負担の大きい非公式介護者向けの瞑想プログラム
2020年9月24日 更新者：Consuelo Lourdes Díaz Rodríguez
高負荷の非公式介護者の生活の質に対する瞑想プログラムの効果
本研究の目的は、負担の大きい介護者を対象に、4 週間 (16 時間) の対面瞑想プログラムが生理学的パラメーター、心理状態、迷走神経活動に与える影響を、対照群と比較して調査することでした。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
無作為化されていない反復測定対照臨床試験が、参加者を介入群 (n = 18) または対照群 (n = 17) に便宜的に割り当てて実施されました。 倫理的な理由により、患者を無作為化することはできませんでした。
調査員は、グラナダ市とその州のさまざまな団体から、口頭または電話で 45 人のボランティアの非公式介護者に招待しました。 そのうち 40 人がこの研究に登録されましたが、プログラムを最終決定したのは 37 人だけでした。平均年齢 (SD) は 44.03 (7.30) 歳で、男性 24.3%、女性 75.7% でした。 心と体の練習や心血管疾患の経験がある人は除外されました。 すべての介護者は研究に関する情報を受け取り、すべての参加者からインフォームド コンセントが得られました。 この研究は、CEI-GR (C-9) 倫理委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言の原則に従いました。 便利なサンプリングを使用して、介護者を対照群または実験群に割り当てました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
45
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18016
- Lourdes Díaz Rodríguez
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 扶養家族または近親者の介護をしており、同居している同居家族が2年以上いる人で、介護負担がZarit負担尺度で55点以上の人。
除外基準:
- 心身の修行や心血管疾患の経験がある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：瞑想プログラム
実験グループは、1 か月間、合計 16 時間の 8 つのセッションで瞑想プログラムに参加しました。
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介護者は、次の順序で各 2 時間続く 8 つのセッションを受けました: 各実践的なエクササイズの前に、エクササイズを行うことの重要性を説明する科学的理論的証拠について常に 15 分間受けました: 快適な姿勢を得るために、可動性、柔軟性、バランスを 25 分間受けました、強さと持久力の練習。
肺活量を増やすには、肋骨、横隔膜、鎖骨の呼吸エクササイズを 25 分間行います。
最後に、気を散らしたり判断したりせずにオープンな姿勢を持つために、感謝と思いやりを持って感覚、思考、知覚を観察する25分間の身体意識のエクササイズを練習しました.
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アクティブコンパレータ：瞑想に関する科学的説明
対照群は、瞑想に関する科学的な説明を受けました。
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対照群は、瞑想に関する科学的な説明を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1か月後のリマ幸福度アンケートの幸福度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1ヶ月後
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リマ幸福度アンケート: 4 つのサブスケール (ポジティブな人生感、人生への満足度、個人的な充足感、人生の喜び) に統合された 27 項目からなる検証済みの自己記入式アンケートで、その人が持つ幸福度または満足度を表します。彼の人生に敬意を表します。 回答者は、(1) 非常に同意する、(2) 同意する、(3) どちらともいえない、(4) 同意しない、または (5) まったく同意しない、のいずれかの質問が発生する可能性があります。 合計スコアによると、幸福度には 5 つのレベルがあります。 |
ベースラインと1ヶ月後
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1か月後のHospital Anxiety and Depression Scale（HADS）における不安およびうつ病のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1ヶ月後
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非精神科の医療相談における不安や抑うつの存在の可能性についてアドバイスする、外来患者向けの検証済み自己管理ツール。 先週、患者がどのように感情的および感情的に感じたかを説明してください。 4 つのポイント (0 から 3) に似たスケールを持つサブスケールごとに 7 つずつ、合計 14 の項目があります。 低いスコアは、より良い結果を反映しています。 |
ベースラインと1ヶ月後
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1 か月後の心拍数と心拍変動のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1ヶ月後
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心臓血管のバランスを評価するために、承認された方法を使用して短期間の HRV を測定しました (Kappussami 2020)。
参加者に、温度が 22 ～ 25 °C の静かな部屋で、通常の呼吸 (0.2 Hz のメトロノームに続く) で 10 分間の休息のために仰臥位で横になるように依頼しました。
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ベースラインと1ヶ月後
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1ヶ月後の血圧・心拍数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと1ヶ月後
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Omron HEM-7320-Z 検証済み自動オシロメーターを使用して、治療セッションの前後に血圧と心拍数を測定しました。
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ベースラインと1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年12月10日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年3月10日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年3月10日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月24日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月24日
最終確認日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。