肩の癒着性関節包炎の長期機能転帰における体外衝撃波療法
2020年10月6日 更新者：Riphah International University
肩の癒着性関節包炎の長期機能転帰における体外衝撃波療法の効果
癒着性関節包炎とは、滑膜肥大および滑膜と関節面との間の接着がゆっくりと増加することにより、痛みが発生し、関節可動域 (ROM) が徐々に低下することを指します。
関節内線維症を伴う慢性炎症により、柔軟性が失われ、日常生活動作 (ADL) が困難になります。
この症候群の本当の原因は不明ですが、滑膜細胞の過形成、サイトカインによる被膜の線維化、その他の炎症因子など、いくつかの素因が関与しています。
現在の研究では、治験責任医師は体外衝撃波療法 (ESWT) の効果を従来の治療法と比較して、癒着性嚢炎を治療します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、ラホールのホライゾン病院で実施される無作為制御試験になります。 調査は 6 か月の期間内に完了します。 連続サンプリング技術を使用してデータを収集します。 この研究では、44 人の患者のサンプルサイズを使用して、痛み、ROM、機能的可動性に対する ESWT の効果を見つけます。 患者は2つのグループに分けられます。 グループAは従来の治療法でESWTで治療され、グループBは従来の治療法で治療されます。 コンスタント ショルダー スコア (CSS) およびオックスフォード ショルダー スコア (OSS) ツールを使用して、研究の結果を測定します。
週に 1 回の治療セッションが 4 週間与えられます。 プレテスト、4 週目の事後テスト、および 24 週目のフォローアップが評価されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
26
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Lahore、パキスタン、54000
- Riphah IU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -再発または疼痛エピソードのエピソード 評価時にスコアが5以上で、少なくとも2か月の過去の疼痛歴があります。
- ROM 制限 (外転、屈曲、外旋を含む 2 方向以上で 75% 以上の ROM 損失)
- 過去 2 か月間の ROM 制限の反応がなく、鎮痛剤以外の治療を受けていない。
- 望まない、または待っていて、関節注射を受けなかった。
除外基準:
- 両側肩病変
- 肩の以前の手術歴
- 肩の骨折
- 癌
- 肩甲上腕骨または肩鎖関節炎
- 炎症性疾患
- 出血性疾患
- 糖尿病
- 重度の骨粗鬆症の存在
- 肺疾患
- あらゆる神経筋障害
- 妊娠
- 植え込み型ペースメーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：衝撃波療法グループ/実験グループ
ESWT と従来の治療 ESWT + ホットパック (10 分)、超音波 (5 分)、モビライゼーション、ストレッチ、振り子エクササイズ、肩のアイソメトリックス
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ESWT と従来の治療 ESWT + ホットパック (10 分)、超音波 (5 分)、モビライゼーション、ストレッチ、振り子エクササイズ、肩のアイソメトリックス
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：従来のグループ
従来療法ホットパック(10分)、超音波(5分)、モビライゼーション、ストレッチ、振り子エクササイズ、肩のアイソメトリックス
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ホットパック(10分)、超音波(5分)、モビライゼーション、ストレッチ、振り子エクササイズ、肩のアイソメトリックス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンスタントショルダースコア (CSS)
時間枠：8ヶ月
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肩の機能的結果。 コンスタントショルダースコアの採点（正常側と異常側の差） >30 悪い 21-30 普通 11-20 良い <11 非常に良い |
8ヶ月
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関節可動域
時間枠：8ヶ月
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オックスフォード ショルダー スコア (OSS)、スコアの増加は改善を示し、スコアの減少は悪化を示します。
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8ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NPRS-数値疼痛評価尺度
時間枠：8ヶ月
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この尺度は 0 ～ 10 の範囲で、10 は激しい痛みを意味し、0 は痛みがないことを意味します
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Maryam Shabbir, M.Phil、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Calis M, Demir H, Ulker S, Kirnap M, Duygulu F, Calis HT. Is intraarticular sodium hyaluronate injection an alternative treatment in patients with adhesive capsulitis? Rheumatol Int. 2006 Apr;26(6):536-40. doi: 10.1007/s00296-005-0022-2. Epub 2005 Aug 10.
- Hussein AZ, Donatelli RA. The efficacy of radial extracorporeal shockwave therapy in shoulder adhesive capsulitis: a prospective, randomised, double-blind, placebo-controlled, clinical study. European Journal of Physiotherapy. 2015;18(1):63-76.
- Massoud SN, Pearse EO, Levy O, Copeland SA. Operative management of the frozen shoulder in patients with diabetes. J Shoulder Elbow Surg. 2002 Nov-Dec;11(6):609-13. doi: 10.1067/mse.2002.127301.
- Wohlgethan JR. Frozen shoulder in hyperthyroidism. Arthritis Rheum. 1987 Aug;30(8):936-9. doi: 10.1002/art.1780300815.
- Lee S, Lee S, Jeong M, Oh H, Lee K. The effects of extracorporeal shock wave therapy on pain and range of motion in patients with adhesive capsulitis. J Phys Ther Sci. 2017 Nov;29(11):1907-1909. doi: 10.1589/jpts.29.1907. Epub 2017 Nov 24.
- Santoboni F, Balducci S, D'Errico V, Haxhi J, Vetrano M, Piccinini G, Ferretti A, Pugliese G, Vulpiani MC. Extracorporeal Shockwave Therapy Improves Functional Outcomes of Adhesive Capsulitis of the Shoulder in Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2017 Feb;40(2):e12-e13. doi: 10.2337/dc16-2063. Epub 2016 Nov 29. No abstract available.
- Chen CY, Hu CC, Weng PW, Huang YM, Chiang CJ, Chen CH, Tsuang YH, Yang RS, Sun JS, Cheng CK. Extracorporeal shockwave therapy improves short-term functional outcomes of shoulder adhesive capsulitis. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Dec;23(12):1843-1851. doi: 10.1016/j.jse.2014.08.010.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年10月15日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年6月20日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年6月28日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月6日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月6日
最終確認日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RE-MS-OMPT/Spring19/032 Adnan
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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