nucleares de ligação ao RNA, como Ro, La, Sm e nRNP.

Os autoanticorpos associados ao LES e o interferon alfa sérico elevado (IFN-α) são dois importantes fenótipos hereditários no LES que, acredita-se, desempenham um papel na patogênese da doença. A característica mais notável da resposta anti-DNA é sua associação com eventos imunopatológicos, especialmente glomerulonefrite. Imunocomplexos contendo DNA podem promover a expressão de interferon alfa (IFN-alfa) por uma população especializada de células dendríticas conhecidas como células dendríticas plasmocitóides.

A ativação do sistema de interferon tipo I (IFN) está associada à patogênese da doença no LES, com pacientes afetados tipicamente demonstrando altas concentrações de proteínas IFN tipo I. Superexpressão de genes induzidos por IFN tipo I que inclui centenas de transcritos de genes; que é denominada assinatura de interferon (IFNGS), foi observada em 60-80% dos adultos e na maioria das crianças com LES.

A galectina-9 (Gal-9) é reconhecida como um novo biomarcador fácil de medir para assinaturas de IFN tipo 1 e a galectina-9 pode auxiliar na tomada de decisões clínicas no LES como um marcador para a atividade da doença e danos aos órgãos.

A galectina-9 é expressa por células T, macrófagos, fibroblastos e células endoteliais, sua forma secretada é mal detectada em condições fisiológicas, ela desempenha um papel reconhecível na regulação da inflamação e respostas imunes ao regular negativamente T pró-inflamatório células.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Essam Ahmed Mohamed abda, Professor
  • Número de telefone: 01003889450
  • E-mail: essamabda@hotmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com lúpus eritematoso sistêmico diagnosticados clinicamente.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com outras doenças autoimunes: 1)pacientes com artrite reumatóide 2)dermatomiosite 3)esclerodermia 4)doença mista do tecido conjuntivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico
Avaliação do nível sérico de galectina-9
Determinação do nível de galectina-9 em soros de pacientes com LES com diferentes atividades da doença e acometimento de órgãos e soros do grupo controle
OUTRO: Grupo de controle
Avaliação do nível sérico de galectina-9
Determinação do nível de galectina-9 em soros de pacientes com LES com diferentes atividades da doença e acometimento de órgãos e soros do grupo controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o nível sérico de galectina-9 em pacientes com LES e compará-lo com o nível sérico de galectina-9 em controles saudáveis.
Prazo: Um ano
Comparar o nível de galectina-9 em pacientes com LES com o de controles saudáveis
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar galectina-9 em pacientes com LES com doença renal ativa e inativa.
Prazo: Um ano
Comparação do nível de marcadores entre pacientes com doença renal ativa e pacientes sem doença renal ativa
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mona Hussein, Doctor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

22 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Galectin-9 in SLE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .