外傷性脳損傷後の発作の薬理学的管理 (MAST)

外傷性脳損傷 (TBI) に苦しむ患者の大部分は、一晩入院する必要はありません。 ただし、怪我がより深刻であるため、専門病院への入院が必要な人もいます。 発作は、適切に治療しないと有害であったり、場合によっては死に至ることもあります。 発作のリスクを軽減する薬は、抗てんかん薬（AED）と呼ばれます。 ただし、AED には副作用があり、患者の生活の質、記憶力、集中力、および一般的な健康状態に影響を与える可能性があります。

TBI 後に発作を起こした患者には、通常、さらなる発作を防ぐために AED が処方されます。最も一般的なのは、フェニトインまたはレベチラセタムです。 短いコースを好む医師もいれば、より長いコースを好む医師もいます。 トライアルの最初の部分では、一方のアプローチが他方よりも優れているかどうかを調べることを目的としています (MAST 期間)。 試験の第 2 部は、フェニトインまたはレベチラセタムのいずれかの 7 日間のコースが、発作の発生を防ぐために重篤な TBI の患者に使用されるべきかどうかを明らかにすることを目的としています (MAST 予防)。

英国内の神経外科ユニット（NSU）に入院し、深刻な外傷性脳損傷を有するすべての患者は、試験の対象となります。 発作のために臨床チームによってフェニトインまたはレベチラクチームのいずれかで開始された患者は、最大3か月または少なくとも6か月の治療に無作為に割り付けられます。 独立した並行試験では、発作を起こしたことのないTBI患者は、フェニトイン、レベチラセタム、または無治療に無作為に割り付けられます。 すべての患者は、通常の NHS の慣行に従って管理され、24 か月間追跡されます。